- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06946043
Etukammion syvyyden vertailu korkeissa myopissa
Etukammion syvyyden vertailu, joka mitataan etuosan segmentin optisella koherenssitomografialla, ultraäänellä ja pentacamilla korkeissa myopissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on poikkileikkauksellinen, mahdollinen, havainnollistava kohorttitutkimus, joka tehdään oftalmologisessa ympäristössä Assiut University Hospital -sairaalassa, Elforsan Centerissä ja Tyba-keskuksessa. Se tutkii etukammion syvyyttä (ACD) korkeissa myopteissa käyttämällä kolme edistynyttä diagnostista kuvantamistyökalua:
Etusegmentin optinen koherenssitomografia (A-S OCT): Ei-invasiivinen kuvantamistekniikka etuosan segmentin korkean resoluution poikkileikkauskuvaukseen.
Ultraäänibiomikroskopia (UBM): kuvantamismenetelmä, joka käyttää korkeataajuista ultraääntä etuosan segmentin rakenteiden visualisointiin.
Pentacam HR (ScheimpFlug-kuvantamisjärjestelmä): laite, joka tarjoaa etukammion kolmiulotteisen kuvan.
Ensisijainen tavoite on määrittää ACD -mittausten keskimääräiset erot näiden laitteiden välillä. Toissijaiset tavoitteet sisältävät ACD -mittausten ja likinäköisyyden asteen välisen korrelaation arvioinnin sekä mittausten toistettavuuden arviointi jokaiselle laitteelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
- Korkeat myopes, joiden aksiaalipituus on> 26 mm tai ja taitevirhe> -6, 00 d
- Kyky kiinnittää OCT- ja Pentacam -kuvantamis
Poissulkemiskriteerit:
Silmäleikkauksen tai trauman historia
- Sarveiskalvon patologian läsnäolo
- Aktiivinen silmätulehdukset
- Kyvyttömyys kiinnittää kuvantamismenettelyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
aikuiset potilaat (18 -vuotiaat tai vanhemmat), joilla on korkea likinäköisyys
Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista potilaista (18 -vuotiaita tai sitä vanhempia), joilla on korkea likinäköisyys, joka on määritelty yli 26 mm: n aksiaalipituudeksi tai taitekerroimeksi, joka ylittää -6,00 dioptereita (D).
Osallistujien on kyettävä kiinnittämään kuvantamismenettelyt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen ero ACD-mittauksissa A-S OCT, UBM ja Pentacam.
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Tutkimuksessa lasketaan ja vertaa kunkin laitteen saamien etukammion syvyysmittausten keskimääräisiä eroja niiden tarkkuuden ja luotettavuuden arvioimiseksi.
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Smith A, Johnson B, Lee C. Anterior chamber depth measurement in high myopia: A comparative analysis. J Cataract Refract Surg. 2021;47(5):612-620.
- Wan T, Ding X, Sun Y. Swept-source OCT for anterior segment imaging in high myopia. BMC Ophthalmol. 2021;21(1):62.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- anterior chamber depth measure
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .