- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06947824
Effetti dell'ora del giorno dell'esercizio a digiuno sull'assunzione di energia
Effetti dell'esercizio a digiuno mattutino e serale sull'assunzione di energia post-esercizio
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Germania, 80809
- Technical University of Munich
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- BMI di 18.5.0-30,0 kg/m2
- Stabilità del peso (≤2,5 kg di peso di peso negli ultimi 3 mesi)
- Capacità di esercitare a un'intensità vigorosa per 30 minuti
Criteri di esclusione:
- gravidanza o allattamento
- fumo
- Storia di o attuali disturbi alimentari
- condizione medica o uso di farmaci che potrebbero influire sull'appetito o presentare eventuali controindicazioni all'esercizio fisico
Poiché il ciclo mestruale può causare fluttuazioni nelle voglie alimentari e nell'appetito, le donne in età fertile erano ammissibili solo se usavano contraccettivi ormonali. Per garantire un'esposizione costante a estrogeni esogeni e progestinici durante la fase di studio, alle donne partecipanti è stato inoltre chiesto di utilizzare pillole ormonali attive durante il periodo di studio in entrambi gli studi, una pratica considerata sia sicura che efficace.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio mattutino a digiuno (12H AMEX)
L'esercizio fisico si svolgerà al mattino, a seguito di un digiuno di 12 ore durante la notte
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Una sessione di allenamento di 30 minuti avrà luogo su un tapis roulant al mattino (7:00, ~ 1 ora dopo il tempo di risveglio dei partecipanti), dopo un digiuno di 12 ore durante la notte.
La sessione consisterà in 30 minuti di ciclismo a stato stazionario al 65% di VO2MAX, a seguito di un riscaldamento di 5 minuti.
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Comparatore attivo: Esercizio serale a digiuno (6h PMEX)
L'esercizio fisico avrà luogo la sera, dopo un periodo di digiuno di 6h
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Una sessione di esercizio di 30 minuti avrà luogo su un tapis roulant la sera (19:00, esattamente 12 ore dopo la sessione mattutina), dopo un periodo di digiuno di 6h.
La sessione consisterà in 30 minuti di ciclismo a stato stazionario al 65% di VO2MAX, a seguito di un riscaldamento di 5 minuti.
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Comparatore attivo: Esercizio serale a digiuno (12h PMEX)
L'esercizio fisico avrà luogo la sera, dopo un periodo di digiuno di 12 ore
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Una sessione di esercizio di 30 minuti avrà luogo su un tapis roulant di sera (19:00, esattamente 12 ore dopo la sessione mattutina), dopo un periodo di digiuno di 12 ore.
La sessione consisterà in 30 minuti di ciclismo a stato stazionario al 65% di VO2MAX, a seguito di un riscaldamento di 5 minuti.
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Comparatore attivo: Fed Morning Exercise (AMEx Fed)
L'esercizio si svolgerà al mattino dopo aver consumato uno spuntino leggero (30 minuti prima dell'esercizio)
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Una sessione di esercizio di 30 minuti si svolgerà su un tapis roulant al mattino (7:00, ~1h dopo l'ora abituale di risveglio dei partecipanti), dopo aver consumato un piccolo spuntino pre-esercizio (30 minuti prima dell'esercizio).
La sessione consisterà in 30 minuti di ciclismo a regime costante al 65% del VO2max, dopo un riscaldamento di 5 minuti.
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Comparatore attivo: Esercizio Sera a Digiuno (PMEx Fed)
L'esercizio avrà luogo la sera dopo aver consumato uno spuntino leggero (30 minuti prima dell'esercizio)
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Una sessione di esercizio di 30 minuti avrà luogo su un tapis roulant la sera (alle 19:00, esattamente 12 ore dopo la sessione mattutina), dopo aver consumato un piccolo spuntino pre-esercizio (30 minuti prima dell'esercizio).
La sessione consisterà in 30 minuti di ciclismo a regime costante al 65% del VO2max, dopo un riscaldamento di 5 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione energetica post-esercizio ACUE AD-Libitum (pasto di prova)
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'esercizio
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L'assunzione di energia post-esercizio acuta (KCAL) verrà misurata obiettivamente utilizzando un pasto di prova ad libitum a singolo elemento che si verifica 30 minuti dopo ogni sessione di esercizio.
Il pasto consisterà in una pizza al formaggio, offerta oltre i singoli requisiti energetici giornalieri e tutto il cibo sarà fornito contemporaneamente.
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30 minuti dopo l'esercizio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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24h Apporto energetico post-esercizio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
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L'assunzione energetica post-esercizio (ad libitum) sarà auto-segnalata (pesata tronchi alimentari) durante le 24 ore successive alla sessione di allenamento.
Per le condizioni 6H PMEX e 12H PMEX, questo comprenderà tutto il cibo consumato dopo la sessione di allenamento fino alle 19:00 del giorno successivo, incluso il pasto di prova e in genere la colazione, il pranzo, la cena e tutti gli snack del giorno successivo.
Per la condizione AMEX 12h, il periodo post-esercizio 24 ore su 24 comprenderà il pasto di prova e in genere pranzo, cena, snack il giorno dell'esercizio fisico e la colazione del giorno successivo, con il periodo di osservazione che termina alle 07:00.
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24 ore dopo l'esercizio
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Ossidazione dei carboidrati
Lasso di tempo: continuamente durante l'incontro di esercizio di 30 minuti
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Ossidazione dei carboidrati, misurata tramite calorimetria
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continuamente durante l'incontro di esercizio di 30 minuti
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Ossidazione del grasso
Lasso di tempo: continuamente durante l'incontro di esercizio di 30 minuti
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Ossidazione del grasso, misurata tramite calorimetria
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continuamente durante l'incontro di esercizio di 30 minuti
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Spesa energetica
Lasso di tempo: continuamente durante l'incontro di esercizio di 30 minuti
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Spesa energetica, misurata tramite calorimetria
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continuamente durante l'incontro di esercizio di 30 minuti
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Misure di appetito soggettive
Lasso di tempo: prima dell'esercizio fisico, immediatamente dopo l'esercizio e 30 minuti dopo l'esercizio
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Ad ogni condizione di studio, i partecipanti valuteranno la loro percezione soggettiva di fame, pienezza e desiderio di mangiare e il potenziale consumo di cibo su una scala analogica visiva da 100 mm ancorata da "per niente" a "estremamente" prima di ogni sessione di allenamento (pre), immediatamente dopo (post) e dopo un ulteriore 30 minuti di riposo post-esercizio (post30, immediatamente prima del pasto del test),
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prima dell'esercizio fisico, immediatamente dopo l'esercizio e 30 minuti dopo l'esercizio
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glicemia
Lasso di tempo: prima dell'esercizio e immediatamente dopo l'esercizio
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Glicemia misurata tramite blodd capillare (puntura di dito)
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prima dell'esercizio e immediatamente dopo l'esercizio
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Lattato di sangue
Lasso di tempo: prima dell'esercizio e immediatamente dopo l'esercizio
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Misurazione tramite sangue capillare dal lobo dell'orecchio
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prima dell'esercizio e immediatamente dopo l'esercizio
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Chetoni di respiro
Lasso di tempo: prima e immediatamente dopo l'esercizio
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Analisi del respiro tramite dispositivo Lumen (Metaflow Ltd)
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prima e immediatamente dopo l'esercizio
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Chetoni di sangue
Lasso di tempo: prima dell'esercizio e immediatamente dopo l'esercizio
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misurato tramite sangue capillare (puntura di dito) e precisione freestyle neo (Abbott).
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prima dell'esercizio e immediatamente dopo l'esercizio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MvE_FastEx
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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