- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06947824
Tagesauswirkungen von Fastenübungen auf die Energieaufnahme
Auswirkungen des Fastenmorgens im Vergleich zu Abendübung auf die Energieaufnahme nach dem Training
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bavaria
-
Munich, Bavaria, Deutschland, 80809
- Technical University of Munich
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI von 18.5.0-30,0 kg/m2
- Gewichtsstabilität (≤ 2,5 kg Gewichtsänderung in den letzten 3 Monaten)
- Fähigkeit, 30 Minuten lang in einer kräftigen Intensität zu trainieren
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillen
- Rauchen
- Geschichte oder aktuelle Essstörungen
- Krankheit oder Verwendung von Medikamenten, die den Appetit beeinflussen oder gegen die Ausübung von Kontraindikationen auftreten können
Da der Menstruationszyklus Schwankungen bei Heißhunger und Appetit von Lebensmitteln verursachen kann, waren Frauen im gebärfähigen Alter nur dann berechtigt, wenn sie hormonelle Kontrazeptiva verwendeten. Um während der gesamten Studienphase die ständige Exposition gegenüber exogenem Östrogen und Gestagen zu gewährleisten, wurden die teilnehmenden Frauen während des gesamten Studienzeitraums in beiden Studien weiter gebeten, aktive Hormonpillen zu verwenden, eine Praxis, die sowohl sicher als auch wirksam angesehen wird.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Fasted Morning Training (12h Amex)
Die Bewegung findet am Morgen nach einem 12 -stündigen Übernachtungsbereich statt
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Eine 30-minütige Übungssitzung findet am Morgen (7:00 Uhr, ~ 1 Stunden nach der gewohnheitsmäßigen Aufweckzeit der Teilnehmer) nach einem 12-stündigen Fasten.
Die Sitzung besteht aus 30 Minuten stationärem Radfahren mit 65% des VO2MAX nach einem Aufwärmen von 5 Minuten.
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Aktiver Komparator: Fastenabendübung (6H PMEX)
Die Bewegung findet am Abend nach einer Fastenzeit von 6 Stunden statt
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Eine 30-minütige Übungssitzung findet am Abend (19:00 Uhr, genau 12 Stunden nach der Morgensitzung) nach einer 6-Stunden-Fastenzeit auf einem Laufband statt.
Die Sitzung besteht aus 30 Minuten stationärem Radfahren mit 65% des VO2MAX nach einem Aufwärmen von 5 Minuten.
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Aktiver Komparator: Fastenabendübung (12H PMEX)
Die Bewegung findet am Abend nach einer Fastenzeit von 12 Stunden statt
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Eine 30-minütige Übungssitzung findet abends auf einem Laufband (19:00 Uhr, genau 12 Stunden nach der Morgensitzung) nach einer Fastenzeit von 12 Stunden statt.
Die Sitzung besteht aus 30 Minuten stationärem Radfahren mit 65% des VO2MAX nach einem Aufwärmen von 5 Minuten.
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Aktiver Komparator: Fed Morning Exercise (AMEx Fed)
Die Übung findet morgens nach dem Verzehr eines kleinen Snacks statt (30 Minuten vor der Übung)
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Eine 30-minütige Trainingseinheit wird morgens (7:00 Uhr, ~1 Stunde nach der gewohnten Aufwachzeit der Teilnehmer) auf einem Laufband stattfinden, nachdem ein kleiner Pre-Exercise-Snack (30 Minuten vor dem Training) eingenommen wurde.
Die Sitzung besteht aus 30 Minuten Steady-State-Radfahren bei 65 % der VO2max, nach einem 5-minütigen Aufwärmen. |
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Aktiver Komparator: Fed Evening Exercise (PMEx Fed)
Das Training findet am Abend statt, nachdem ein kleiner Snack eingenommen wurde (30 Minuten vor dem Training)
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Eine 30-minütige Trainingseinheit findet abends (19:00 Uhr, genau 12 Stunden nach der morgendlichen Einheit) auf einem Laufband statt, nachdem ein kleiner Pre-Workout-Snack (30 Minuten vor dem Training) verzehrt wurde.
Die Einheit besteht aus 30 Minuten gleichmäßigem Radfahren bei 65 % der VO2max, nach einem 5-minütigen Aufwärmen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akute AD-Libitum-Energieaufnahme nach dem Training (Testmahlzeit)
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Training
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Die akute Einnahme nach dem Training (KCAL) nach dem Training wird unter Verwendung eines Einzelmahls mit einem ad-libitumischen Test mit einem einzelnen Punkt 30 Minuten nach jeder Übungssitzung objektiv gemessen.
Die Mahlzeit besteht aus Käsepizza, die über den individuellen täglichen Energiebedarf angeboten wird, und alle Lebensmittel werden gleichzeitig bereitgestellt.
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30 Minuten nach dem Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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24H nach dem Training Energieaufnahme
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
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Die Energieaufnahme nach dem Training (ad libitum) wird während der 24 Stunden nach der Trainingseinheit selbst berichtete (gewogenes Lebensmittelprotokoll).
Für die Bedingungen für 6H -PMEX- und 12H -PMEX umfasst dies alle Lebensmittel, die nach der Trainingseinheit bis 19:00 Uhr am nächsten Tag konsumiert werden, einschließlich des Testmahls und in der Regel am nächsten Tag Frühstück, Mittagessen, Abendessen und alle Snacks, die in dieser Zeit konsumiert werden.
Für den 12-Stunden-Amex-Zustand umfasst die 24-Stunden-Zeit nach dem Training das Testmahl und in der Regel Mittagessen, Abendessen, Snacks am Tag des Trainings und am nächsten Tag, wobei die Beobachtungszeit um 07:00 Uhr endet.
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24 Stunden nach dem Training
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Kohlenhydratoxidation
Zeitfenster: kontinuierlich während der 30-minütigen Übung
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Kohlenhydratoxidation, gemessen durch indirekte Kalorimetrie
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kontinuierlich während der 30-minütigen Übung
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Fettoxidation
Zeitfenster: kontinuierlich während der 30-minütigen Übung
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Fettoxidation, gemessen durch indirekte Kalorimetrie
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kontinuierlich während der 30-minütigen Übung
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Energieverbrauch
Zeitfenster: kontinuierlich während der 30-minütigen Übung
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Energieverbrauch, gemessen durch indirekte Kalorimetrie
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kontinuierlich während der 30-minütigen Übung
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Subjektive Appetitmaßnahmen
Zeitfenster: vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 30 Minuten nach dem Training
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Bei jedem Studienbedingungsbesuch bewerten die Teilnehmer ihre subjektive Wahrnehmung von Hunger, Fülle und Wunsch zu essen und prospektiven Lebensmittelkonsum auf einer visuellen Analogskala von 100 mm von "überhaupt nicht" bis "extrem" vor jeder Übungssitzung (vor), unmittelbar danach (Post) und nach einer zusätzlichen 30 Minuten nach der Entfernung (post30 unmittelbar vor dem Testmehl), und nach dem Testmahlzeit),
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vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 30 Minuten nach dem Training
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutzucker
Zeitfenster: vor dem Training und unmittelbar nach dem Training
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Blutzucker, gemessen über Kapillarblodd (Fingerstich)
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vor dem Training und unmittelbar nach dem Training
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Blutlaktat
Zeitfenster: vor dem Training und unmittelbar nach dem Training
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Messung über Kapillarblut aus dem Ohrlappen
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vor dem Training und unmittelbar nach dem Training
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Atem Ketone
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach dem Training
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Atemanalyse über Lumen (Metaflow Ltd) Gerät
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vor und unmittelbar nach dem Training
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Blutketone
Zeitfenster: vor dem Training und unmittelbar nach dem Training
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gemessen über Kapillarblut (Fingerstich) und Freestyle Precision Neo (Abbott).
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vor dem Training und unmittelbar nach dem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MvE_FastEx
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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