- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06943898
Ydinvakauden ja 360 asteen hengitysharjoittelujen akuuttien vaikutusten tutkiminen tasapainossa ja proprioceptionissa yksilöillä, joilla on epäspesifinen alaselän kipu (360° Breath)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Study Coordinator, PhD
- Puhelinnumero: +905065945067
- Sähköposti: sbalki@cumhuriyet.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Sivas, Merkez, Turkki, 58000
- Rekrytointi
- Sivas Cumhuriyet University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Selvin Balki
- Puhelinnumero: +905065945067
- Sähköposti: sbalki@cumhuriyet.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaselän kipu jatkuu vähintään 3 kuukautta
- Ei neurologisia, reumatologisia tai tuki- ja liikuntaelinten järjestelmäongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on neurologisia, vestibulaarisia tai vakavia ortopedisia tiloja, jotka voivat aiheuttaa fyysistä vammaisuutta
- Potilaat, joilla on lannerangan levyn ulkonema tai murtuma
- Syöpäpotilaat
- Henkilöt, joilla on akuutteja infektioita
- Henkilöt, joilla on hengityselinsairauksia
- Yksilöt, joilla on mielenterveyshäiriöt, jotka estäisivät osallistumisen tutkimuksen arviointiin
- Raskaana olevat henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä (ydinharjoitukset)
Ydinharjoitteluryhmä
|
Ydinharjoitusryhmä suorittaa ydinvakausharjoitukset yhteensä 15 istunnolle, viisi päivää viikossa kolmen viikon ajan.
Harjoituksiin kuuluvat lantion kallistus, silta, kuollut vika, lintukoira, mini -kyykky tasapainolaudalla ja seinä lankut.
Toistojen lukumäärä kasvaa 10: stä 20: een ja lankkujen kesto nostetaan 30 sekunnista 45 sekuntiin.
Mukana on 5 minuutin lämmittely ja jäähdytysistunto.
|
|
Muut: Interventioryhmä (ydinharjoitukset + hengitysharjoitukset):
Ydinharjoitukset + hengitysharjoitukset
|
Tämä ryhmä suorittaa ydinvakautusharjoitukset yhdistettynä 360 asteen hengitystekniikkaan yhteensä 15 istunnon aikana kolmen viikon aikana (viisi päivää viikossa). "360 asteen hengitys" on uusi hengitysmenetelmä, joka kohdistuu syviin ja hallittuihin inhalaatioihin kehon eri alueille. Toisin kuin perinteiset hengitysharjoitukset, 360 asteen hengitys varmistaa, että kaikki keuhkojen suunnat tuuletetaan yhtä lailla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• Proprioception -arviointi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Proprioception arvioidaan käyttämällä kaltevuusmenetelmää.
Kastinometri sijoitetaan yleensä ja kiinnitetään lannerangan L3-L4-segmenttiin.
Potilasta pyydetään saavuttamaan ja toistamaan sitten kohdeasento.
Vertailukulman ja toistetun kulman (sijaintivirhe) välinen ero kirjataan proprioceptiivisen havainnon mittana.
|
3 viikkoa
|
|
Y -saldotesti (YBT)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Y -saldotestiä (YBT) käytetään tasapainon arviointiin.
Potilaat poistavat kengänsä ja asettavat asenteen jalka YBT -alustan keskikerrokselle.
He yrittävät päästä maksimaalisesti vastakkaisella jalalla kolmeen suuntaan (etuosa, posteromedial ja posterolateraalinen) pitäen tasapainoa asenteen jalassa.
Suurin ulottuvuusetäisyydet tallennetaan.
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ydinlihasten kestävyyden arviointi:
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Ydinkestävyys arvioidaan käyttämällä McGillin protokollaa, mukaan lukien tavaratilan laajennus, tavaratilan taivutus, sivuttaisilta ja alttiita siltatestejä.
Potilas sijaitsee sivussa olevassa asennossa alavarteen taivutettuna 90 °: ssa ja kyynärvarsi pöydällä. Olkavarsi on ristissä rinnan yli. Alaraajoja jatketaan |
3 viikkoa
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kivun tasot arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), välillä 0 - 10.
Pistemäärä 0 ei osoita kipua; 1-4 osoittaa lievää kipua; 5-6 osoittaa kohtalaista kipua; 7-10 osoittaa vakavaa kipua.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Balki, PhD, Sivas Cumhuriyet University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCU-FTR-SB-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .