- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06943430
Het effect van het lachen yoga toegepast op studenten verpleegkundigen op examenangst en spiritualiteit
Deze studie is gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde proef om het effect van lachyoga op de examenangst en spiritualiteitsniveaus van studenten van verpleegkundigen te bepalen. Het onderzoek zal worden uitgevoerd met 100 tweedejaars studenten verpleegkundigen tussen 04.2025 en 06.2025. Studenten die voldoen aan de inclusiecriteria worden gerandomiseerd en verdeeld in twee groepen: de experimentele groep (n = 36) en de controlegroep (n = 36). Alle deelnemende studenten zullen de "demografische kenmerken" worden toegediend "," examen angstschaal "en" spiritualiteitsschaal "(pre-test).
De experimentele groep zal gedurende 4 weken twee weken per week gelach yogasessies ondergaan, in totaal 8 sessies.
De controlegroep zal alleen de "demografische kenmerken" "examen angstschaal" en "spiritualiteitsschaal" (pre-test) voltooien. Er wordt geen interventie toegepast op de controlegroep.
Nadat de gelach yogasessies zijn voltooid, zullen zowel de experimentele als de controlegroepen de "demografische kenmerken" "examenangstschaal" en "spiritualiteitsschaal" (post-test) voltooien.
De verzamelde gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS 22 -software.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekshypothesen:
Lachen yoga vermindert examenangst bij studenten verpleegkunde. Lachen yoga verhoogt de spiritualiteitsniveaus van studenten verpleegkunde. Dit onderzoek is bedoeld om de effecten van lachyoga op examenangst en spiritualiteitsniveaus bij studenten van verpleegkundigen te onderzoeken. De onderzoeker heeft een tweedaagse "Laughter Yoga Leader" -training voltooid met een internationaal gecertificeerde gelach yoga-instructeur en heeft het certificaat "Laughter Yoga Training" ontvangen. De studie werd uitgevoerd met een experimenteel ontwerp, inclusief een experimentele groep en een controlegroep. De interventies werden toegepast door de onderzoeker, die de certificering "Laughter Yoga Leader" bezit.
De steekproef werd geselecteerd met behulp van de eenvoudige willekeurige bemonsteringsmethode en deelnemers kregen aanvankelijk de "demografische informatievorm", "examen angstschaal" en "spiritualiteitsschaal" toegediend. Na het verkrijgen van goedkeuring van het ethische comité werden gelach yogasessies toegepast op studenten in de experimentele groep, terwijl er geen interventie aan de controlegroep werd verstrekt. Aangezien de studie experimenteel werd ontworpen, werden beide groepen aanvankelijk geëvalueerd met behulp van dezelfde meetinstrumenten, en vervolgens onderging de experimentele groep gelach yogasessies. Na de lachyogasessies werden gegevens verzameld uit beide groepen met behulp van dezelfde meetinstrumenten en werden veranderingen in examenangst en spiritualiteitsniveaus geanalyseerd.
De verzamelde gegevens werden geëvalueerd om de veranderingen in examenangst en spiritualiteitsniveaus te analyseren. Deze studie is bedoeld om de effecten van lachyoga te bepalen op het verlagen van examenangst en toenemende spiritualiteitsniveaus bij studenten verpleegkunde.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Turkey
-
Kırıkkale, Turkey, Turkije (Türkiye), 71450
- Kirikkale University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een tweedejaars student zijn op de verpleegafdeling
- In staat om Turks te spreken en te begrijpen
- Vrijwillig akkoord met deel te nemen aan het onderzoek
- Geen visuele of gehoorstoornissen
- Geen geschiedenis van psychiatrische ziekte
- Geen huidig of eerdere gebruik van psychotrope medicatie
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- Onvermogen om Turks te spreken of te begrijpen
- Gediagnosticeerde psychiatrische ziekte en/of gebruik van psychotrope middelen
- Eerdere deelname aan lachyoga
- Fysieke beperkingen of ademhalingsproblemen die de yogapraktijk voorkomen
- Moeilijkheid bij het uitvoeren van ademhalingsoefeningen vanwege aandoeningen zoals septumafwijking
- Buikoperatie in de afgelopen 6 maanden
Drop-out criteria:
- Het niet bijwonen van een van de gelach yogasessies
- Het ontvangen van een nieuwe diagnose die tijdens de interventieperiode van 4 weken contra-indiceert dat yoga van de 4 weken contra-indiceert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Er werd geen aanvraag ingediend bij de controlegroep, de standaardprocedure werd gevolgd.
|
|
|
Experimenteel: interventie
Deelnemers aan de interventiegroep ontvingen twee weken per week gelach yogasessies gedurende een totaal van vier weken.
|
Deelnemers aan de interventiegroep ontvingen twee weken per week gelach yogasessies gedurende een totaal van vier weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van examenangstniveaus zoals gemeten door de testangstschaal
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (week 4)
|
Examenangst zal worden beoordeeld met behulp van een gevalideerde testangstschaal voor en na de 4-weken gelach yoga-interventie. Het gemiddelde scoreverschil tussen pre-test en post-test zal worden geanalyseerd met behulp van gepaarde monsters t-test. |
Baseline en post-interventie (week 4)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spiritualiteitsniveaus zoals gemeten door de spiritualiteitsschaal
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (week 4)
|
Spiritualiteitsniveaus zullen worden gemeten met behulp van een gevalideerde spiritualiteitsschaal aan het begin en einde van de interventie. Verschillen in gemiddelde scores zullen worden geanalyseerd met gepaarde t-tests om de statistische significantie te bepalen. |
Baseline en post-interventie (week 4)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hande Tiftikci, Kırıkkale University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KKU-SBF-HT-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .