- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06947824
Efeitos no momento do dia do exercício de jejum na ingestão de energia
Efeitos do exercício de manhã em jejum vs. noite de ingestão de energia pós-exercício
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemanha, 80809
- Technical University of Munich
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- IMC de 18.5.0-30,0 kg/m2
- Estabilidade de peso (≤2,5 kg de mudança de peso nos últimos 3 meses)
- Capacidade de se exercitar com uma intensidade vigorosa por 30 minutos
Critérios de exclusão:
- gravidez ou amamentação
- fumar
- história ou distúrbios alimentares atuais
- condição médica ou uso de medicação que pode afetar o apetite ou representar qualquer contra -indicação para exercitar -se
Como o ciclo menstrual pode causar flutuações nos desejos de alimentos e apetite, as mulheres em idade fértil eram elegíveis apenas se usassem contraceptivos hormonais. Para garantir a exposição constante ao estrogênio exógeno e à progestina ao longo da fase de estudo, as mulheres participantes foram ainda solicitadas a usar pílulas hormonais ativas durante todo o período de estudo em ambos os estudos, uma prática considerada segura e eficaz.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício de jejum matinal (12h Amex)
O exercício ocorrerá de manhã, após 12 horas da noite rápido
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Uma sessão de exercícios de 30 minutos ocorrerá em uma esteira pela manhã (7:00, ~ 1h após o tempo de alerta habitual dos participantes), depois de 12 horas durante a noite.
A sessão consistirá em 30 minutos de ciclismo de estado estacionário em 65% do VO2Max, após um aquecimento de 5 minutos.
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Comparador Ativo: Exercício de jejum à noite (6H PMEX)
O exercício ocorrerá à noite, após um período de 6 horas de jejum
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Uma sessão de exercícios de 30 minutos ocorrerá em uma esteira à noite (19:00, exatamente 12 horas após a sessão da manhã), após um período de jejum de 6 horas.
A sessão consistirá em 30 minutos de ciclismo de estado estacionário em 65% do VO2Max, após um aquecimento de 5 minutos.
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Comparador Ativo: Exercício da noite em jejum (12h PMEX)
O exercício ocorrerá à noite, após um período de 12 horas de jejum
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Uma sessão de exercícios de 30 minutos ocorrerá em uma esteira à noite (19:00, exatamente 12 horas após a sessão da manhã), após um período de jejum de 12 horas.
A sessão consistirá em 30 minutos de ciclismo de estado estacionário em 65% do VO2Max, após um aquecimento de 5 minutos.
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Comparador Ativo: Fed Morning Exercise (AMEx Fed)
O exercício terá lugar de manhã após o consumo de um pequeno lanche (30 minutos antes do exercício)
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Uma sessão de exercício de 30 minutos terá lugar numa passadeira de manhã (7:00, ~1h após a hora de despertar habitual dos participantes), após consumir um pequeno lanche pré-exercício (30 min antes do exercício).
A sessão consistirá em 30 minutos de ciclismo em estado estável a 65% do VO2máx, após um aquecimento de 5 minutos.
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Comparador Ativo: Exercício Noturno Alimentado (PMEx Fed)
O exercício terá lugar à noite após o consumo de um pequeno lanche (30 min antes do exercício)
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Uma sessão de exercício de 30 minutos terá lugar numa passadeira ao final da tarde (19:00, exatamente 12 horas após a sessão da manhã), após consumir um pequeno lanche pré-exercício (30 min antes do exercício).
A sessão consistirá em 30 minutos de ciclismo em estado estável a 65% do VO2max, após um aquecimento de 5 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Admissão aguda ad-libertum pós-exercício de energia (refeição de teste)
Prazo: 30 minutos após o exercício
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A ingestão aguda de energia pós-exercício (KCAL) será medida objetivamente usando uma refeição de teste ad libitum de itens únicos que ocorre 30 minutos após cada sessão de exercício.
A refeição consistirá em pizza de queijo, oferecida acima dos requisitos diários de energia diária individuais, e todos os alimentos serão fornecidos de uma só vez.
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30 minutos após o exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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24 horas de ingestão de energia pós-exercício
Prazo: 24 horas após o exercício
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A ingestão de energia pós-exercício (ad libitum) será autorreferida (registro de alimentos pesado) durante as 24 horas após a sessão de exercícios.
Para as condições do PMEX e 12 horas de PMEX, isso abrangerá todos os alimentos consumidos após a sessão de exercícios até as 19:00 do dia seguinte, incluindo a refeição de teste e normalmente no café da manhã, almoço, jantar e lanches do dia seguinte consumidos durante esse período.
Para a condição de 12h Amex, o período de 24 horas após o exercício abrange a refeição de teste e normalmente almoço, jantar, lanches no dia do exercício e no café da manhã do dia seguinte, com o período de observação terminando às 07:00.
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24 horas após o exercício
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Oxidação de carboidratos
Prazo: continuamente ao longo da luta de exercícios de 30 minutos
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Oxidação de carboidratos, medido por calorimetria indireta
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continuamente ao longo da luta de exercícios de 30 minutos
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Oxidação de gordura
Prazo: continuamente ao longo da luta de exercícios de 30 minutos
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Oxidação de gordura, medida por calorimetria indireta
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continuamente ao longo da luta de exercícios de 30 minutos
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Gasto energético
Prazo: continuamente ao longo da luta de exercícios de 30 minutos
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Despesas de energia, medidas por calorimetria indireta
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continuamente ao longo da luta de exercícios de 30 minutos
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Medidas subjetivas de apetite
Prazo: antes do exercício, imediatamente após o exercício e 30 minutos após o exercício
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Em cada visita à condição de estudo, os participantes classificarão sua percepção subjetiva de fome, plenitude e desejo de comer, e o prospectivo consumo de alimentos em uma escala analógica visual de 100 mm ancorada de "nada" a "extremamente" antes de cada sessão de exercício (pré), imediatamente após (postar) e após mais 30 minutos de descanso pós-exercício (pós-30, imediatamente antes da refeição do teste), e
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antes do exercício, imediatamente após o exercício e 30 minutos após o exercício
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose no sangue
Prazo: antes do exercício e imediatamente após o exercício
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Glicose no sangue medido via mancha capilar (picada de dedo)
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antes do exercício e imediatamente após o exercício
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Lactato de sangue
Prazo: antes do exercício e imediatamente após o exercício
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medição via sangue capilar do lobo da orelha
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antes do exercício e imediatamente após o exercício
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Respirar cetonas
Prazo: Antes e imediatamente depois do exercício
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Análise de respiração via Lumen (Metaflow Ltd) Dispositivo
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Antes e imediatamente depois do exercício
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Cetonas de sangue
Prazo: antes do exercício e imediatamente após o exercício
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medido por sangue capilar (picada de dedos) e precisão de estilo livre neo (Abbott).
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antes do exercício e imediatamente após o exercício
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MvE_FastEx
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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