Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de diepte van de voorste kamer in hoge bijziens

23 april 2025 bijgewerkt door: Manar Moner jawarji, Assiut University

Vergelijking van de voorste kamerdiepte gemeten door optische coherentietomografie van het voorste segment, echografie en pentacam in hoge bijziens

Deze studie heeft als doel de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van voorste kamerdiepte (ACD) -metingen te vergelijken die zijn verkregen met behulp van drie beeldvormingsmodaliteiten: voorste segment optische coherentietomografie (A-S OCT), ultrasone biomicroscopie (UBM) en het Pentacam Scheimpflug beeldvormingssysteem. Het onderzoek richt zich op hoge bijziende patiënten en evalueert de consistentie en correlatie van deze metingen met de mate van bijziendheid.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek is een transversale, prospectieve, observationele cohortstudie uitgevoerd in oogheelkundige omgevingen in het Assiut University Hospital, Elforsan Center en Tyba Center. Het onderzoekt de voorste kamerdiepte (ACD) in hoge bijziens met behulp van drie geavanceerde diagnostische beeldvormingsinstrumenten:

Anterieure segment optische coherentietomografie (A-SECT): een niet-invasieve beeldvormingstechniek voor dwarsdoorsnede met hoge resolutie van het voorste segment.

Echografie biomicroscopie (UBM): een beeldvormingsmethode die hoogfrequente echografie gebruikt om voorste segmentstructuren te visualiseren.

Pentacam HR (Scheimpflug Imaging System): een apparaat dat driedimensionale beeldvorming van de voorste kamer biedt.

Het primaire doel is om de gemiddelde verschillen in ACD -metingen tussen deze apparaten te bepalen. Secundaire doelstellingen omvatten het beoordelen van de correlatie tussen ACD -metingen en de mate van bijziendheid, evenals het evalueren van de herhaalbaarheid van metingen voor elk apparaat.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Studiepopulatie bestaat uit volwassen patiënten (18 jaar of ouder) met hoge bijziendheid, gedefinieerd als een axiale lengte groter dan 26 mm of een brekingsfout van meer dan -6,00 diopters (D). Deelnemers moeten kunnen fixeren voor beeldvormingsprocedures.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder

    • Hoge bijziens met axiale lengte> 26 mm of, en brekingsfout> -6, 00 D
    • Mogelijkheid om te fixeren voor OCT- en Pentacam -beeldvorming

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van oculaire chirurgie of trauma

    • Aanwezigheid van hoornvliespathologie
    • Actieve oculaire ontsteking
    • Onvermogen om te fixeren voor de beeldvormingsprocedure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Volwassen patiënten (18 jaar of ouder) met hoge bijziendheid
De onderzoekspopulatie bestaat uit volwassen patiënten (18 jaar of ouder) met hoge bijziendheid, gedefinieerd als een axiale lengte groter dan 26 mm of een brekingsfout van meer dan -6,00 diopters (D). Deelnemers moeten kunnen fixeren voor beeldvormingsprocedures.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld verschil in ACD-metingen tussen A-S OCT, UBM en Pentacam.
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
De studie zal de gemiddelde verschillen in voorste kamerdieptemetingen verkregen en vergelijken die door elk apparaat zijn verkregen om hun nauwkeurigheid en betrouwbaarheid te beoordelen.
Tijdens de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Smith A, Johnson B, Lee C. Anterior chamber depth measurement in high myopia: A comparative analysis. J Cataract Refract Surg. 2021;47(5):612-620.
  • Wan T, Ding X, Sun Y. Swept-source OCT for anterior segment imaging in high myopia. BMC Ophthalmol. 2021;21(1):62.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • anterior chamber depth measure

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren