- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06943898
Étude des effets aigus de la stabilisation centrale et des exercices de respiration à 360 degrés sur l'équilibre et la proprioception chez les personnes souffrant de lombalgie non spécifique (360° Breath)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Study Coordinator, PhD
- Numéro de téléphone: +905065945067
- E-mail: sbalki@cumhuriyet.edu.tr
Lieux d'étude
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Merkez
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Sivas, Merkez, Turquie, 58000
- Recrutement
- Sivas Cumhuriyet University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Contact:
- Selvin Balki
- Numéro de téléphone: +905065945067
- E-mail: sbalki@cumhuriyet.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les lombalgies persistant pendant au moins 3 mois
- Aucun problème de système neurologique, rhumatologique ou musculo-squelettique
Critères d'exclusion:
- Les individus atteints de conditions orthopédiques neurologiques, vestibulaires ou graves qui peuvent provoquer une invalidité physique
- Patients souffrant de maux de dos ou de dorsolumbar dus à la saillie ou à la fracture du disc lombaire
- Patients cancéreux
- Individus atteints d'infections aiguës
- Individus atteints de maladies du système respiratoire
- Les personnes atteintes de troubles mentaux qui empêcheraient la participation à l'évaluation de l'étude
- Enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe témoin (exercices de base)
Groupe d'exercices de base
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Le groupe d'exercices de base effectuera des exercices de stabilisation de base pour un total de 15 séances, cinq jours par semaine pendant trois semaines.
Les exercices comprendront une inclinaison pelvienne, un pont, un insecte mort, un chien d'oiseau, des mini squats sur une planche d'équilibre et des planches murales.
Le nombre de répétitions sera augmenté de 10 à 20 et la durée de la planche sera passée de 30 secondes à 45 secondes.
Une séance d'échauffement et de refroidissement de 5 minutes sera incluse.
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Autre: Groupe d'intervention (exercices de base + exercices de respiration):
Exercices de base + exercices de respiration
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Ce groupe effectuera des exercices de stabilisation de base combinés à la technique de respiration à 360 degrés, pour un total de 15 séances sur trois semaines (cinq jours par semaine). "La respiration à 360 degrés" est une nouvelle méthode respiratoire ciblant les inhalations profondes et contrôlées dans diverses régions du corps. Contrairement aux exercices de respiration traditionnels, la respiration à 360 degrés garantit que toutes les directions des poumons sont également ventilées. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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• Évaluation de la proprioception
Délai: 3 semaines
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La proprioception sera évaluée à l'aide d'une méthode inclinométrique.
Un inclinomètre est généralement placé et fixé au segment L3-L4 de la colonne lombaire.
Le patient sera invité à réaliser, puis reproduire une position cible.
La différence entre l'angle de référence et l'angle reproduit (erreur de position) sera enregistrée comme une mesure de la perception proprioceptive.
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3 semaines
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Y Test d'équilibre (YBT)
Délai: 3 semaines
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Le test de solde Y (YBT) sera utilisé pour évaluer l'équilibre.
Les patients retireront leurs chaussures et placeront le pied de position sur la plaque de pied centrale de la plate-forme YBT.
Ils tenteront d'atteindre le maximum avec la jambe opposée dans trois directions (antérieure, postéro-médiale et postéro-latérale), en maintenant l'équilibre sur la jambe de position.
Des distances de portée maximales seront enregistrées.
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'endurance des muscles du cœur:
Délai: 3 semaines
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L'endurance de base sera évaluée à l'aide du protocole de McGill, notamment l'extension du tronc, la flexion du tronc, le pont latéral et les tests de pont sujets.
Le patient se trouve dans une position de latéral avec le bras inférieur fléchi à 90 ° et l'avant-bras sur la table. Le haut du bras est traversé sur la poitrine. Les membres inférieurs sont étendus |
3 semaines
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Échelle visuelle analogique (VAS)
Délai: 3 semaines
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Les niveaux de douleur seront évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), allant de 0 à 10.
Un score de 0 indique aucune douleur; 1-4 indique une douleur légère; 5-6 indique une douleur modérée; 7-10 indique une douleur intense.
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Balki, PhD, Sivas Cumhuriyet University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCU-FTR-SB-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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