- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06947824
Efectos de la hora del día del ejercicio en ayunas sobre la ingesta de energía
Efectos de la mañana en ayunas versus ejercicio nocturno en la ingesta de energía posterior al ejercicio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemania, 80809
- Technical University of Munich
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC de 18.5.0-30.0 kg/m2
- Estabilidad de peso (≤2.5 kg de cambio de peso durante los últimos 3 meses)
- Capacidad para hacer ejercicio a una intensidad vigorosa durante 30 minutos
Criterios de exclusión:
- embarazo o lactancia
- de fumar
- historia de los trastornos alimentarios actuales
- condición médica o uso de medicamentos que podrían afectar el apetito o representar cualquier contraindicación para hacer ejercicio
Como el ciclo menstrual puede causar fluctuaciones en los antojos de alimentos y el apetito, las mujeres en edad fértil solo eran elegibles si usaban anticonceptivos hormonales. Para garantizar la exposición constante al estrógeno y la progestina exógenos durante toda la fase de estudio, se pidió a las mujeres participantes que utilizaran píldoras hormonales activas durante todo el período de estudio en ambos estudios, una práctica que se considera segura y eficaz.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio matutino en ayunas (12h amex)
El ejercicio se llevará a cabo por la mañana, después de un ayuno durante la noche de 12 horas
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Una sesión de ejercicio de 30 minutos tendrá lugar en una cinta de correr por la mañana (7:00, ~ 1h después del tiempo de despertar habitual de los participantes), después de un ayuno durante la noche de 12 horas.
La sesión consistirá en 30 minutos de ciclismo en estado estacionario al 65% de VO2Max, después de un calentamiento de 5 minutos.
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Comparador activo: Ejercicio nocturno en ayunas (6h PMEX)
El ejercicio tendrá lugar por la noche, después de un período de 6 horas de ayuno
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Una sesión de ejercicio de 30 minutos tendrá lugar en una cinta de correr por la noche (19:00, exactamente 12 horas después de la sesión de la mañana), después de un período de ayuno de 6 horas.
La sesión consistirá en 30 minutos de ciclismo en estado estacionario al 65% de VO2Max, después de un calentamiento de 5 minutos.
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Comparador activo: Ejercicio nocturno en ayunas (12h PMEX)
El ejercicio tendrá lugar por la noche, después de un período de 12 h de ayuno
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Una sesión de ejercicio de 30 minutos tendrá lugar en una cinta de correr por la noche (19:00, exactamente 12 horas después de la sesión de la mañana), después de un período de ayuno de 12 horas.
La sesión consistirá en 30 minutos de ciclismo en estado estacionario al 65% de VO2Max, después de un calentamiento de 5 minutos.
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Comparador activo: Ejercicio Matutino Fed (AMEx Fed)
El ejercicio tendrá lugar por la mañana después de consumir un pequeño tentempié (30 min antes del ejercicio)
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Una sesión de ejercicio de 30 minutos tendrá lugar en una cinta de correr por la mañana (7:00, ~1h después de la hora habitual de despertar de los participantes), después de consumir un pequeño tentempié previo al ejercicio (30 minutos antes del ejercicio).
La sesión consistirá en 30 minutos de ciclismo en estado estable al 65% del VO2máx, tras un calentamiento de 5 minutos.
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Comparador activo: Ejercicio Nocturno con Alimentación (PMEx Fed)
El ejercicio tendrá lugar por la tarde después de consumir un pequeño tentempié (30 minutos antes del ejercicio)
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Una sesión de ejercicio de 30 minutos tendrá lugar en una cinta de correr por la noche (19:00, exactamente 12 horas después de la sesión matutina), después de consumir un pequeño tentempié pre-ejercicio (30 min antes del ejercicio).
La sesión consistirá en 30 minutos de ciclismo en estado estable al 65% del VO2máx, tras un calentamiento de 5 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta aguda de energía ad-libitum posterior al ejercicio (comida de prueba)
Periodo de tiempo: 30 minutos después del ejercicio
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La ingesta aguda de energía posterior al ejercicio (KCAL) se medirá objetivamente utilizando una comida de prueba ad libitum de un solo elemento que ocurre 30 minutos después de cada sesión de ejercicio.
La comida consistirá en pizza de queso, ofrecida que excede los requisitos de energía diaria individuales, y todos los alimentos se proporcionarán a la vez.
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30 minutos después del ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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24 h Post-Exercise Energía de energía
Periodo de tiempo: 24 horas después del ejercicio
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La ingesta de energía posterior al ejercicio (ad libitum) será autoinformado (registro de alimentos pesados) durante las 24 horas posteriores a la sesión de ejercicio.
Para las condiciones de 6H PMEX y 12H PMEX, esto abarcará todos los alimentos consumidos después de la sesión de ejercicio hasta las 19:00 del día siguiente, incluida la comida de prueba y, por lo general, el desayuno, el almuerzo, la cena y todos los bocadillos del día siguiente consumidos durante este período.
Para la condición de AMEX 12h, el período posterior al ejercicio de 24 horas abarcará la comida de prueba y, por lo general, el almuerzo, la cena, los bocadillos el día del ejercicio y el desayuno del día siguiente, con el período de observación que termina a las 07:00.
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24 horas después del ejercicio
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Oxidación de carbohidratos
Periodo de tiempo: continuamente a lo largo de la pelea de ejercicios de 30 minutos
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Oxidación de carbohidratos, medido por calorimetría indirecta
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continuamente a lo largo de la pelea de ejercicios de 30 minutos
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Oxidación grasa
Periodo de tiempo: continuamente a lo largo de la pelea de ejercicios de 30 minutos
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Oxidación de grasas, medida por calorimetría indirecta
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continuamente a lo largo de la pelea de ejercicios de 30 minutos
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Gasto de energía
Periodo de tiempo: continuamente a lo largo de la pelea de ejercicios de 30 minutos
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Gasto de energía, medido por calorimetría indirecta
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continuamente a lo largo de la pelea de ejercicios de 30 minutos
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Medidas de apetito subjetivas
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio, inmediatamente después del ejercicio, y 30 minutos después del ejercicio
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En cada visita a la condición de estudio, los participantes calificarán su percepción subjetiva de hambre, plenitud y deseo de comer, y consumo prospectivo de alimentos en una escala analógica visual de 100 mm anclada de "no" a "extremadamente" antes de cada sesión de ejercicio (pre), inmediatamente después (post), y después de 30 minutos adicionales de descanso posterior al ejercicio (después de 30, inmediatamente antes de la comida de prueba),,,,,,
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Antes del ejercicio, inmediatamente después del ejercicio, y 30 minutos después del ejercicio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio e inmediatamente después del ejercicio
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Glucosa en sangre medida a través de BLODD capilar (pinchazos con los dedos)
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Antes del ejercicio e inmediatamente después del ejercicio
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Lactato de sangre
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio e inmediatamente después del ejercicio
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Medición a través de la sangre capilar desde el lóbulo del oído
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Antes del ejercicio e inmediatamente después del ejercicio
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Respirar cetonas
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después del ejercicio
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Análisis de la respiración a través del dispositivo Lumen (Metaflow Ltd)
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Antes e inmediatamente después del ejercicio
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Cetonas de sangre
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio e inmediatamente después del ejercicio
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medido a través de sangre capilar (pinchazo de dedo) y precisión de estilo libre neo (Abbott).
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Antes del ejercicio e inmediatamente después del ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- MvE_FastEx
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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