- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06946043
Сравнение глубины передней камеры в высоких миопах
Сравнение глубины передней камеры, измеренная с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента, ультразвука и пентахама в высоких близостях
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование представляет собой перекрестное, проспективное, обсервационное когортное исследование, проведенное в офтальмологических условиях в университетской больнице Ассиута, Центре Эльфорсана и Центре Тайба. Он исследует глубину передней камеры (ACD) в высоких миопах, используя три передовых инструмента диагностической визуализации:
Оптическая когерентная томография переднего сегмента (A-S OCT): неинвазивная техника визуализации для визуализации поперечного сечения высокого разрешения переднего сегмента.
Ультразвуковая биомикроскопия (UBM): метод визуализации, который использует высокочастотный ультразвук для визуализации структур переднего сегмента.
Pentacam HR (Scheimpflug Imaging System): устройство, которое обеспечивает трехмерную визуализацию передней камеры.
Основная цель состоит в том, чтобы определить средние различия в измерениях ACD между этими устройствами. Вторичные цели включают в себя оценку корреляции между измерениями ACD и степенью близорукости, а также оценку повторяемости измерений для каждого устройства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Высокие миопы с осевой длиной> 26 мм или, и рефракционная ошибка> -6, 00 D
- Способность фиксировать для изображения OCT и Pentacam
Критерии исключения:
История глазной хирургии или травмы
- Присутствие патологии роговицы
- Активное воспаление глаз
- Невозможность фиксации для процедуры визуализации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
взрослые пациенты (в возрасте 18 лет и старше) с высокой миопией
Исследовательская популяция состоит из взрослых пациентов (в возрасте 18 лет и старше) с высокой миопией, определяемой как осевая длина, превышающая 26 мм, или преломляющая ошибка, превышающая -6,00 диоптер (D).
Участники должны быть в состоянии фиксировать для процедур визуализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя разница в измерениях ACD между A-S OCT, UBM и Pentacam.
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Исследование будет рассчитывать и сравнить средние различия в измерениях глубины передней камеры, полученных каждым устройством для оценки их точности и надежности.
|
Во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Smith A, Johnson B, Lee C. Anterior chamber depth measurement in high myopia: A comparative analysis. J Cataract Refract Surg. 2021;47(5):612-620.
- Wan T, Ding X, Sun Y. Swept-source OCT for anterior segment imaging in high myopia. BMC Ophthalmol. 2021;21(1):62.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- anterior chamber depth measure
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .