- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06943898
Исследование острой последствия стабилизации основной стабилизации и 360-градусных дыхательных упражнений на равновесие и проприоцепцию у людей с неспецифической болью в пояснице (360° Breath)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Study Coordinator, PhD
- Номер телефона: +905065945067
- Электронная почта: sbalki@cumhuriyet.edu.tr
Места учебы
-
-
Merkez
-
Sivas, Merkez, Турция, 58000
- Рекрутинг
- Sivas Cumhuriyet University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Контакт:
- Selvin Balki
- Номер телефона: +905065945067
- Электронная почта: sbalki@cumhuriyet.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Боль в пояснице сохраняется не менее 3 месяцев
- Нет неврологических, ревматологических или опорно -двигательных проблем
Критерии исключения:
- Люди с неврологическими, вестибулярными или серьезными ортопедическими состояниями, которые могут вызвать физическую инвалидность
- Пациенты с болью в спине или дорсолумбар из-за выпячивания или перелома поясничного диска или перелома
- Раковые больные
- Лица с острыми инфекциями
- Люди с заболеваниями дыхательной системы
- Лица с любым психическим расстройством, которое предотвратит участие в оценке исследования
- Беременные люди
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа (основные упражнения)
Группа основных упражнений
|
Основная группа упражнений будет выполнять упражнения по стабилизации основной стабилизации в общей сложности 15 сеансов, пять дней в неделю в течение трех недель.
Упражнения будут включать в себя тазовый наклон, мост, мертвый жук, птичья собака, мини -приседания на доске баланса и настенные доски.
Количество повторений будет увеличено с 10 до 20, а продолжительность доски будет увеличена с 30 секунд до 45 секунд.
Будет включена 5-минутная сеанс прогрева и охлаждения.
|
|
Другой: Группа вмешательства (основные упражнения + дыхательные упражнения):
Основные упражнения + дыхательные упражнения
|
Эта группа проведет упражнения на стабилизацию основной стабилизации в сочетании с техникой дыхания на 360 градусов, в общей сложности 15 сеансов в течение трех недель (пять дней в неделю). «Дыхание на 360 градусов»-это новый метод дыхания, нацеленный на глубокие и контролируемые вдыхания в различные области тела. В отличие от традиционных дыхательных упражнений, дыхание на 360 градусов гарантирует, что все направления легких одинаково вентилируются. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
• Оценка проприоцепции
Временное ограничение: 3 неделя
|
Проприоцепция будет оцениваться с использованием интринометрического метода.
Интринометр обычно помещается и фиксируется в сегменте L3-L4 поясничного отдела позвоночника.
Пациента будет предложено достичь, а затем воспроизводит целевую позицию.
Разница между опорным углом и воспроизводимым углом (ошибка положения) будет записана как мера проприоцептивного восприятия.
|
3 неделя
|
|
Y Тест баланса (YBT)
Временное ограничение: 3 неделя
|
Тест баланса Y (YBT) будет использоваться для оценки баланса.
Пациенты будут удалять свою обувь и поместить стойку стойки на центральную плиту платформы YBT.
Они попытаются максимально достичь с противоположной ногой в трех направлениях (передняя, постеромедиальная и постерататеральная), сохраняя баланс на стойке.
Максимальные расстояния охвата будут записаны.
|
3 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка выносливости в основной мышце:
Временное ограничение: 3 неделя
|
Основная выносливость будет оцениваться с использованием протокола Макгилла, включая расширение туловища, сгибание туловища, боковой мост и испытания с лежанием моста.
Пациент лежит в положении по боковой стороне, а нижняя рука согнута при 90 ° и предплечье на столе. Верхняя рука скрещена над грудью. Нижние конечности расширены |
3 неделя
|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: 3 неделя
|
Уровни боли будут оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS) в диапазоне от 0 до 10.
Оценка 0 указывает на боль; 1-4 указывает на легкую боль; 5-6 указывает на умеренную боль; 7-10 указывает на сильную боль.
|
3 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Balki, PhD, Sivas Cumhuriyet University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCU-FTR-SB-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .