Zkoumání akutních účinků stabilizace jádra a 360 stupňových dýchacích cvičení na rovnováhu a propriocepci u jedinců s nespecifickou bolestí dolních zad zad (360° Breath)
1. srpna 2025 aktualizováno: Selvin BALKİ, Cumhuriyet University
Tato studie je navržena jako slepá randomizovaná kontrolovaná studie.
Do studie budou zahrnuty pacienti a ženy ve věku 18–65 let se stížnostmi na nespecifickou bolest zad (NSLBP) trvající déle než 12 týdnů.
Účastníci budou náhodně přiřazeni do dvou paralelních skupin: kontrola a intervence.
Kontrolní skupina provede cvičení stabilizace jádra pět dní v týdnu po dobu tří týdnů.
V intervenční skupině budou cvičení stabilizace jádra kombinována s 360 stupňovými dýchacími cvičeními.
Pokud je nám známo, neexistuje žádná randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající účinek kombinace stabilizace jádra s 360 stupňovým dýcháním u jedinců s NSLBP.
Cílem této studie je prozkoumat akutní účinky kombinace 360 stupňových dýchacích technik s cvičeními pro stabilizaci jádra na rovnováhu a propriocepci u jedinců s NSLBP.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest zad je hlavním zdravotním problémem po celém světě.
Nespecifická bolest zad (NSLBP) je nejčastější formou bolesti zad.
Celoživotní prevalence bolesti zad může dosáhnout až 84%.
Pro léčbu bolesti zad se používají různé nefarmakologické a neinvazivní metody.
Jednou z takových metod jsou cvičení stabilizace jádra.
Cvičení stabilizace jádra zvyšuje stabilitu kmene aktivací svalů kolem páteře a má potenciál zlepšit rovnováhu u jedinců s NSLBP.
To může pomoci překonat poruchy rovnováhy spojené s bolestí a přispívat k bezpečnějším pohybům v každodenním životě.
Dýchací cvičení aktivací svalu bránice podporuje stabilitu páteře a poskytuje výhody při léčbě bolesti.
Je známo, že dýchání podporuje stabilitu kmene prostřednictvím svého vztahu se svaly jádra a posiluje rovnovážné mechanismy.
Studie v této oblasti ukazují, že stabilizační cvičení mohou poskytnout krátkodobá zlepšení, zejména v rovnováze.
Kombinované účinky stabilizace jádra a dýchacího cvičení u jedinců s NSLBP však nebyly plně prozkoumány.
Cílem této studie je proto prozkoumat akutní účinky kombinace 360 stupňových dýchacích cvičení s cvičeními pro stabilizaci jádra na rovnováhu a propriocepci u jedinců s NSLBP.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Study Coordinator, PhD
- Telefonní číslo: +905065945067
- E-mail: sbalki@cumhuriyet.edu.tr
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Sivas, Merkez, Krocan, 58000
- Nábor
- Sivas Cumhuriyet University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Selvin Balki
- Telefonní číslo: +905065945067
- E-mail: sbalki@cumhuriyet.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest zad přetrvávající po dobu nejméně 3 měsíců
- Žádné neurologické, revmatologické nebo muskuloskeletální problémy
Kritéria pro vyloučení:
- Jedinci s neurologickými, vestibulárními nebo vážnými ortopedickými podmínkami, které mohou způsobit fyzické postižení
- Pacienti s bolestmi v zadní noze nebo dorsolumbální bolesti v důsledku vyčnívání nebo zlomeniny bederního disku
- Pacienti s rakovinou
- Jedinci s akutními infekcemi
- Jedinci s onemocněním dýchacího systému
- Jedinci s jakoukoli duševní poruchou, která by zabránila účasti na hodnocení studie
- Těhotné jedinci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontrolní skupina (základní cvičení)
Skupina základních cvičení
|
Skupina jádra cvičení provede cvičení pro stabilizaci jádra celkem 15 sezení, pět dní v týdnu po dobu tří týdnů.
Cvičení bude zahrnovat pánevní náklon, most, mrtvý chyba, ptačí pes, mini dřepy na vyvažovací desce a nástěnná prkna.
Počet opakování se zvýší z 10 na 20 a doba trhu se zvýší z 30 sekund na 45 sekund.
Bude zahrnuta 5minutová zahřívání a chlazení.
|
|
Jiný: Intervenční skupina (základní cvičení + dýchací cvičení):
Základní cvičení + dýchací cvičení
|
Tato skupina provede cvičení stabilizace jádra kombinovaná s technikou dýchání 360 stupňů, celkem 15 sezeních po dobu tří týdnů (pět dní v týdnu). „Dýchání 360 stupňů“ je nová dýchací metoda zaměřující se na hluboké a kontrolované inhalace do různých oblastí těla. Na rozdíl od tradičních dýchacích cvičení zajišťuje dýchání 360 stupňů, že všechny směry plic jsou stejně větrané. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
• Posouzení propriocepce
Časové okno: 3 týden
|
Propriocepce bude vyhodnocena inklinometrickou metodou.
Sklon je obvykle umístěn a fixován v segmentu L3-L4 bederní páteře.
Pacient bude požádán, aby dosáhl a poté reprodukoval cílovou polohu.
Rozdíl mezi referenčním úhlem a reprodukovaným úhlem (chyba polohy) bude zaznamenán jako míra proprioceptivního vnímání.
|
3 týden
|
|
Y test rovnováhy (YBT)
Časové okno: 3 týden
|
Pro posouzení rovnováhy bude použit test rovnováhy Y (YBT).
Pacienti odstraní boty a položí postoj na středovou nohu platformy YBT.
Pokusí se dosáhnout maximálně s opačnou nohou ve třech směrech (přední, posteromediální a posterolaterální) a udržují rovnováhu na noze postoje.
Maximální vzdálenosti dosahu budou zaznamenány.
|
3 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení hlavní vytrvalosti svalů:
Časové okno: 3 týden
|
Core Endurance bude hodnocena pomocí protokolu McGill, včetně prodloužení kmene, flexe kmene, laterálního můstku a testů náchylného mostu.
Pacient leží v polohové poloze s dolním ramenem ohýbaným při 90 ° a předloktí na stole. Horní paže je zkřížena přes hrudník. Dolní končetiny jsou rozšířeny |
3 týden
|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 3 týden
|
Hladiny bolesti budou hodnoceny pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) v rozmezí od 0 do 10.
Skóre 0 nenaznačuje žádnou bolest; 1-4 označuje mírnou bolest; 5-6 označuje mírnou bolest; 7-10 naznačuje silnou bolest.
|
3 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Balki, PhD, Sivas Cumhuriyet University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCU-FTR-SB-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .