Sammenligning av fremre kammerdybde i høye nærsyntheter
Sammenligning av fremre kammerdybde målt med fremre segment optisk koherens tomografi, ultralyd og pentacam i høye nærsyntheter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forskningen er en tverrsnitt, prospektiv, observasjonell kohortstudie utført i oftalmologiske omgivelser ved Assiut University Hospital, Elforsan Center og Tyba Center. Den undersøker den fremre kammerdybden (ACD) i høye nærsyntheter ved bruk av tre avanserte diagnostiske avbildningsverktøy:
Anterior segment optisk koherensomografi (A-S OCT): En ikke-invasiv avbildningsteknikk for høyoppløselig tverrsnittsavbildning av det fremre segmentet.
Ultralydbiomikroskopi (UBM): En avbildningsmetode som bruker høyfrekvente ultralyd for å visualisere fremre segmentstrukturer.
Pentacam HR (Scheimpflug Imaging System): En enhet som gir tredimensjonal avbildning av det fremre kammeret.
Det primære målet er å bestemme de gjennomsnittlige forskjellene i ACD -målinger blant disse enhetene. Sekundære mål inkluderer vurdering av korrelasjonen mellom ACD -målinger og graden av nærsynthet, samt evaluering av målinger av målinger for hver enhet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasienter i alderen 18 år eller eldre
- Høye myoper med aksial lengde> 26mm eller, og brytningsfeil> -6, 00 d
- Evne til å fikse for OCT og Pentacam -avbildning
Eksklusjonskriterier:
Historie med okulær kirurgi eller traumer
- Tilstedeværelse av hornhinnen patologi
- Aktiv okulær betennelse
- Manglende evne til å fikse for bildebehandlingsprosedyre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Voksne pasienter (18 år eller eldre) med høy nærsynthet
Studiepopulasjonen består av voksne pasienter (i alderen 18 år eller eldre) med høy nærsynthet, definert som en aksial lengde større enn 26 mm eller en brytningsfeil som overstiger -6,00 dioptre (D).
Deltakerne må kunne fikse for bildebehandlingsprosedyrer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig forskjell i ACD-målinger mellom A-S OCT, UBM og Pentacam.
Tidsramme: Under prosedyren
|
Studien vil beregne og sammenligne de gjennomsnittlige forskjellene i målinger av fremre kammerdybde oppnådd av hver enhet for å vurdere deres nøyaktighet og pålitelighet.
|
Under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Smith A, Johnson B, Lee C. Anterior chamber depth measurement in high myopia: A comparative analysis. J Cataract Refract Surg. 2021;47(5):612-620.
- Wan T, Ding X, Sun Y. Swept-source OCT for anterior segment imaging in high myopia. BMC Ophthalmol. 2021;21(1):62.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- anterior chamber depth measure
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .