- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06946043
Comparação da profundidade da câmara anterior em micotes altos
Comparação da profundidade da câmara anterior medida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior, ultrassom e pentacam em micotes altos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A pesquisa é um estudo transversal, prospectivo e de coorte observacional, realizado em ambientes oftalmológicos no Hospital Universitário Assiut, Elforsan Center e Tyba Center. Ele investiga a profundidade da câmara anterior (ACD) em miopes altos usando três ferramentas avançadas de imagem de diagnóstico:
Tomografia de coerência óptica do segmento anterior (OCT A-S): uma técnica de imagem não invasiva para imagens transversais de alta resolução do segmento anterior.
Biomicroscopia de ultrassom (UBM): um método de imagem que usa ultrassom de alta frequência para visualizar estruturas de segmento anterior.
Pentacam HR (sistema de imagem Scheimpflug): um dispositivo que fornece imagens tridimensionais da câmara anterior.
O objetivo principal é determinar as diferenças médias nas medições de DCA entre esses dispositivos. Os objetivos secundários incluem a avaliação da correlação entre as medições de ACD e o grau de miopia, além de avaliar a repetibilidade das medições para cada dispositivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes com 18 anos ou mais
- Micotes altos com comprimento axial> 26 mm ou e erro de refração> -6, 00 D
- Capacidade de se fixar na imagem de OCT e Pentacam
Critérios de exclusão:
História de cirurgia ocular ou trauma
- Presença de patologia da córnea
- Inflamação ocular ativa
- Incapacidade de fixar o procedimento de imagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes adultos (com 18 anos ou mais) com alta miopia
A população do estudo é composta por pacientes adultos (com 18 anos ou mais) com alta miopia, definida como um comprimento axial superior a 26 mm ou um erro de refração que excede -6,00 dioptrias (d).
Os participantes devem ser capazes de fixar os procedimentos de imagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença média nas medições de ACD entre A-S OCT, UBM e Pentacam.
Prazo: Durante o procedimento
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O estudo calculará e comparará as diferenças médias nas medições de profundidade da câmara anterior obtidas por cada dispositivo para avaliar sua precisão e confiabilidade.
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Durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Smith A, Johnson B, Lee C. Anterior chamber depth measurement in high myopia: A comparative analysis. J Cataract Refract Surg. 2021;47(5):612-620.
- Wan T, Ding X, Sun Y. Swept-source OCT for anterior segment imaging in high myopia. BMC Ophthalmol. 2021;21(1):62.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- anterior chamber depth measure
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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