- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06946043
Porównanie głębokości komory przedniej w wysokich szumicach
Porównanie głębokości przedniej komory mierzonej za pomocą przedniego segmentu optycznego tomografii koherencyjnej, ultradźwiękowej i pentacam
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie jest przekrojowym, prospektywnym, obserwacyjnym badaniem kohortowym przeprowadzonym w placówkach okulistycznych w Assiut University Hospital, Elforsan Center i Tyba Center. Baduje głębokość przedniej komory (ACD) w wysokich mrzachach przy użyciu trzech zaawansowanych narzędzi do obrazowania diagnostycznego:
Przedni segment optyczna tomografia koherencyjna (A-S OCT): Nieinwazyjna technika obrazowania przekrojowego w wysokiej rozdzielczości odcinka przedniego.
Biomikroskopia ultradźwiękowa (UBM): metoda obrazowania, która wykorzystuje ultradźwięki o wysokiej częstotliwości do wizualizacji struktur odcinka przednich.
Pentacam HR (Scheimpflug System): urządzenie, które zapewnia trójwymiarowe obrazowanie przedniej komory.
Głównym celem jest określenie średnich różnic w pomiarach ACD między tymi urządzeniami. Cele wtórne obejmują ocenę korelacji między pomiarami ACD a stopniem krótkowzroczności, a także ocenę powtarzalności pomiarów dla każdego urządzenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
- Wysokie szejony o długości osiowej> 26 mm lub i błąd refrakcji> -6, 00 d
- Zdolność do ustalenia obrazowania OCT i Pentacam
Kryteria wykluczenia:
Historia operacji lub urazu oka
- Obecność patologii rogówki
- Aktywne zapalenie oka
- Niezdolność do ustalenia procedury obrazowania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dorośli pacjenci (w wieku 18 lat lub starsi) z wysoką krótkowzrocznością
Badana populacja składa się z dorosłych pacjentów (w wieku 18 lat lub starszych) o wysokiej krótkowzroczności, zdefiniowanej jako długość osiowa większa niż 26 mm lub błąd refrakcyjny przekraczający -6,00 diopterów (D).
Uczestnicy muszą być w stanie ustalić procedury obrazowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia różnica w pomiarach ACD między A-S OCT, UBM i Pentacam.
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Badanie obliczy i porównuje średnie różnice w pomiarach głębokości przedniej komory uzyskanych przez każde urządzenie w celu oceny ich dokładności i niezawodności.
|
Podczas procedury
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Smith A, Johnson B, Lee C. Anterior chamber depth measurement in high myopia: A comparative analysis. J Cataract Refract Surg. 2021;47(5):612-620.
- Wan T, Ding X, Sun Y. Swept-source OCT for anterior segment imaging in high myopia. BMC Ophthalmol. 2021;21(1):62.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- anterior chamber depth measure
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .