Studio degli effetti acuti della stabilizzazione del nucleo e degli esercizi di respirazione a 360 gradi su equilibrio e propriocezione in soggetti con lombalgia non specifica (360° Breath)
1 agosto 2025 aggiornato da: Selvin BALKİ, Cumhuriyet University
Questo studio è progettato come uno studio controllato randomizzato a singolo cieco.
I pazienti maschi e femmine di età compresa tra 18 e 65 anni con lamentele di lombalgia non specifica (NSLBP) che durano più di 12 settimane saranno incluse nello studio.
I partecipanti saranno assegnati in modo casuale in due gruppi paralleli: controllo e intervento.
Il gruppo di controllo eseguirà esercizi di stabilizzazione del core cinque giorni alla settimana per tre settimane.
Nel gruppo di intervento, gli esercizi di stabilizzazione del core saranno combinati con esercizi di respirazione a 360 gradi.
Per quanto ne sappiamo, non esiste uno studio controllato randomizzato che studia l'effetto della combinazione della stabilizzazione del nucleo con la respirazione a 360 gradi negli individui con NSLBP.
Lo scopo di questo studio è di esaminare gli effetti acuti della combinazione di tecniche di respirazione a 360 gradi con esercizi di stabilizzazione del core su equilibrio e propriocezione negli individui con NSLBP.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lombalgia è un grave problema di salute in tutto il mondo.
Il mal di schiena non specifico (NSLBP) è la forma più comune di mal di schiena.
La prevalenza a vita del mal di schiena può raggiungere fino all'84%.
Vari metodi non farmacologici e non invasivi vengono utilizzati per la gestione del mal di schiena.
Uno di questi metodi sono gli esercizi di stabilizzazione del core.
Gli esercizi di stabilizzazione del core migliorano la stabilità del tronco attivando i muscoli intorno alla colonna vertebrale e hanno il potenziale per migliorare l'equilibrio nelle persone con NSLBP.
Ciò può aiutare a superare i disturbi dell'equilibrio associati al dolore e contribuire a movimenti più sicuri nelle attività della vita quotidiana.
Gli esercizi di respirazione, attivando il muscolo del diaframma, supportano la stabilità spinale e forniscono benefici nella gestione del dolore.
È noto che la respirazione supporta la stabilità del tronco attraverso la sua relazione con i muscoli core e rafforza i meccanismi di equilibrio.
Gli studi in questo campo mostrano che gli esercizi di stabilizzazione possono fornire miglioramenti a breve termine, specialmente in equilibrio.
Tuttavia, gli effetti combinati della stabilizzazione del nucleo e degli esercizi di respirazione negli individui con NSLBP non sono stati completamente studiati.
Pertanto, questo studio mira a studiare gli effetti acuti della combinazione di esercizi di respirazione a 360 gradi con esercizi di stabilizzazione del core su equilibrio e propriocezione negli individui con NSLBP.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Study Coordinator, PhD
- Numero di telefono: +905065945067
- Email: sbalki@cumhuriyet.edu.tr
Luoghi di studio
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Merkez
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Sivas, Merkez, Tacchino, 58000
- Reclutamento
- Sivas Cumhuriyet University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Contatto:
- Selvin Balki
- Numero di telefono: +905065945067
- Email: sbalki@cumhuriyet.edu.tr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Dolori alla schiena persiste per almeno 3 mesi
- Nessun problema neurologico, reumatologico o muscoloscheletrico
Criteri di esclusione:
- Individui con condizioni ortopediche neurologiche, vestibolari o gravi che possono causare disabilità fisica
- Pazienti con dolore posteriore o dorsolombare a causa della sporgenza o della frattura del disco lombare
- Malati di cancro
- Individui con infezioni acute
- Individui con malattie del sistema respiratorio
- Individui con qualsiasi disturbo mentale che impedirebbe la partecipazione alla valutazione dello studio
- Individui incinti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo di controllo (esercizi di base)
Gruppo di esercizi di base
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Il gruppo di esercizi di base eseguirà esercizi di stabilizzazione di base per un totale di 15 sessioni, cinque giorni alla settimana per tre settimane.
Gli esercizi includeranno l'inclinazione pelvica, il ponte, il bug morto, il cane per uccelli, i mini squat su una tavola di equilibrio e le assi da pareti.
Il numero di ripetizioni sarà aumentato da 10 a 20 e la durata della tavola sarà aumentata da 30 secondi a 45 secondi.
Verrà inclusa una sessione di riscaldamento e raffreddamento di 5 minuti.
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Altro: Gruppo di intervento (esercizi di base + esercizi di respirazione):
Esercizi di base + esercizi di respirazione
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Questo gruppo eseguirà esercizi di stabilizzazione del core combinati con la tecnica di respirazione a 360 gradi, per un totale di 15 sessioni in tre settimane (cinque giorni alla settimana). La "respirazione a 360 gradi" è un nuovo metodo di respirazione che mira a inalazioni profonde e controllate in varie regioni del corpo. A differenza degli esercizi di respirazione tradizionale, la respirazione a 360 gradi garantisce che tutte le direzioni dei polmoni siano ugualmente ventilate. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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• Valutazione della propriocezione
Lasso di tempo: 3 settimane
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La propriocezione verrà valutata utilizzando un metodo inclinometrico.
Un inclinometro viene generalmente posizionato e fisso nel segmento L3-L4 della colonna lombare.
Al paziente verrà chiesto di raggiungere e quindi riprodurre una posizione target.
La differenza tra l'angolo di riferimento e l'angolo riprodotto (errore di posizione) verrà registrata come misura della percezione propriocettiva.
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3 settimane
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Y Balance Test (YBT)
Lasso di tempo: 3 settimane
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Il test di bilanciamento Y (YBT) verrà utilizzato per valutare l'equilibrio.
I pazienti rimuoveranno le scarpe e metteranno il piede di posizione sulla pala centrale della piattaforma YBT.
Cercheranno di raggiungere al massimo la gamba opposta in tre direzioni (anteriore, posteromediale e posterolaterale), mantenendo l'equilibrio sulla gamba di posizione.
Verranno registrate le massime distanze di portata.
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3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della resistenza muscolare principale:
Lasso di tempo: 3 settimane
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Core Endurance sarà valutato utilizzando il protocollo di McGill, tra cui estensione del trunk, flessione del tronco, ponte laterale e test del ponte prona.
Il paziente si trova in una posizione laterale con il braccio inferiore flesso a 90 ° e all'avambraccio sul tavolo. La parte superiore del braccio viene attraversata sul petto. Gli arti inferiori sono estesi |
3 settimane
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 3 settimane
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I livelli di dolore saranno valutati utilizzando la scala analogica visiva (VAS), che va da 0 a 10.
Un punteggio di 0 non indica dolore; 1-4 indica un dolore lieve; 5-6 indica un dolore moderato; 7-10 indica un forte dolore.
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Balki, PhD, Sivas Cumhuriyet University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCU-FTR-SB-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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