Confronto della profondità della camera anteriore nei miopi alti
Confronto della profondità della camera anteriore misurata mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore, ultrasuoni e pentacam in miopi alti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La ricerca è uno studio di coorte osservazionale trasversale, prospettico condotto in contesti oftalmologici presso l'ospedale universitario di ASIUT, il Centro Elforsan e il Tyba Center. Indaga la profondità della camera anteriore (ACD) in miopi alti usando tre strumenti di imaging diagnostico avanzato:
Tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore (A-S OCT): una tecnica di imaging non invasiva per l'imaging trasversale ad alta risoluzione del segmento anteriore.
Biomicroscopia ad ultrasuoni (UBM): un metodo di imaging che utilizza ultrasuoni ad alta frequenza per visualizzare le strutture del segmento anteriore.
Pentacam HR (sistema di imaging Scheimpflug): un dispositivo che fornisce imaging tridimensionale della camera anteriore.
L'obiettivo principale è determinare le differenze medie nelle misurazioni ACD tra questi dispositivi. Gli obiettivi secondari includono la valutazione della correlazione tra le misurazioni ACD e il grado di miopia, nonché la valutazione della ripetibilità delle misurazioni per ciascun dispositivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Miopi alti con lunghezza assiale> 26 mm o e errore refrattivo> -6, 00 d
- Capacità di fissarsi per l'imaging OCT e Pentacam
Criteri di esclusione:
Storia di chirurgia oculare o trauma
- Presenza di patologia corneale
- Infiammazione oculare attiva
- Incapacità di fissarsi per la procedura di imaging
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) con alta miopia
La popolazione dello studio è costituita da pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) con alta miopia, definita come una lunghezza assiale superiore a 26 mm o un errore di rifrazione superiore a -6,00 diottrie (D).
I partecipanti devono essere in grado di fissarsi per le procedure di imaging.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza media nelle misurazioni ACD tra A-S OCT, UBM e Pentacam.
Lasso di tempo: Durante la procedura
|
Lo studio calcolerà e confronterà le differenze medie nelle misurazioni della profondità della camera anteriore ottenute da ciascun dispositivo per valutare la loro precisione e affidabilità.
|
Durante la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Smith A, Johnson B, Lee C. Anterior chamber depth measurement in high myopia: A comparative analysis. J Cataract Refract Surg. 2021;47(5):612-620.
- Wan T, Ding X, Sun Y. Swept-source OCT for anterior segment imaging in high myopia. BMC Ophthalmol. 2021;21(1):62.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- anterior chamber depth measure
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .