- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06947824
Časové účinky cvičení nalačno na příjem energie
Účinky nalačného rána vs. večerní cvičení na příjem energie po cvičení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Německo, 80809
- Technical University of Munich
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 18,5,0-30,0 kg/m2
- Stabilita hmotnosti (≤2,5 kg změna hmotnosti za poslední 3 měsíce)
- Schopnost cvičit s intenzivní intenzitou po dobu 30 minut
Kritéria pro vyloučení:
- těhotenství nebo kojení
- kouření
- historie nebo současné poruchy příjmu potravy
- zdravotní stav nebo užívání léků, které by mohly ovlivnit chuť k jídlu
Vzhledem k tomu, že menstruační cyklus může způsobit kolísání touhy v potravinách a chuti k jídlu, byly ženy v porodu způsobilé pouze tehdy, pokud použily hormonální antikoncepci. Aby se zajistila neustálá expozice exogennímu estrogenu a progestinu v průběhu fáze studie, byly zúčastněné ženy dále požádány o používání aktivních hormonálních pilulek po celou dobu studie v obou studiích, což je praxe, která je považována za bezpečné a účinné.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ranní cvičení nalačnou (12H AMEX)
Cvičení se bude konat ráno po 12 hodin přes noc
|
30 minut cvičení se bude konat ráno na běžeckém pásu (7:00, ~ 1h po obvyklém probuzení účastníků), po 12hodinovém půstu přes noc.
Relace bude sestávat z 30 minut cyklování v ustáleném stavu na 65% VO2MAX po 5 minutách zahřívání.
|
|
Aktivní komparátor: Postilé večerní cvičení (6h PMEX)
Cvičení se bude konat večer po 6 hodinách půstu
|
Ve večerních pásech se bude konat 30minutová cvičení na běžícím pásu (19:00, přesně 12 hodin po ranním zasedání), po 6hodinovém období půstu.
Relace bude sestávat z 30 minut cyklování v ustáleném stavu na 65% VO2MAX po 5 minutách zahřívání.
|
|
Aktivní komparátor: Postilé večerní cvičení (12H PMEX)
Cvičení se bude konat večer po 12 hodinovém období půstu
|
Ve večerních pásech se bude konat 30minutová cvičení na běžeckém pásu (19:00, přesně 12 hodin po ranním zasedání), po 12hodinovém období půstu.
Relace bude sestávat z 30 minut cyklování v ustáleném stavu na 65% VO2MAX po 5 minutách zahřívání.
|
|
Aktivní komparátor: Ranní cvičení Fedu (AMEx Fed)
Cvičení proběhne ráno po konzumaci malé svačiny (30 minut před cvičením)
|
30minutové cvičení proběhne na běžeckém pásu ráno (7:00, ~1h po obvyklé době probuzení účastníků), po konzumaci malé svačiny před cvičením (30 min před cvičením).
Cvičení se bude skládat z 30 minut rovnoměrné jízdy na kole při 65 % VO2max, po 5minutovém rozcvičení. |
|
Aktivní komparátor: Večerní cvičení po jídle (PMEx Fed)
Cvičení proběhne večer po konzumaci malé svačiny (30 minut před cvičením)
|
30minutové cvičení proběhne na běžeckém pásu večer (19:00, přesně 12 hodin po ranní seanci), po konzumaci malé svačiny před cvičením (30 minut před cvičením). Seance bude zahrnovat 30 minut stálého cyklistického výkonu na 65 % VO2max, následujících po 5minutovém zahřátí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní ad-libitum po cvičení energie (testovací jídlo)
Časové okno: 30 minut po cvičení
|
Akutní příjem energie po cvičení (KCAL) bude měřen objektivně pomocí testovacího jídla s jedním bodem ad libitum, která se vyskytuje 30 minut po každém cvičení.
Jídlo se bude skládat z pizzy sýrů, nabízených nad rámec individuálních denních požadavků na denní energii a veškeré jídlo bude poskytováno najednou.
|
30 minut po cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
24H po cvičení energie
Časové okno: 24 hodin po cvičení
|
Příjem energie po cvičení po cvičení po cvičení po cvičení bude hlášen (ad libitum).
Pro podmínky 6h PMEX a 12H PMEX to zahrnuje veškeré jídlo spotřebované po cvičení do 19:00 následujícího dne, včetně zkušebního jídla a obvykle následující den snídaně, oběd, večeře a všechny občerstvení během tohoto období.
Po podmínkách 12H AMEX bude 24hodinové období po cvičení zahrnovat zkušební jídlo a obvykle oběd, večeři, občerstvení v den cvičení a další den snídaně, přičemž pozorovací doba skončí v 07:00.
|
24 hodin po cvičení
|
|
Oxidace uhlohydrátů
Časové okno: nepřetržitě během 30minutového cvičení
|
Oxidace uhlohydrátů, měřená nepřímou kalorimetrií
|
nepřetržitě během 30minutového cvičení
|
|
Oxidace tuku
Časové okno: nepřetržitě během 30minutového cvičení
|
Oxidace tuku, měřená nepřímou kalorimetrií
|
nepřetržitě během 30minutového cvičení
|
|
Výdaje na energii
Časové okno: nepřetržitě během 30minutového cvičení
|
Výdaje na energii, měřené nepřímou kalorimetrií
|
nepřetržitě během 30minutového cvičení
|
|
Subjektivní opatření k jídlu
Časové okno: před cvičením, bezprostředně po cvičení a 30 minut po cvičení
|
Při každé návštěvě studijního stavu budou účastníci hodnotit své subjektivní vnímání hladu, plnosti a touhy jíst a potenciální spotřebu potravin na 100 mm vizuální analogové stupnice ukotvené od „ne vůbec“ do „extrémně“ před každým cvičením (pre), bezprostředně po (post) a po dalších 30 minutách odpočinku po exekuce (post30, bezprostředně před testovacím jídlem).
|
před cvičením, bezprostředně po cvičení a 30 minut po cvičení
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: před cvičením a bezprostředně po cvičení
|
Glukóza krve měřená kapilárním Bloddem (Prick Finger)
|
před cvičením a bezprostředně po cvičení
|
|
Krevní laktát
Časové okno: před cvičením a bezprostředně po cvičení
|
měření kapilární krví z ušního laloku
|
před cvičením a bezprostředně po cvičení
|
|
Dechové ketony
Časové okno: před a bezprostředně po cvičení
|
Analýza dechu prostřednictvím zařízení Lumen (Metaflow Ltd)
|
před a bezprostředně po cvičení
|
|
Krevní ketony
Časové okno: před cvičením a bezprostředně po cvičení
|
měřeno kapilární krví (píchnutí prstů) a freestyle Precision Neo (Abbott).
|
před cvičením a bezprostředně po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MvE_FastEx
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .