- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06947824
Paastotun liikunnan päivittäiset vaikutukset energian saantiin
Paastoamisen aamun vaikutukset vs. iltaharjoittelu liikunnan jälkeiseen energian saantiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 80809
- Technical University of Munich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18.5.0-30,0 kg/m2
- Painon stabiilisuus (≤2,5 kg painonmuutos viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Kyky liikkua voimakkaasti 30 minuutin ajan
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus tai imetys
- tupakointi
- Historia tai nykyiset syömishäiriöt
- sairaus tai lääkityksen käyttö, joka voi vaikuttaa ruokahaluun tai aiheuttaa minkäänlaista liikuntaa
Koska kuukautiskierros voi aiheuttaa elintarvikkeiden himojen ja ruokahalun vaihtelut, hedelmällisessä ikäiset naiset olivat kelvollisia vain, jos he käyttivät hormonaalisia ehkäisyvalmisteita. Jatkuvan altistumisen varmistamiseksi eksogeeniselle estrogeenille ja progestiinille koko tutkimusvaiheen ajan osallistuvia naisia pyydettiin edelleen käyttämään aktiivisia hormonilääkkeitä koko tutkimusjakson ajan molemmissa tutkimuksissa, käytännössä, jota pidetään sekä turvallisena että tehokkaana.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paastoamainen aamuharjoitus (12h AMEX)
Liikunta tapahtuu aamulla 12 tunnin yli yön nopeasti
|
30 minuutin harjoittelu tapahtuu juoksumatolla aamulla (7:00, ~ 1H osallistujien tavanomaisen herätysajan jälkeen) 12H: n yli yön paaston jälkeen.
Istunto koostuu 30 minuutin vakaan tilan pyöräilystä 65%: lla VO2MAX: sta 5 minuutin lämmittelyn jälkeen.
|
|
Active Comparator: Paastotunnainen harjoitus (6H PMEX)
Liikunta tapahtuu illalla 6h -paastonjakson jälkeen
|
30 minuutin harjoittelu tapahtuu juoksumatolla illalla (klo 19.00, tarkalleen 12 tuntia aamuistunnon jälkeen) 6h-paastojakson jälkeen.
Istunto koostuu 30 minuutin vakaan tilan pyöräilystä 65%: lla VO2MAX: sta 5 minuutin lämmittelyn jälkeen.
|
|
Active Comparator: Paastotunnainen harjoitus (12h PMEX)
Liikunta tapahtuu illalla 12 tunnin paastojakson jälkeen
|
30 minuutin harjoittelu tapahtuu juoksumatolla illalla (klo 19.00, tarkalleen 12 tuntia aamuistunnon jälkeen) 12 tunnin paastojakson jälkeen.
Istunto koostuu 30 minuutin vakaan tilan pyöräilystä 65%: lla VO2MAX: sta 5 minuutin lämmittelyn jälkeen.
|
|
Active Comparator: Aamuiset liikuntaharjoitukset ruokailun jälkeen (AMEx Fed)
Harjoitus tapahtuu aamulla pienen välipalan nauttimisen jälkeen (30 min ennen harjoitusta)
|
30 minuutin harjoitusjakso suoritetaan juoksumatolla aamulla (7:00, ~1h osallistujien tavallisen heräämisajan jälkeen), pienen ennen harjoitusta nautittavan välipalan (30 min ennen harjoitusta) jälkeen.
Jakso koostuu 30 minuutista tasaisen intensiteetin pyöräilystä 65 % VO2max:ista, 5 minuutin lämmittelyn jälkeen.
|
|
Active Comparator: Fed Evening Exercise (PMEx Fed)
Harjoitus suoritetaan illalla pienen välipalan (30 min ennen harjoitusta) jälkeen
|
30-minuuttinen harjoitusjakso suoritetaan juoksumatolla illalla (klo 19:00, tasan 12 tuntia aamujakson jälkeen), pienen ennen harjoitusta nautittavan välipalan (30 min ennen harjoitusta) jälkeen.
Jakso koostuu 30 minuutin tasaisen pyöräilynopeuden pyöräilystä 65 % VO2max:sta, 5 minuutin lämmittelyn jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti ad-libitum harjoituksen jälkeinen energian saanti (testi ateria)
Aikaikkuna: 30 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Akuutti harjoituksen jälkeinen energian saanti (KCAL) mitataan objektiivisesti käyttämällä yhden kappaleen ad libitum-testi-ateriaa, joka tapahtuu 30 minuutin kuluttua jokaisesta harjoituksista.
Ateria koostuu juustopizzasta, jota tarjotaan ylittävien päivittäisten energiantarpeiden, ja kaikki ruokia tarjotaan kerralla.
|
30 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24h liikunnan jälkeinen energian saanti
Aikaikkuna: 24 tuntia liikunnan jälkeen
|
Harjoituksen jälkeinen energian saanti (ad libitum) ilmoitetaan itse (punnitettu ruokatuki) 24 tunnin aikana harjoituksen jälkeen.
6H PMEX- ja 12H PMEX -olosuhteissa tämä kattaa kaikki harjoituksen jälkeen kulutetut ruoat seuraavana päivänä klo 19.00 asti, mukaan lukien testi ateria ja tyypillisesti seuraavan päivän aamiainen, lounas, illallinen ja kaikki tämän ajanjakson aikana käytetyt välipalat.
12h AMEX -tilassa 24 tunnin harjoituksen jälkeinen ajanjakso kattaa testi-aterian ja tyypillisesti lounaan, illallisen, välipaloja liikuntapäivänä ja seuraavan päivän aamiaisen, havaintojakson päättyessä klo 07.00.
|
24 tuntia liikunnan jälkeen
|
|
Hiilihydraattien hapettuminen
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko 30 minuutin harjoituksen koko
|
Hiilihydraattien hapettuminen, mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla
|
Jatkuvasti koko 30 minuutin harjoituksen koko
|
|
Rasvan hapettuminen
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko 30 minuutin harjoituksen koko
|
Rasvan hapettuminen, mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla
|
Jatkuvasti koko 30 minuutin harjoituksen koko
|
|
Energiankulut
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko 30 minuutin harjoituksen koko
|
Epäsuoran kalorimetrian avulla mitattu energiamenot
|
Jatkuvasti koko 30 minuutin harjoituksen koko
|
|
Subjektiiviset ruokahalumittaukset
Aikaikkuna: ennen liikuntaa, heti liikunnan jälkeen ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Jokaisessa tutkimustilan vierailussa osallistujat arvioivat subjektiivisen käsityksensä nälästä, täyteydestä ja syömisestä ja mahdollisen elintarvikkeiden kulutuksen 100 mm: n visuaalisessa analogisessa asteikolla, joka on ankkuroitu "ei ollenkaan"-"erittäin" ennen jokaista harjoittelujaksoa (pre), heti (postin) jälkeen ja ylimääräisen 30 minuutin kuluttua harjoituksen jälkeisestä lepotilasta (vasta3, välittömästi ennen testi-ateriaa), sen jälkeen, kun testi ateria), sen jälkeen, kun testi ateria), sen jälkeen, kun testi ateria), sen jälkeen, kun testi ateria), sen jälkeen), sen jälkeen, kun testi-ateria), aterian), sen jälkeen)
|
ennen liikuntaa, heti liikunnan jälkeen ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: ennen liikuntaa ja heti liikunnan jälkeen
|
Verensokeri mitattu kapillaari Blodd (Finger Prick)
|
ennen liikuntaa ja heti liikunnan jälkeen
|
|
Veren laktaatti
Aikaikkuna: ennen liikuntaa ja heti liikunnan jälkeen
|
mittaus kapillaariveren kautta korvakeilasta
|
ennen liikuntaa ja heti liikunnan jälkeen
|
|
Hengitysketonit
Aikaikkuna: ennen ja heti harjoituksen jälkeen
|
Hengitysanalyysi Lumen (Metaflow Ltd) -laitteen kautta
|
ennen ja heti harjoituksen jälkeen
|
|
Verenketonit
Aikaikkuna: ennen liikuntaa ja heti liikunnan jälkeen
|
mitattu kapillaariveren (sormen piikki) ja freestyle -tarkkuusneon (Abbott) kautta.
|
ennen liikuntaa ja heti liikunnan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MvE_FastEx
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .