- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06943898
Investigación de los efectos agudos de la estabilización del núcleo y los ejercicios de respiración de 360 grados sobre el equilibrio y la propiedad en individuos con dolor lumbar no específico (360° Breath)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Study Coordinator, PhD
- Número de teléfono: +905065945067
- Correo electrónico: sbalki@cumhuriyet.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Sivas, Merkez, Pavo, 58000
- Reclutamiento
- Sivas Cumhuriyet University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Contacto:
- Selvin Balki
- Número de teléfono: +905065945067
- Correo electrónico: sbalki@cumhuriyet.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar persistiendo durante al menos 3 meses
- Sin problemas de sistema neurológico, reumatológico o musculoesquelético
Criterios de exclusión:
- Individuos con afecciones ortopédicas neurológicas, vestibulares o graves que pueden causar discapacidad física
- Pacientes con dolor de retroceso o dolor dorsolumbar debido a la protuberancia o fractura del disco lumbar
- Pacientes con cáncer
- Individuos con infecciones agudas
- Individuos con enfermedades del sistema respiratorio
- Individuos con cualquier trastorno mental que evite la participación en la evaluación del estudio
- Individuos embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de control (ejercicios centrales)
Grupo de ejercicios centrales
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El grupo de ejercicios centrales realizará ejercicios de estabilización central para un total de 15 sesiones, cinco días a la semana durante tres semanas.
Los ejercicios incluirán inclinación pélvica, puente, insecto muerto, perro de pájaro, mini sentadillas en un tablero de equilibrio y tablones de pared.
El número de repeticiones aumentará de 10 a 20, y la duración del tablón se incrementará de 30 segundos a 45 segundos.
Se incluirá una sesión de calentamiento y enfriamiento de 5 minutos.
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Otro: Grupo de intervención (ejercicios centrales + ejercicios de respiración):
Ejercicios básicos + ejercicios de respiración
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Este grupo realizará ejercicios de estabilización del núcleo combinados con la técnica de respiración de 360 grados, para un total de 15 sesiones durante tres semanas (cinco días a la semana). La "respiración de 360 grados" es un nuevo método de respiración dirigido a inhalaciones profundas y controladas a varias regiones del cuerpo. A diferencia de los ejercicios de respiración tradicionales, la respiración de 360 grados asegura que todas las direcciones de los pulmones estén igualmente ventiladas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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• Evaluación de propiocepción
Periodo de tiempo: 3 semanas
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ProPrioception se evaluará utilizando un método inclinométrico.
Por lo general, se coloca un inclinómetro y se fija en el segmento L3-L4 de la columna lumbar.
Se le pedirá al paciente que logre y luego reproduce una posición objetivo.
La diferencia entre el ángulo de referencia y el ángulo reproducido (error de posición) se registrará como una medida de la percepción propioceptiva.
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3 semanas
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Y prueba de balance (YBT)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La prueba de equilibrio Y (YBT) se utilizará para evaluar el equilibrio.
Los pacientes se quitarán los zapatos y colocarán el pie de la postura en la placa de reposo central de la plataforma YBT.
Intentarán alcanzar al máximo con la pierna opuesta en tres direcciones (anterior, posteromedial y posterolateral), manteniendo el equilibrio en la pierna de postura.
Se registrarán distancias máximas de alcance.
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de resistencia muscular central:
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La resistencia del núcleo se evaluará utilizando el protocolo de McGill, incluida la extensión del tronco, la flexión del tronco, el puente lateral y las pruebas de puentes propensos.
El paciente se encuentra en una posición lateral con el brazo inferior flexionado a 90 ° y el antebrazo en la mesa. La parte superior del brazo se cruza sobre el cofre. Se extienden las extremidades inferiores |
3 semanas
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Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Los niveles de dolor se evaluarán utilizando la escala analógica visual (VAS), que varía de 0 a 10.
Una puntuación de 0 no indica dolor; 1-4 indica dolor leve; 5-6 indica dolor moderado; 7-10 indica dolor severo.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Balki, PhD, Sivas Cumhuriyet University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCU-FTR-SB-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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