- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06943898
Investigação dos efeitos agudos da estabilização do núcleo e exercícios respiratórios de 360 graus sobre o equilíbrio e a propriedade em indivíduos com lombalgia não específica (360° Breath)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Study Coordinator, PhD
- Número de telefone: +905065945067
- E-mail: sbalki@cumhuriyet.edu.tr
Locais de estudo
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Merkez
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Sivas, Merkez, Peru, 58000
- Recrutamento
- Sivas Cumhuriyet University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Contato:
- Selvin Balki
- Número de telefone: +905065945067
- E-mail: sbalki@cumhuriyet.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Dor lombar persistente por pelo menos 3 meses
- Sem problemas do sistema neurológico, reumatológico ou musculoesquelético
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com condições ortopédicas neurológicas, vestibulares ou graves que podem causar incapacidade física
- Pacientes com dor na perna ou dorsolombar devido à protrusão ou fratura do disco lombar
- Pacientes com câncer
- Indivíduos com infecções agudas
- Indivíduos com doenças do sistema respiratório
- Indivíduos com qualquer transtorno mental que impediriam a participação na avaliação do estudo
- Indivíduos grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de controle (exercícios principais)
Grupo de Exercícios Core
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O grupo de exercícios central realizará exercícios de estabilização central para um total de 15 sessões, cinco dias por semana durante três semanas.
Os exercícios incluirão inclinação pélvica, ponte, inseto morto, cão de pássaro, mini agachamentos em uma tábua de equilíbrio e tábuas de parede.
O número de repetições aumentará de 10 para 20 e a duração da prancha aumentará de 30 segundos para 45 segundos.
Uma sessão de aquecimento e resfriamento de 5 minutos será incluída.
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Outro: Grupo de intervenção (Exercícios principais + Exercícios respiratórios):
Exercícios do núcleo + Exercícios de respiração
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Esse grupo realizará exercícios de estabilização do núcleo combinados com a técnica de respiração de 360 graus, para um total de 15 sessões em três semanas (cinco dias por semana). "Respiração de 360 graus" é um novo método de respiração direcionado a inalações profundas e controladas em várias regiões do corpo. Ao contrário dos exercícios de respiração tradicional, a respiração de 360 graus garante que todas as direções dos pulmões sejam igualmente ventiladas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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• Avaliação de apropriamento
Prazo: 3 semanas
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A propriocepção será avaliada usando um método inclinométrico.
Um inclinômetro é geralmente colocado e fixado no segmento L3-L4 da coluna lombar.
O paciente será solicitado a alcançar e reproduzir uma posição alvo.
A diferença entre o ângulo de referência e o ângulo reproduzido (erro de posição) será registrado como uma medida da percepção proprioceptiva.
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3 semanas
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Y Teste de equilíbrio (YBT)
Prazo: 3 semanas
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O teste de equilíbrio y (YBT) será usado para avaliar o equilíbrio.
Os pacientes removerão os sapatos e colocarão o pé de postura na placa central da plataforma YBT.
Eles tentarão alcançar o máximo com a perna oposta em três direções (anterior, posteromedial e posterolateral), mantendo o equilíbrio na perna da posição.
As distâncias máximas de alcance serão registradas.
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de resistência muscular do núcleo:
Prazo: 3 semanas
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A resistência do núcleo será avaliada usando o protocolo de McGill, incluindo extensão do tronco, flexão do tronco, ponte lateral e testes de ponte propensa.
O paciente está em uma posição lateral com o braço inferior flexionado a 90 ° e antebraço na mesa. O braço é cruzado sobre o peito. Extremidades inferiores são estendidas |
3 semanas
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Escala Visual Analog (VAS)
Prazo: 3 semanas
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Os níveis de dor serão avaliados usando a escala visual analógica (VAS), variando de 0 a 10.
Uma pontuação de 0 indica não dor; 1-4 indica dor leve; 5-6 indica dor moderada; 7-10 indica dor intensa.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Balki, PhD, Sivas Cumhuriyet University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCU-FTR-SB-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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