- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06943898
Onderzoek naar de acute effecten van kernstabilisatie en 360 graden ademhalingsoefeningen op balans en proprioceptie bij personen met niet-specifieke lage rugpijn (360° Breath)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Study Coordinator, PhD
- Telefoonnummer: +905065945067
- E-mail: sbalki@cumhuriyet.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Sivas, Merkez, Kalkoen, 58000
- Werving
- Sivas Cumhuriyet University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Contact:
- Selvin Balki
- Telefoonnummer: +905065945067
- E-mail: sbalki@cumhuriyet.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lage rugpijn blijft minstens 3 maanden bestaan
- Geen neurologische, reumatologische of musculoskeletale systeemproblemen
Uitsluitingscriteria:
- Personen met neurologische, vestibulaire of ernstige orthopedische aandoeningen die lichamelijke handicap kunnen veroorzaken
- Patiënten met achterpoten of dorsolumbale pijn als gevolg van lumbale schijfuitsteeksel of breuk
- Kankerpatiënten
- Personen met acute infecties
- Personen met ziekten van ademhalingssystemen
- Personen met een psychische stoornis die deelname aan de onderzoeksbeoordeling zou voorkomen
- Zwangere personen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controlegroep (kernoefeningen)
Kernoefeningen groep
|
De kernoefeningsgroep zal kernstabilisatieoefeningen uitvoeren voor een totaal van 15 sessies, vijf dagen per week gedurende drie weken.
Oefeningen omvatten bekken kantel, brug, dode bug, vogelhond, mini squats op een balansbord en muurplanken.
Het aantal herhalingen zal worden verhoogd van 10 tot 20 en de plankduur zal worden verhoogd van 30 seconden tot 45 seconden.
Een warming-up en afkoeling van 5 minuten zal worden opgenomen.
|
|
Ander: Interventiegroep (kernoefeningen + ademhalingsoefeningen):
Kernoefeningen + ademhalingsoefeningen
|
Deze groep zal kernstabilisatieoefeningen uitvoeren in combinatie met de 360 graden ademhalingstechniek, voor een totaal van 15 sessies gedurende drie weken (vijf dagen per week). "360-graden ademhaling" is een nieuwe ademhalingsmethode gericht op diepe en gecontroleerde inhalaties in verschillende regio's van het lichaam. In tegenstelling tot traditionele ademhalingsoefeningen, zorgt 360 graden ademhaling ervoor dat alle richtingen van de longen even geventileerd zijn. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
• Proprioceptie -beoordeling
Tijdsspanne: 3 weken
|
Proprioceptie zal worden geëvalueerd met behulp van een inclinometrische methode.
Een inclinometer wordt meestal geplaatst en gefixeerd op het L3-L4-segment van de lumbale wervelkolom.
De patiënt zal worden gevraagd om een doelpositie te bereiken en vervolgens te reproduceren.
Het verschil tussen de referentiehoek en de gereproduceerde hoek (positiefout) wordt geregistreerd als een maat voor proprioceptieve perceptie.
|
3 weken
|
|
Y Balans -test (YBT)
Tijdsspanne: 3 weken
|
De Y Balans -test (YBT) zal worden gebruikt om het evenwicht te beoordelen.
Patiënten verwijderen hun schoenen en plaatsen de houdingsvoet op de middelste voetplaat van het YBT -platform.
Ze zullen proberen maximaal te bereiken met het tegenoverliggende been in drie richtingen (voorste, posteromediaal en posterolateraal), waardoor het evenwicht op het houdingbeen wordt gehandhaafd.
Maximale bereikafstanden worden geregistreerd.
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Core Spier Endurance Assessment:
Tijdsspanne: 3 weken
|
Kernuithoudingsvermogen zal worden beoordeeld met behulp van het protocol van McGill, inclusief trunk -extensie, trunkflexie, laterale brug en buikligging van de buik.
De patiënt ligt in een zijliggende positie met de onderarm gebogen bij 90 ° en onderarm op de tafel. De bovenarm is over de borst gekruist. Onderste ledematen zijn verlengd |
3 weken
|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Pijnniveaus worden geëvalueerd met behulp van de Visual Analog Scale (VAS), variërend van 0 tot 10.
Een score van 0 geeft geen pijn aan; 1-4 duidt op milde pijn; 5-6 duidt op matige pijn; 7-10 duidt op ernstige pijn.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Balki, PhD, Sivas Cumhuriyet University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SCU-FTR-SB-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .