Porovnání hloubky přední komory ve vysokých krátkozrakánech
Porovnání hloubky přední komory měřené optickou koherenční tomografií předního segmentu, ultrazvukem a pentacamem ve vysokých myopech
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Výzkum je průřezová, prospektivní, observační kohortová studie provedená v oftalmologickém prostředí ve Fakultní nemocnici Assiut, Elforsan Center a Tyba Center. Zkoumá hloubku přední komory (ACD) ve vysokých myopech pomocí tří pokročilých diagnostických zobrazovacích nástrojů:
Optická koherenční tomografie předního segmentu (A-S OCT): Neinvazivní zobrazovací technika pro průřezové zobrazování předního segmentu s vysokým rozlišením.
Ultrazvuková biomikroskopie (UBM): zobrazovací metoda, která používá vysokofrekvenční ultrazvuk k vizualizaci struktur předních segmentů.
Pentacam HR (zobrazovací systém Scheimpflug): Zařízení, které poskytuje trojrozměrné zobrazování přední komory.
Primárním cílem je stanovit průměrné rozdíly v měření ACD mezi těmito zařízeními. Mezi sekundární cíle patří posouzení korelace mezi měřeními ACD a stupněm krátkozrakosti, jakož i vyhodnocení opakovatelnosti měření pro každé zařízení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku 18 let a starší
- Vysoké krátkozraky s axiální délkou> 26 mm nebo a refrakční chyba> -6, 00 d
- Schopnost opravit zobrazování OCT a PENTACAM
Kritéria pro vyloučení:
Historie oční chirurgie nebo traumatu
- Přítomnost patologie rohovky
- Aktivní oční zánět
- Neschopnost fixace pro zobrazovací postup
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dospělí pacienti (ve věku 18 let a starší) s vysokou krátkozrakostí
Populace studie se skládá z dospělých pacientů (ve věku 18 let a starší) s vysokou krátkozrakostí, definovaná jako axiální délka větší než 26 mm nebo refrakční chyba přesahující -6,00 dioptí (d).
Účastníci musí být schopni fixovat pro zobrazovací postupy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný rozdíl v měření ACD mezi A-S OCT, UBM a Pentacam.
Časové okno: Během postupu
|
Studie vypočítá a porovná průměrné rozdíly v měření hloubky přední komory získané každým zařízením pro posouzení jejich přesnosti a spolehlivosti.
|
Během postupu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Smith A, Johnson B, Lee C. Anterior chamber depth measurement in high myopia: A comparative analysis. J Cataract Refract Surg. 2021;47(5):612-620.
- Wan T, Ding X, Sun Y. Swept-source OCT for anterior segment imaging in high myopia. BMC Ophthalmol. 2021;21(1):62.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- anterior chamber depth measure
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .