Badanie ostrych skutków stabilizacji rdzenia i ćwiczeń oddechowych 360 stopni w zakresie równowagi i propriocepcji u osób z niespecyficznym bólem kręgosłupa (360° Breath)
1 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Selvin BALKİ, Cumhuriyet University
To badanie zostało zaprojektowane jako jednolity, randomizowane badanie kontrolowane.
W badaniu zostaną uwzględnione pacjenci z mężczyznami i kobietami w wieku 18–65 lat z dolegliwościami dotyczącymi niespecyficznego bólu kręgosłupa (NSLBP) trwającego dłużej niż 12 tygodni.
Uczestnicy zostaną losowo przypisani do dwóch grup równoległych: kontroli i interwencji.
Grupa kontrolna będzie wykonywać ćwiczenia stabilizacji rdzeni pięć dni w tygodniu przez trzy tygodnie.
W grupie interwencyjnej ćwiczenia stabilizacji rdzenia zostaną połączone z ćwiczeniami oddechowymi 360 stopni.
Według naszej wiedzy, nie ma randomizowanego kontrolowanego badania badającego wpływ łączenia stabilizacji rdzenia z oddychaniem 360 stopni u osób z NSLBP.
Celem tego badania jest zbadanie ostrych skutków łączenia technik oddychania 360 stopni z ćwiczeniami stabilizacji rdzenia na równowadze i propriocepcji u osób z NSLBP.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból dolnej części pleców jest poważnym problemem zdrowotnym na całym świecie.
Niepecyficzny ból dolnej części pleców (NSLBP) jest najczęstszą formą bólu pleców.
Częstość występowania bólu pleców może osiągnąć do 84%.
Do leczenia bólu pleców stosuje się różne metody nieinwazyjne i nieinwazyjne.
Jedną z takich metod są ćwiczenia stabilizacji rdzenia.
Ćwiczenia stabilizacji rdzenia zwiększają stabilność pnia poprzez aktywowanie mięśni wokół kręgosłupa i potencjalnie poprawy równowagi u osób z NSLBP.
Może to pomóc w przezwyciężeniu zaburzeń równowagi związanych z bólem i przyczynić się do bezpieczniejszych ruchów w codziennym życiu.
Ćwiczenia oddechowe poprzez aktywację mięśni membrany, wspierają stabilność kręgosłupa i zapewniają korzyści w leczeniu bólu.
Wiadomo, że oddychanie wspiera stabilność tułowia poprzez związek z mięśniami rdzeniowymi i wzmacnia mechanizmy równowagi.
Badania w tej dziedzinie pokazują, że ćwiczenia stabilizacyjne mogą zapewnić krótkoterminowe ulepszenia, szczególnie w równowadze.
Jednak połączone skutki stabilizacji rdzenia i ćwiczeń oddechowych u osób z NSLBP nie zostały w pełni zbadane.
Dlatego badanie to ma na celu zbadanie ostrych skutków łączenia ćwiczeń oddechowych 360 stopni z ćwiczeniami stabilizacji rdzenia na równowagę i propriocepcję u osób z NSLBP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Study Coordinator, PhD
- Numer telefonu: +905065945067
- E-mail: sbalki@cumhuriyet.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Sivas, Merkez, Indyk, 58000
- Rekrutacyjny
- Sivas Cumhuriyet University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Selvin Balki
- Numer telefonu: +905065945067
- E-mail: sbalki@cumhuriyet.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Ból dolnej części pleców utrzymuje się przez co najmniej 3 miesiące
- Brak problemów z układem neurologicznym, reumatologicznym lub mięśniowym
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z neurologicznymi, przedsionkowymi lub poważnymi warunkami ortopedycznymi, które mogą powodować niepełnosprawność fizyczną
- Pacjenci z bólem tylnym lub grzbietowym z powodu występu lub pęknięcia dysku lędźwiowego lub złamania dysku lędźwiowego
- Pacjenci z rakiem
- Osoby z ostrymi infekcjami
- Osoby z chorobami układu oddechowego
- Osoby z każdym zaburzeniem psychicznym, które zapobiegałyby uczestnictwu w ocenie badania
- Osoby w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna (ćwiczenia podstawowe)
Grupa ćwiczeń podstawowych
|
Podstawowa grupa ćwiczeń wykona podstawowe ćwiczenia stabilizacyjne w sumie 15 sesji, pięć dni w tygodniu przez trzy tygodnie.
Ćwiczenia będą obejmować przechylenie miednicy, most, martwy robak, pies ptakowy, mini przysiady na tablicy i deski ścienne.
Liczba powtórzeń zostanie zwiększona z 10 do 20, a czas trwania deski zostanie zwiększony z 30 sekund do 45 sekund.
Uwzględniono 5-minutową sesję rozgrzewczą i chłodną.
|
|
Inny: Grupa interwencyjna (ćwiczenia podstawowe + ćwiczenia oddechowe):
Ćwiczenia podstawowe + ćwiczenia oddechowe
|
Ta grupa przeprowadzi ćwiczenia stabilizacyjne w połączeniu z techniką oddychania 360 stopni, w sumie 15 sesji w ciągu trzech tygodni (pięć dni w tygodniu). „Oddychanie 360 stopni” to nowa metoda oddychania ukierunkowana na głębokie i kontrolowane wdychania w różne obszary ciała. W przeciwieństwie do tradycyjnych ćwiczeń oddechowych, oddech 360 stopni zapewnia, że wszystkie kierunki płuc są równie wentylowane. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
• Ocena propriocepcji
Ramy czasowe: 3 tydzień
|
Proprioception zostanie ocenione za pomocą metody inklinometrycznej.
Inclinometr jest zwykle umieszczany i ustalony w segmencie L3-L4 kręgosłupa lędźwiowego.
Pacjent zostanie poproszony o osiągnięcie, a następnie odtworzenie pozycji docelowej.
Różnica między kątem odniesienia a kątem odtworzonym (błąd pozycji) zostanie zarejestrowana jako miara percepcji proprioceptywnej.
|
3 tydzień
|
|
Y test bilansowy (YBT)
Ramy czasowe: 3 tydzień
|
Do oceny równowagi zostanie wykorzystany test bilansu Y (YBT).
Pacjenci usuną buty i umieści stopę postawy na środkowej płycie stopy platformy YBT.
Próbują maksymalnie dotrzeć do przeciwnej nogi w trzech kierunkach (przedni, tylno -boczno -boczny), utrzymując równowagę na nogach postawy.
Maksymalne odległości zasięgu zostaną zarejestrowane.
|
3 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wytrzymałości mięśni rdzenia:
Ramy czasowe: 3 tydzień
|
Podstawowa wytrzymałość zostanie oceniona za pomocą protokołu McGill, w tym przedłużenia bagażnika, zgięcia bagażnika, mostu bocznego i testów mostów podatnych.
Pacjent leży w położeniu bocznym z dolnym ramieniem zgiętym w 90 ° i przedramieniu na stole. Górne ramię jest skrzyżowane nad klatką piersiową. Kończyny dolne są rozszerzone |
3 tydzień
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 3 tydzień
|
Poziomy bólu zostaną ocenione przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS), od 0 do 10.
Wynik 0 nie wskazuje na ból; 1-4 wskazuje na łagodny ból; 5-6 wskazuje na umiarkowany ból; 7-10 wskazuje silny ból.
|
3 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Balki, PhD, Sivas Cumhuriyet University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCU-FTR-SB-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .