- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06943898
Untersuchung der akuten Auswirkungen von Kernstabilisierung und 360-Grad-Atemübungen auf das Gleichgewicht und die Propriozeption bei Personen mit nicht spezifischen Schmerzen im unteren Rücken (360° Breath)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Study Coordinator, PhD
- Telefonnummer: +905065945067
- E-Mail: sbalki@cumhuriyet.edu.tr
Studienorte
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Merkez
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Sivas, Merkez, Truthahn, 58000
- Rekrutierung
- Sivas Cumhuriyet University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Kontakt:
- Selvin Balki
- Telefonnummer: +905065945067
- E-Mail: sbalki@cumhuriyet.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Niedrige Rückenschmerzen bestehen mindestens 3 Monate lang bestehen
- Keine neurologischen, rheumatologischen oder muskuloskelettalen Systemprobleme
Ausschlusskriterien:
- Personen mit neurologischen, vestibulären oder schwerwiegenden orthopädischen Erkrankungen, die körperliche Behinderung verursachen können
- Patienten mit Back-Leg- oder Dorsolumbar-Schmerzen aufgrund des Vorsprungs oder der Fraktur der Lendenscheibe
- Krebspatienten
- Personen mit akuten Infektionen
- Personen mit Atemsystemkrankheiten
- Personen mit einer psychischen Störung, die die Teilnahme an der Studienbewertung verhindern würde
- Schwangere Personen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Kontrollgruppe (Kernübungen)
Kernübungsgruppe
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Die Kernübungsgruppe wird drei Wochen lang fünf Tage die Woche für insgesamt 15 Sitzungen für insgesamt 15 Sitzungen durchführen.
Zu den Übungen gehören Beckenkippen, Brücke, toten Käfer, Vogelhund, Mini -Kniebeugen auf einem Balance -Board und Wandplanken.
Die Anzahl der Wiederholungen wird von 10 auf 20 erhöht und die Plankendauer von 30 Sekunden auf 45 Sekunden erhöht.
Eine 5-minütige Aufwärm- und Kühlsitzung wird enthalten.
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Sonstiges: Interventionsgruppe (Kernübungen + Atemübungen):
Kernübungen + Atemübungen
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Diese Gruppe wird Kernstabilisierungsübungen in Kombination mit der 360-Grad-Atemtechnik für insgesamt 15 Sitzungen über drei Wochen (fünf Tage in der Woche) durchführen. "360-Grad-Atmung" ist eine neuartige Atemmethode, die auf tiefe und kontrollierte Inhalationen in verschiedene Regionen des Körpers abzielt. Im Gegensatz zu herkömmlichen Atemübungen stellt die 360-Grad-Atmung sicher, dass alle Richtungen der Lunge gleich belüftet sind. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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• Bewertung der Propriozeption
Zeitfenster: 3 Woche
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Die Propriozeption wird mithilfe einer dickrinometrischen Methode bewertet.
Ein Neigungsmesser wird normalerweise platziert und am L3-L4-Segment der Lendenwirbelsäule fixiert.
Der Patient wird gebeten, eine Zielposition zu erreichen und dann zu reproduzieren.
Die Differenz zwischen dem Referenzwinkel und dem reproduzierten Winkel (Positionsfehler) wird als Maß für die propriozeptive Wahrnehmung aufgezeichnet.
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3 Woche
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Y Balance Test (YBT)
Zeitfenster: 3 Woche
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Der Y -Balance -Test (YBT) wird verwendet, um das Gleichgewicht zu bewerten.
Die Patienten entfernen ihre Schuhe und legen den Haltung Fuß auf die Mittelfußplatte der YBT -Plattform.
Sie werden versuchen, mit dem gegenüberliegenden Bein in drei Richtungen (vorderer, posteromedial und posterolateral) maximal zu erreichen, wodurch das Gleichgewicht auf dem Haltebein aufrechterhalten wird.
Die maximalen Reichweite werden aufgezeichnet.
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3 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Kernausdauer der Muskelausdauer:
Zeitfenster: 3 Woche
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Die Kerndauer wird mithilfe von McGills Protokoll bewertet, einschließlich Rumpferweiterung, Stammflexion, lateraler Brücke und anfälligen Brückentests.
Der Patient liegt in einer seitlich liegenden Position, wobei der untere Arm bei 90 ° und dem Unterarm auf dem Tisch gebeugt ist. Der Oberarm wird über die Brust gekreuzt. Die unteren Extremitäten werden verlängert |
3 Woche
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 3 Woche
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Die Schmerzniveaus werden unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) im Bereich von 0 bis 10 bewertet.
Eine Punktzahl von 0 zeigt keine Schmerzen an; 1-4 zeigt leichte Schmerzen an; 5-6 zeigt mäßige Schmerzen an; 7-10 zeigt starke Schmerzen an.
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3 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Balki, PhD, Sivas Cumhuriyet University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SCU-FTR-SB-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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