Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de la profundidad de la cámara anterior en miopos altos

23 de abril de 2025 actualizado por: Manar Moner jawarji, Assiut University

Comparación de la profundidad de la cámara anterior medida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior, ultrasonido y pentacam en miopos altos

Este estudio tiene como objetivo comparar la precisión y confiabilidad de las mediciones de profundidad de la cámara anterior (ACD) obtenidas utilizando tres modalidades de imagen: tomografía de coherencia óptica del segmento anterior (A-S OCT), biomicroscopía de ultrasonida (UBM) y el sistema de imágenes Scheimpflug Scheimpflug Pentacam. La investigación se centra en pacientes con altos miopes y evalúa la consistencia y correlación de estas mediciones con el grado de miopía.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La investigación es un estudio de cohorte observacional, prospectivo y transversal realizado en entornos oftalmológicos en el Hospital de la Universidad de Assiut, Elforsan Center y Tyba Center. Investiga la profundidad de la cámara anterior (ACD) en miopos altos utilizando tres herramientas de diagnóstico avanzadas:

Tomografía de coherencia óptica del segmento anterior (A-S OCT): una técnica de imagen no invasiva para imágenes transversales de alta resolución del segmento anterior.

Biomicroscopía de ultrasonido (UBM): un método de imagen que utiliza ultrasonido de alta frecuencia para visualizar las estructuras del segmento anterior.

Pentacam HR (sistema de imágenes Scheimpflug): un dispositivo que proporciona imágenes tridimensionales de la cámara anterior.

El objetivo principal es determinar las diferencias medias en las mediciones de ACD entre estos dispositivos. Los objetivos secundarios incluyen evaluar la correlación entre las mediciones de ACD y el grado de miopía, así como la evaluación de la repetibilidad de las mediciones para cada dispositivo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio consta de pacientes adultos (mayores de 18 años) con miopía alta, definida como una longitud axial mayor de 26 mm o un error de refracción superior a -6.00 diopters (D). Los participantes deben poder fijar los procedimientos de imagen.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 años o más

    • Miopos altos con longitud axial> 26 mm o, y error de refracción> -6, 00 D
    • Capacidad para fijar la imagen de OCT y Pentacam

Criterios de exclusión:

  • Historia de cirugía o ocular o trauma

    • Presencia de patología corneal
    • Inflamación ocular activa
    • Incapacidad para fijar el procedimiento de imagen

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes adultos (mayores de 18 años) con miopía alta
La población de estudio consta de pacientes adultos (mayores de 18 años) con miopía alta, definida como una longitud axial mayor de 26 mm o un error de refracción superior a -6.00 diopters (D). Los participantes deben poder fijar los procedimientos de imagen.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia media en las mediciones de ACD entre A-S OCT, UBM y Pentacam.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
El estudio calculará y comparará las diferencias promedio en las mediciones de profundidad de la cámara anterior obtenidas por cada dispositivo para evaluar su precisión y confiabilidad.
Durante el procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Smith A, Johnson B, Lee C. Anterior chamber depth measurement in high myopia: A comparative analysis. J Cataract Refract Surg. 2021;47(5):612-620.
  • Wan T, Ding X, Sun Y. Swept-source OCT for anterior segment imaging in high myopia. BMC Ophthalmol. 2021;21(1):62.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • anterior chamber depth measure

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir