- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06943430
Účinek smíchu jógy se vztahoval na ošetřovatelské studenty na zkoušku úzkost a spiritualitu
Tato studie je plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie, aby se určil účinek smíchové jógy na úroveň úzkosti a spirituality studentů ošetřovatelství. Výzkum bude proveden se 100 studenty ošetřovatelství ve druhém ročníku mezi 04.2025 a 06.2025. Studenti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou randomizováni a rozděleni do dvou skupin: experimentální skupina (n = 36) a kontrolní skupina (n = 36). Všichni zúčastnění studenti budou podávány „formulář demografických charakteristik“, „měřítko úzkosti na zkoušku“ a „Stupnice spirituality“ (předtest).
Experimentální skupina podstoupí smíchové jógové sezení dvakrát týdně po dobu 4 týdnů, celkem 8 sezení.
Kontrolní skupina vyplní pouze „demografický charakteristika“, „měřítko úzkosti zkoušky“ a „Stupnice spirituality“ (předtest). Na kontrolní skupinu nebude použit žádný zásah.
Po dokončení smíchů jógových sezení dokončí jak experimentální i kontrolní skupiny, dokončí „demografický charakteristika“, „měřítko úzkosti zkoušky“ a „měřítko spirituality“ (po testu).
Shromážděná data budou analyzována pomocí softwaru SPSS 22.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypotézy výzkumu:
Smích jóga snižuje úzkost zkoušky u ošetřovatelských studentů. Smích jóga zvyšuje úroveň spirituality studentů ošetřovatelství. Cílem tohoto výzkumu je prozkoumat účinky smíchové jógy na úroveň úzkosti a spirituality zkoušek u ošetřovatelských studentů. Výzkumník absolvoval dvoudenní školení „vůdce smíchnutí jógy“ s mezinárodně certifikovaným instruktorem smíchem jógy a obdržel certifikát „Tréninkový výcvik smíchu jógy“. Studie byla provedena s experimentálním designem, včetně experimentální skupiny a kontrolní skupiny. Intervence použili výzkumný pracovník, který je držitelem certifikace „Leader Liughter Yoga“.
Vzorek byl vybrán pomocí jednoduché metody náhodného vzorkování a účastníci byli původně podáni „demografický informační formu“, „měřítko úzkosti zkoušky“ a „měřítko spirituality“. Po získání schválení etické komise byla na studenty v experimentální skupině aplikována smích jógových sezení, zatímco kontrolní skupině nebyl poskytnut žádný zásah. Vzhledem k tomu, že studie byla navržena experimentálně, byly obě skupiny původně hodnoceny pomocí stejných nástrojů měření a poté experimentální skupina prošla smíchem jóga. Po smíchu jógových sezeních byly údaje shromážděny z obou skupin pomocí stejných nástrojů měření a byly analyzovány změny v úzkosti a duchovnosti zkoušky.
Shromážděná data byla vyhodnocena pro analýzu změn v úrovni úzkosti a spirituality zkoušky. Cílem této studie je zjistit účinky smíchové jógy na snížení úzkosti zkoušky a zvýšení úrovně spirituality u ošetřovatelských studentů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Turkey
-
Kırıkkale, Turkey, Turecko (Türkiye), 71450
- Kirikkale University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být studentem 2. ročníku v ošetřovatelském oddělení
- Schopen mluvit a porozumět turečtině
- Dobrovolně souhlasí s účastí na studii
- Žádné vizuální nebo sluchové postižení
- Žádná historie psychiatrické nemoci
- Žádné současné ani minulé použití psychotropního léku
Kritéria pro vyloučení:
- Odmítnutí účastnit se studie
- Neschopnost mluvit nebo porozumět turečtině
- Diagnostikovaná psychiatrická nemoc a/nebo použití psychotropních agentů
- Předchozí účast na smích jógy
- Fyzické omezení nebo respirační problémy brání praxi jógy
- Potíže s prováděním dýchacích cvičení kvůli podmínkám, jako je odchylka septa
- Břišní chirurgie za posledních 6 měsíců
Kritéria předčasného ukončení studia:
- Neschopnost se zúčastnit některého ze smíchů jógy
- Obdržení nové diagnózy, která kontrastuje o smích jógy během 4týdenního intervenčního období
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Do kontrolní skupiny nebyla aplikována žádná aplikace, byl dodržen standardní postup.
|
|
|
Experimentální: zásah
Účastníci intervenční skupiny obdrželi sezení smíchů jógy dvakrát týdně po dobu celkem čtyři týdny.
|
Účastníci intervenční skupiny obdrželi sezení smíchů jógy dvakrát týdně po dobu celkem čtyři týdny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně úzkosti zkoušky měřená měřítkem testovací úzkosti
Časové okno: Základní a po intervenci (4. týden)
|
Úzkost na zkoušku bude hodnocena pomocí validované stupnice testovací úzkosti před a po čtyřtýdenním zásahu na smích jógy. Průměrný rozdíl skóre mezi předběžným testem a po testu bude analyzován pomocí párových vzorků t-testu. |
Základní a po intervenci (4. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně spirituality měřená podle stupnice spirituality
Časové okno: Základní a po intervenci (4. týden)
|
Úrovně spirituality budou měřeny pomocí ověřené stupnice spirituality na začátku a na konci intervence. Rozdíly v průměrném skóre budou analyzovány pomocí párových t-testů pro stanovení statistické významnosti. |
Základní a po intervenci (4. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hande Tiftikci, Kırıkkale University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KKU-SBF-HT-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .