- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06946043
Vergleich der vorderen Kammertiefe in hohen Myopen
Vergleich der vorderen Kammertiefe, gemessen durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments, Ultraschall und Pentacam in hohen Myopen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forschung ist eine Querschnittsstudie für Querschnitt, prospektive Beobachtungskohorten, die in ophthalmologischen Umgebungen im Assiut University Hospital, im Elforsan Center und im Tyba Center durchgeführt wird. Es untersucht die Vorderkammertiefe (ACD) in hohen Myopen unter Verwendung von drei erweiterten diagnostischen Bildgebungswerkzeugen:
Optische Kohärenztomographie des vorderen Segments (A-S OCT): Eine nicht-invasive Bildgebungstechnik zur hochauflösenden Querschnittsbildgebung des vorderen Segments.
Ultraschallbiomikroskopie (UBM): Eine Bildgebungsmethode, bei der hochfrequente Ultraschall verwendet werden, um die Strukturen des vorderen Segments zu visualisieren.
Pentacam HR (Scheippflug-Bildgebungssystem): Ein Gerät, das die dreidimensionale Bildgebung der vorderen Kammer bietet.
Das Hauptziel besteht darin, die mittleren Unterschiede in den ACD -Messungen zwischen diesen Geräten zu bestimmen. Zu den sekundären Zielen gehört die Beurteilung der Korrelation zwischen ACD -Messungen und dem Grad der Myopie sowie die Bewertung der Wiederholbarkeit von Messungen für jedes Gerät.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten ab 18 Jahren oder älter
- Hohe Myope mit axialer Länge> 26 mm oder und Brechungsfehler> -6, 00 d
- Fähigkeit zur Fixierung für OCT- und Pentacam -Bildgebung
Ausschlusskriterien:
Vorgeschichte von Augenchirurgie oder Trauma
- Vorhandensein von Hornhautpathologie
- Aktive Augenentzündung
- Unfähigkeit, für das Bildgebungsverfahren zu fixieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Erwachsene Patienten (ab 18 Jahren) mit hoher Myopie
Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten (ab 18 Jahren oder älter) mit hoher Myopie, definiert als eine axiale Länge von mehr als 26 mm oder als Brechungsfehler von mehr als axiale Diopter (D).
Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, sich für Bildgebungsverfahren zu fixieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlerer Unterschied in den ACD-Messungen zwischen A-S OCT, UBM und Pentacam.
Zeitfenster: Während des Verfahrens
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Die Studie berechnet und vergleichen die durchschnittlichen Unterschiede in den von jedem Gerät erhaltenen Messungen der vorderen Kammertiefe, um ihre Genauigkeit und Zuverlässigkeit zu bewerten.
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Während des Verfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Smith A, Johnson B, Lee C. Anterior chamber depth measurement in high myopia: A comparative analysis. J Cataract Refract Surg. 2021;47(5):612-620.
- Wan T, Ding X, Sun Y. Swept-source OCT for anterior segment imaging in high myopia. BMC Ophthalmol. 2021;21(1):62.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- anterior chamber depth measure
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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