- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06943898
Undersøgelse af de akutte virkninger af kernestabilisering og 360-graders åndedrætsøvelser på balance og propriosception hos personer med ikke-specifikke lændesmerter (360° Breath)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Study Coordinator, PhD
- Telefonnummer: +905065945067
- E-mail: sbalki@cumhuriyet.edu.tr
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Sivas, Merkez, Kalkun, 58000
- Rekruttering
- Sivas Cumhuriyet University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Selvin Balki
- Telefonnummer: +905065945067
- E-mail: sbalki@cumhuriyet.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Lændesmerter vedvarende i mindst 3 måneder
- Ingen neurologiske, reumatologiske eller muskuloskeletale systemproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Personer med neurologiske, vestibulære eller alvorlige ortopædiske tilstande, der kan forårsage fysisk handicap
- Patienter med back-ben eller dorsolumbar smerte på grund af lumbar disk fremspring eller brud
- Kræftpatienter
- Personer med akutte infektioner
- Personer med åndedrætssystemer
- Personer med enhver mental forstyrrelse, der ville forhindre deltagelse i undersøgelsesvurderingen
- Gravide individer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrolgruppe (kerneøvelser)
Kerneøvelser Group
|
Kerneøvelsesgruppen udfører kerne stabiliseringsøvelser i alt 15 sessioner, fem dage om ugen i tre uger.
Øvelser vil omfatte bækkenhældning, bro, død bug, fuglehund, mini squats på et balancebræt og vægplanker.
Antallet af gentagelser øges fra 10 til 20, og plankevarigheden øges fra 30 sekunder til 45 sekunder.
En 5-minutters opvarmning og afkølingssession vil blive inkluderet.
|
|
Andet: Interventionsgruppe (kerneøvelser + åndedrætsøvelser):
Kerneøvelser + åndedrætsøvelser
|
Denne gruppe vil udføre kerne stabiliseringsøvelser kombineret med 360-graders vejrtrækningsteknik for i alt 15 sessioner over tre uger (fem dage om ugen). "360-graders vejrtrækning" er en ny åndedrætsmetode, der er målrettet mod dybe og kontrollerede inhalationer i forskellige regioner i kroppen. I modsætning til traditionelle åndedrætsøvelser sikrer 360-graders vejrtrækning, at alle lungernes retninger er lige så ventilerede. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Propriosceptionsvurdering
Tidsramme: 3 uger
|
Propriosception evalueres ved hjælp af en hældningsmetode.
Et hældningsmåler placeres og fastgøres normalt ved L3-L4-segmentet af lændehvirvelsøjlen.
Patienten bliver bedt om at opnå og derefter gengive en målposition.
Forskellen mellem referencevinklen og den gengivne vinkel (positionsfejl) registreres som et mål for propriosceptiv opfattelse.
|
3 uger
|
|
Y Balance Test (YBT)
Tidsramme: 3 uger
|
Y -balancetesten (YBT) vil blive brugt til at vurdere balance.
Patienter fjerner deres sko og placerer holdningsfoden på midtfodpladen på YBT -platformen.
De vil forsøge at nå maksimalt med det modsatte ben i tre retninger (anterior, posteromedial og posterolateral) og opretholde balance på holdningsbenet.
Maksimale rækkeviddeafstande registreres.
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af kerne muskel udholdenhed:
Tidsramme: 3 uger
|
Kerneudholdenhed vurderes ved hjælp af McGills protokol, herunder bagagerumsforlængelse, bagagerumsflektion, lateral bro og tilbøjelige broforsøg.
Patienten ligger i en side-liggende position med den nedre arm bøjet ved 90 ° og underarmen på bordet. Overarmen krydses over brystet. Nedre ekstremiteter udvides |
3 uger
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 3 uger
|
Smertniveauer evalueres ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), der spænder fra 0 til 10.
En score på 0 indikerer ingen smerter; 1-4 angiver mild smerte; 5-6 indikerer moderat smerte; 7-10 indikerer alvorlig smerte.
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Balki, PhD, Sivas Cumhuriyet University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCU-FTR-SB-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .