Undersøkelse av de akutte effektene av kjernestabilisering og 360-graders pusteøvelser på balanse og propriosepsjon hos individer med ikke-spesifikk korsryggsmerter (360° Breath)
1. august 2025 oppdatert av: Selvin BALKİ, Cumhuriyet University
Denne studien er designet som en enkeltblind randomisert kontrollert studie.
Mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 18-65 år med klager på ikke-spesifikke korsryggsmerter (NSLBP) som varer lenger enn 12 uker, vil bli inkludert i studien.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt to parallelle grupper: kontroll og intervensjon.
Kontrollgruppen vil utføre kjernestabiliseringsøvelser fem dager i uken i tre uker.
I intervensjonsgruppen vil kjernestabiliseringsøvelser kombineres med 360-graders pusteøvelser.
Så vidt vi vet, er det ingen randomisert kontrollert studie som undersøker effekten av å kombinere kjernestabilisering med 360-graders pusting hos individer med NSLBP.
Målet med denne studien er å undersøke de akutte effektene av å kombinere 360-graders pusteteknikker med kjernestabiliseringsøvelser på balanse og propriosepsjon hos individer med NSLBP.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter er et stort helseproblem over hele verden.
Ikke-spesifikke korsryggsmerter (NSLBP) er den vanligste formen for ryggsmerter.
Levetidsprevalensen av ryggsmerter kan nå opp til 84%.
Ulike ikke-farmakologiske og ikke-invasive metoder brukes til smertehåndtering av rygg.
En slik metode er kjernestabiliseringsøvelser.
Kjernestabiliseringsøvelser forbedrer stamstabiliteten ved å aktivere musklene rundt ryggraden og ha potensial til å forbedre balansen hos individer med NSLBP.
Dette kan bidra til å overvinne balanseforstyrrelser forbundet med smerter og bidra til tryggere bevegelser i dagliglivets aktiviteter.
Pusteøvelser, ved å aktivere membranmuskelen, støtte ryggmargsstabilitet og gi fordeler i smertehåndtering.
Det er kjent at pusten støtter bagasjeromsstabilitet gjennom sitt forhold til kjernemuskulatur og styrker balansemekanismer.
Studier på dette feltet viser at stabiliseringsøvelser kan gi kortsiktige forbedringer, spesielt i balanse.
Imidlertid har de kombinerte effektene av kjernestabilisering og pusteøvelser hos individer med NSLBP ikke blitt undersøkt fullt ut.
Derfor har denne studien som mål å undersøke de akutte effektene av å kombinere 360-graders pusteøvelser med kjernestabiliseringsøvelser på balanse og propriosepsjon hos individer med NSLBP.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Study Coordinator, PhD
- Telefonnummer: +905065945067
- E-post: sbalki@cumhuriyet.edu.tr
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Sivas, Merkez, Tyrkia, 58000
- Rekruttering
- Sivas Cumhuriyet University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Ta kontakt med:
- Selvin Balki
- Telefonnummer: +905065945067
- E-post: sbalki@cumhuriyet.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Korsryggsmerter vedvarer i minst 3 måneder
- Ingen nevrologiske, revmatologiske eller muskel- og skjelettsystemproblemer
Eksklusjonskriterier:
- Personer med nevrologiske, vestibulære eller alvorlige ortopediske forhold som kan forårsake fysisk funksjonshemming
- Pasienter med rygg-ben eller dorsolumbarsmerter på grunn av lumbale skiveutstikk eller brudd
- Kreftpasienter
- Personer med akutte infeksjoner
- Personer med sykdommer i luftveiene
- Personer med enhver mental lidelse som vil forhindre deltakelse i studievurderingen
- Gravide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollgruppe (kjerneøvelser)
Kjerneøvelser Gruppe
|
Kjerneøvelsesgruppen vil utføre kjernestabiliseringsøvelser for totalt 15 økter, fem dager i uken i tre uker.
Øvelser vil omfatte bekkenhelling, bro, død bug, fuglehund, mini -knebøy på et balansebrett og veggplanker.
Antall repetisjoner vil bli økt fra 10 til 20, og plankens varighet vil bli økt fra 30 sekunder til 45 sekunder.
En 5-minutters oppvarming og nedkjølt økt vil bli inkludert.
|
|
Annen: Intervensjonsgruppe (kjerneøvelser + pusteøvelser):
Kjerneøvelser + pusteøvelser
|
Denne gruppen vil utføre kjernestabiliseringsøvelser kombinert med 360-graders pusteteknikk, i totalt 15 økter over tre uker (fem dager i uken). "360-graders pust" er en ny pustemetode rettet mot dype og kontrollerte inhalasjoner i forskjellige regioner i kroppen. I motsetning til tradisjonelle pusteøvelser, sikrer pust i 360-grader at alle retninger i lungene er like ventilert. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Proprioseception Assessment
Tidsramme: 3 uker
|
Proprioseception vil bli evaluert ved bruk av en inklinometrisk metode.
Et hellingsmåler plasseres og fikses vanligvis ved L3-L4-segmentet i korsryggen.
Pasienten vil bli bedt om å oppnå og deretter reprodusere en målposisjon.
Forskjellen mellom referansevinkelen og den reproduserte vinkelen (posisjonsfeil) vil bli registrert som et mål på proprioseptiv persepsjon.
|
3 uker
|
|
Y balansetest (YBT)
Tidsramme: 3 uker
|
Y -balanseprøven (YBT) vil bli brukt til å vurdere balanse.
Pasientene vil fjerne skoene sine og plassere holdningsfoten på midtfotplaten til YBT -plattformen.
De vil prøve å nå maksimalt med det motsatte benet i tre retninger (fremre, posteromedial og posterolateral), og opprettholde balansen på holdningsbenet.
Maksimum rekkevidde avstander vil bli registrert.
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Core Muscle Endurance Assessment:
Tidsramme: 3 uker
|
Kjerneutholdenhet vil bli vurdert ved bruk av McGills protokoll, inkludert trunk forlengelse, bagasjeromsfleksjon, lateral bro og utsatt brotester.
Pasienten ligger i en sidelliggende stilling med underarmen bøyd ved 90 ° og underarmen på bordet. Overarmen krysses over brystet. Nedre ekstremiteter utvides |
3 uker
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 3 uker
|
Smertnivåer vil bli evaluert ved bruk av Visual Analog Scale (VAS), fra 0 til 10.
En score på 0 indikerer ingen smerter; 1-4 indikerer milde smerter; 5-6 indikerer moderat smerte; 7-10 indikerer sterke smerter.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Balki, PhD, Sivas Cumhuriyet University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juli 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCU-FTR-SB-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .