- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06946043
Comparación de la profundidad de la cámara anterior en miopos altos
Comparación de la profundidad de la cámara anterior medida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior, ultrasonido y pentacam en miopos altos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La investigación es un estudio de cohorte observacional, prospectivo y transversal realizado en entornos oftalmológicos en el Hospital de la Universidad de Assiut, Elforsan Center y Tyba Center. Investiga la profundidad de la cámara anterior (ACD) en miopos altos utilizando tres herramientas de diagnóstico avanzadas:
Tomografía de coherencia óptica del segmento anterior (A-S OCT): una técnica de imagen no invasiva para imágenes transversales de alta resolución del segmento anterior.
Biomicroscopía de ultrasonido (UBM): un método de imagen que utiliza ultrasonido de alta frecuencia para visualizar las estructuras del segmento anterior.
Pentacam HR (sistema de imágenes Scheimpflug): un dispositivo que proporciona imágenes tridimensionales de la cámara anterior.
El objetivo principal es determinar las diferencias medias en las mediciones de ACD entre estos dispositivos. Los objetivos secundarios incluyen evaluar la correlación entre las mediciones de ACD y el grado de miopía, así como la evaluación de la repetibilidad de las mediciones para cada dispositivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de 18 años o más
- Miopos altos con longitud axial> 26 mm o, y error de refracción> -6, 00 D
- Capacidad para fijar la imagen de OCT y Pentacam
Criterios de exclusión:
Historia de cirugía o ocular o trauma
- Presencia de patología corneal
- Inflamación ocular activa
- Incapacidad para fijar el procedimiento de imagen
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes adultos (mayores de 18 años) con miopía alta
La población de estudio consta de pacientes adultos (mayores de 18 años) con miopía alta, definida como una longitud axial mayor de 26 mm o un error de refracción superior a -6.00 diopters (D).
Los participantes deben poder fijar los procedimientos de imagen.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia media en las mediciones de ACD entre A-S OCT, UBM y Pentacam.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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El estudio calculará y comparará las diferencias promedio en las mediciones de profundidad de la cámara anterior obtenidas por cada dispositivo para evaluar su precisión y confiabilidad.
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Durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Smith A, Johnson B, Lee C. Anterior chamber depth measurement in high myopia: A comparative analysis. J Cataract Refract Surg. 2021;47(5):612-620.
- Wan T, Ding X, Sun Y. Swept-source OCT for anterior segment imaging in high myopia. BMC Ophthalmol. 2021;21(1):62.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- anterior chamber depth measure
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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