- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06947824
Wpływ ćwiczeń na czczo na spożycie energii
Wpływ porannych na czczo vs. wieczorne ćwiczenia na spożycie energii po wysiłku
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 80809
- Technical University of Munich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- BMI 18.5.0-30,0 kg/m2
- Stabilność masy (≤2,5 kg zmiany masy w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- zdolność do ćwiczeń z energiczną intensywnością przez 30 minut
Kryteria wykluczenia:
- ciąża lub karmienie piersią
- palenie
- Historia lub obecne zaburzenia odżywiania
- stan medyczny lub stosowanie leków, które mogą wpływać na apetyt lub stanowić przeciwwskazania do ćwiczeń
Ponieważ cykl menstruacyjny może powodować fluktuacje głodu i apetytu, kobiety w wieku dzieci były kwalifikowalne tylko wtedy, gdy stosowały hormonalne środki antykoncepcyjne. Aby zapewnić stałą ekspozycję na egzogenny estrogen i progestynę w całej fazie badań, uczestniczące kobiety poproszono dalej o zastosowanie aktywnych pigułek hormonalnych przez cały okres badań w obu badaniach, co jest uważane zarówno za bezpieczne, jak i skuteczne.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Poranne ćwiczenia na czczo (12 godzin AMEX)
Ćwiczenia odbędą się rano, po 12 -godzinnej nocy
|
30-minutowa sesja ćwiczeń odbędzie się rano na bieżni (7:00, ~ 1H po zwykłym czasie pobudkowania uczestników), po 12-godzinnej nocy.
Sesja będzie składać się z 30 minut jazdy na rowerze w stanie ustalonym na 65% VO2max, po 5-minutowym rozgrzewce.
|
|
Aktywny komparator: Działanie wieczorne na czczo (6H PMEX)
Ćwiczenia odbędą się wieczorem, po 6 godzinach postu
|
30-minutowa sesja ćwiczeń odbędzie się na bieżni wieczorem (19:00, dokładnie 12 godzin po porannej sesji), po 6-godzinnym okresie postu.
Sesja będzie składać się z 30 minut jazdy na rowerze w stanie ustalonym na 65% VO2max, po 5-minutowym rozgrzewce.
|
|
Aktywny komparator: Działanie wieczorne na czczo (12H PMEX)
Ćwiczenia odbędą się wieczorem, po 12. okresie postu
|
30-minutowa sesja ćwiczeń odbędzie się na bieżni wieczorem (19:00, dokładnie 12 godzin po porannej sesji), po 12. godzinach postu.
Sesja będzie składać się z 30 minut jazdy na rowerze w stanie ustalonym na 65% VO2max, po 5-minutowym rozgrzewce.
|
|
Aktywny komparator: Fed Morning Exercise (AMEx Fed)
Ćwiczenia odbędą się rano po spożyciu małej przekąski (30 minut przed ćwiczeniami)
|
Sesja ćwiczeń trwająca 30 minut odbędzie się na bieżni rano (7:00, ~1h po zwyczajowym czasie pobudki uczestników), po spożyciu małej przekąski przedtreningowej (30 minut przed ćwiczeniami).
Sesja będzie składać się z 30 minut jazdy na rowerze w stałym tempie przy 65% VO2max, po 5-minutowej rozgrzewce.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia wieczorne po posiłku (PMEx Fed)
Ćwiczenie odbędzie się wieczorem po spożyciu małej przekąski (30 minut przed ćwiczeniem)
|
Sesja ćwiczeń trwająca 30 minut odbędzie się na bieżni wieczorem (19:00, dokładnie 12 godzin po porannej sesji), po spożyciu małej przekąski przedtreningowej (30 minut przed ćwiczeniami).
Sesja będzie składać się z 30 minut jazdy na rowerze w stanie ustalonym przy 65% VO2max, po 5-minutowej rozgrzewce.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostre AD-LIBITUM po spożyciu energii po wysiłku (posiłek testowy)
Ramy czasowe: 30 minut po ćwiczeniu
|
Ostre spożycie energii po wysiłku (KCAL) będzie obiektywnie zmierzone przy użyciu jednopunktowego posiłku testowego ad libitum, który odbywa się 30 minut po każdej sesji ćwiczeń.
Posiłek będzie składał się z pizzy z serami, oferowanej w nadmiarze indywidualnych codziennych wymagań energetycznych, a wszystkie jedzenie zostaną dostarczone jednocześnie.
|
30 minut po ćwiczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24h po wysiłku spożycie energii
Ramy czasowe: 24 godziny po wysiłku
|
Pożywienie energii po wysiłku (ad libitum) zostanie zgłoszone (zważenie dziennika żywności) w ciągu 24 godzin po sesji ćwiczeń.
W warunkach 6H PMEX i 12H PMEX obejmuje to całą żywność spożywaną po sesji ćwiczeń do 19:00 następnego dnia, w tym posiłku testowego i zazwyczaj śniadania następnego dnia, lunchu, kolacji i wszystkich przekąsek spożywanych w tym okresie.
W warunkach 12H AMEX 24-godzinny okres po wysiłku obejmuje posiłek testowy i zazwyczaj lunch, kolację, przekąski w dniu ćwiczeń i śniadanie następnego dnia, a okres obserwacji zakończy się o 07:00.
|
24 godziny po wysiłku
|
|
Utlenianie węglowodanów
Ramy czasowe: nieustannie przez 30-minutowe ćwiczenie
|
Utlenianie węglowodanów, mierzone za pomocą kalorymetrii pośredniej
|
nieustannie przez 30-minutowe ćwiczenie
|
|
Utlenianie tłuszczu
Ramy czasowe: nieustannie przez 30-minutowe ćwiczenie
|
Utlenianie tłuszczu, mierzone za pomocą pośredniej kalorymetrii
|
nieustannie przez 30-minutowe ćwiczenie
|
|
Wydatki na energię
Ramy czasowe: nieustannie przez 30-minutowe ćwiczenie
|
Wydatki energetyczne, mierzone za pomocą kalorymetrii pośredniej
|
nieustannie przez 30-minutowe ćwiczenie
|
|
Subiektywne środki apetytu
Ramy czasowe: Przed ćwiczeniem, bezpośrednio po ćwiczeniu i 30 minut po ćwiczeniu
|
Podczas każdej wizyty w warunkach badania uczestnicy ocenią swoje subiektywne postrzeganie głodu, pełni i chęci jedzenia oraz przyszłego spożycia żywności w 100 mm wizualnej skali analogowej zakotwiczonej od „nie wcale” do „wyjątkowo” przed każdą sesją ćwiczeń (przed), bezpośrednio po (po) i po dodatkowych 30 minutach po odpoczynku po wydaleniu (po 30, bezpośrednio przed posiłkiem testowym), bezpośrednio przed posiłkiem testowym), bezpośrednio przed posiłkiem testowym), bezpośrednio przed posiłkiem testowym), bezpośrednio przed posiłkiem testowym),
|
Przed ćwiczeniem, bezpośrednio po ćwiczeniu i 30 minut po ćwiczeniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Przed ćwiczeniem i bezpośrednio po ćwiczeniu
|
Glukoza we krwi mierzona przez Blodd naczyń włosowatych (palec palec)
|
Przed ćwiczeniem i bezpośrednio po ćwiczeniu
|
|
Mleczan krwi
Ramy czasowe: Przed ćwiczeniem i bezpośrednio po ćwiczeniu
|
Pomiar za pomocą krwi naczyń włosowatych z płata ucha
|
Przed ćwiczeniem i bezpośrednio po ćwiczeniu
|
|
Oddech ketony
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po ćwiczeniu
|
Analiza oddechu przez urządzenie Lumen (Metaflow Ltd)
|
Przed i bezpośrednio po ćwiczeniu
|
|
Ketony krwi
Ramy czasowe: Przed ćwiczeniem i bezpośrednio po ćwiczeniu
|
mierzone za pomocą krwi naczyń włosowatych (ukłucie palca) i precyzji freestyle Neo (Abbott).
|
Przed ćwiczeniem i bezpośrednio po ćwiczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MvE_FastEx
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .