- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06946043
Sammenligning af anterior kammerdybde i høje myoper
Sammenligning af anterior kammerdybde målt ved anterior segment optisk kohærens tomografi, ultralyd og pentacam i høje myoper
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forskningen er en tværsnitsmæssig, potentiel, observationskohortundersøgelse udført i oftalmologiske omgivelser på Assiut University Hospital, Elforsan Center og Tyba Center. Den undersøger den forreste kammerdybde (ACD) i høje myoper ved hjælp af tre avancerede diagnostiske billeddannelsesværktøjer:
Anterior segment optisk kohærens tomografi (A-S OCT): en ikke-invasiv billeddannelsesteknik til højopløsning tværsnitsafbildning af det forreste segment.
Ultralydbiomikroskopi (UBM): En billeddannelsesmetode, der bruger højfrekvent ultralyd til at visualisere anterior segmentstrukturer.
Pentacam HR (Scheimpflug Imaging System): En enhed, der giver tredimensionel billeddannelse af det forreste kammer.
Det primære mål er at bestemme de gennemsnitlige forskelle i ACD -målinger mellem disse enheder. Sekundære mål inkluderer vurdering af sammenhængen mellem ACD -målinger og graden af nærsynethed samt evaluering af gentageligheden af målinger for hver enhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Patienter i alderen 18 år eller ældre
- Høje myoper med aksial længde> 26 mm eller, og brydningsfejl> -6, 00 d
- Evne til at fikse til OCT- og Pentacam -billeddannelse
Ekskluderingskriterier:
Historie om okulær kirurgi eller traumer
- Tilstedeværelse af hornhindepatologi
- Aktiv okulær betændelse
- Manglende evne til at fikse til billeddannelsesproceduren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Voksne patienter (18 år eller ældre) med høj nærsynethed
Undersøgelsespopulationen består af voksne patienter (i alderen 18 år eller ældre) med høj nærsynethed, defineret som en aksial længde over 26 mm eller en brydningsfejl, der overstiger -6,00 dioptere (D).
Deltagerne skal være i stand til at fikse til billeddannelsesprocedurer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig forskel i ACD-målinger mellem A-S OCT, UBM og Pentacam.
Tidsramme: Under proceduren
|
Undersøgelsen beregner og sammenligner de gennemsnitlige forskelle i anterior kammerdybde målinger opnået af hver enhed for at vurdere deres nøjagtighed og pålidelighed.
|
Under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Smith A, Johnson B, Lee C. Anterior chamber depth measurement in high myopia: A comparative analysis. J Cataract Refract Surg. 2021;47(5):612-620.
- Wan T, Ding X, Sun Y. Swept-source OCT for anterior segment imaging in high myopia. BMC Ophthalmol. 2021;21(1):62.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- anterior chamber depth measure
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .