- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06946043
Vergelijking van de diepte van de voorste kamer in hoge bijziens
Vergelijking van de voorste kamerdiepte gemeten door optische coherentietomografie van het voorste segment, echografie en pentacam in hoge bijziens
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek is een transversale, prospectieve, observationele cohortstudie uitgevoerd in oogheelkundige omgevingen in het Assiut University Hospital, Elforsan Center en Tyba Center. Het onderzoekt de voorste kamerdiepte (ACD) in hoge bijziens met behulp van drie geavanceerde diagnostische beeldvormingsinstrumenten:
Anterieure segment optische coherentietomografie (A-SECT): een niet-invasieve beeldvormingstechniek voor dwarsdoorsnede met hoge resolutie van het voorste segment.
Echografie biomicroscopie (UBM): een beeldvormingsmethode die hoogfrequente echografie gebruikt om voorste segmentstructuren te visualiseren.
Pentacam HR (Scheimpflug Imaging System): een apparaat dat driedimensionale beeldvorming van de voorste kamer biedt.
Het primaire doel is om de gemiddelde verschillen in ACD -metingen tussen deze apparaten te bepalen. Secundaire doelstellingen omvatten het beoordelen van de correlatie tussen ACD -metingen en de mate van bijziendheid, evenals het evalueren van de herhaalbaarheid van metingen voor elk apparaat.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten van 18 jaar of ouder
- Hoge bijziens met axiale lengte> 26 mm of, en brekingsfout> -6, 00 D
- Mogelijkheid om te fixeren voor OCT- en Pentacam -beeldvorming
Uitsluitingscriteria:
Geschiedenis van oculaire chirurgie of trauma
- Aanwezigheid van hoornvliespathologie
- Actieve oculaire ontsteking
- Onvermogen om te fixeren voor de beeldvormingsprocedure
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Volwassen patiënten (18 jaar of ouder) met hoge bijziendheid
De onderzoekspopulatie bestaat uit volwassen patiënten (18 jaar of ouder) met hoge bijziendheid, gedefinieerd als een axiale lengte groter dan 26 mm of een brekingsfout van meer dan -6,00 diopters (D).
Deelnemers moeten kunnen fixeren voor beeldvormingsprocedures.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld verschil in ACD-metingen tussen A-S OCT, UBM en Pentacam.
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
De studie zal de gemiddelde verschillen in voorste kamerdieptemetingen verkregen en vergelijken die door elk apparaat zijn verkregen om hun nauwkeurigheid en betrouwbaarheid te beoordelen.
|
Tijdens de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Smith A, Johnson B, Lee C. Anterior chamber depth measurement in high myopia: A comparative analysis. J Cataract Refract Surg. 2021;47(5):612-620.
- Wan T, Ding X, Sun Y. Swept-source OCT for anterior segment imaging in high myopia. BMC Ophthalmol. 2021;21(1):62.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- anterior chamber depth measure
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .