- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06947824
Time-of-day effecten van vaste oefening op energie-inname
Effecten van vastgestelde ochtend versus avondoefening op energie-inname na de oefening
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Duitsland, 80809
- Technical University of Munich
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI van 18.5.0-30,0 kg/m2
- Gewichtsstabiliteit (≤2,5 kg gewichtsverandering gedurende de afgelopen 3 maanden)
- Mogelijkheid om gedurende 30 minuten met een krachtige intensiteit te oefenen
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap of borstvoeding
- roken
- Geschiedenis van of huidige eetstoornissen
- medische toestand of gebruik van medicijnen die de eetlust kunnen beïnvloeden of contra -indicaties kunnen vormen om te oefenen
Aangezien de menstruatiecyclus schommelingen kan veroorzaken bij het verlangen naar voedsel en eetlust, kwamen vrouwen in de vruchtbare leeftijd alleen in aanmerking als ze hormonale anticonceptiva gebruikten. Om een constante blootstelling aan exogeen oestrogeen en progestine gedurende de studiefase te garanderen, werd deelnemende vrouwen verder gevraagd om actieve hormoonpillen gedurende de studieperiode in beide studies te gebruiken, een praktijk die zowel veilig als effectief wordt beschouwd.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vaste ochtendoefening (12h amex)
Oefening zal 's ochtends plaatsvinden, na een 12 uur' s nachts snel na
|
Een trainingssessie van 30 minuten zal 's ochtends op een loopband plaatsvinden (7:00, ~ 1 uur na de gebruikelijke wektijd van de deelnemers), na een overnachting van 12 uur.
De sessie bestaat uit 30 minuten stabiele fietsen op 65% van VO2Max, na een warming-up van 5 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Vaste avondoefening (6H PMEX)
Oefening zal 's avonds plaatsvinden, na een periode van 6 uur vasten
|
Een trainingssessie van 30 minuten vindt 's avonds plaats op een loopband (19:00, precies 12 uur na de ochtendsessie), na een vastenperiode van 6 uur.
De sessie bestaat uit 30 minuten stabiele fietsen op 65% van VO2Max, na een warming-up van 5 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Vaste avondoefening (12 uur PMEX)
Oefening zal 's avonds plaatsvinden, na een periode van 12 uur vasten
|
Een trainingssessie van 30 minuten zal 's avonds op een loopband plaatsvinden (19:00, precies 12 uur na de ochtendsessie), na een vastenperiode van 12 uur.
De sessie bestaat uit 30 minuten stabiele fietsen op 65% van VO2Max, na een warming-up van 5 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Fed Morning Exercise (AMEx Fed)
De training vindt plaats in de ochtend na het nuttigen van een kleine snack (30 minuten voor de training)
|
Een 30 minuten durende trainingssessie vindt plaats op een loopband in de ochtend (7:00 uur, ~1 uur na de gebruikelijke wektijd van de deelnemers), na het nuttigen van een kleine voorbereidende snack (30 minuten voor de training).
De sessie bestaat uit 30 minuten steady state fietsen op 65% van de VO2max, na een warming-up van 5 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Gevoede Avondoefening (PMEx Fed)
De training vindt plaats in de avond na het nuttigen van een kleine snack (30 minuten voor de training)
|
Een 30-minuten durende trainingssessie vindt plaats op een loopband in de avond (19:00 uur, precies 12 uur na de ochtendsessie), na het nuttigen van een kleine pre-trainingssnack (30 minuten voor de training).
De sessie bestaat uit 30 minuten steady-state fietsen op 65% van de VO2max, na een warming-up van 5 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acute ad-libitum post-oefening energie-inname (testmaaltijd)
Tijdsspanne: 30 minuten na het sporten
|
Acute energie-inname na de oefening (KCAL) zal objectief worden gemeten met behulp van een AD Libitum-testmaaltijd met één item 30 minuten na elke trainingssessie.
De maaltijd zal bestaan uit kaaspizza, die meer dan individuele dagelijkse energievereisten wordt aangeboden, en al het voedsel zal tegelijk worden verstrekt.
|
30 minuten na het sporten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
24 uur na de inname van energie
Tijdsspanne: 24 uur na de oefening
|
Post-oefening energie-inname (ad libitum) zal zelfgerapporteerd worden (gewogen voedsellogboek) gedurende de 24 uur na de trainingssessie.
Voor de 6H PMEX en 12 uur PMEX -omstandigheden omvat dit alle voedsel die de trainingssessie verbruikt tot 19:00 de volgende dag, inclusief de testmaaltijd en meestal het ontbijt, lunch, diner en alle snacks van de volgende dag die in deze periode worden geconsumeerd.
Voor de 12h Amex-staat omvat de 24-uurs periode na de oefening de testmaaltijd en meestal lunch, diner, snacks op de dag van de oefening en het ontbijt van de volgende dag, met de observatieperiode die eindigt om 07:00 uur.
|
24 uur na de oefening
|
|
Koolhydraatoxidatie
Tijdsspanne: continu gedurende de 30 minuten durende oefenwedstrijd
|
Koolhydraatoxidatie, gemeten via indirecte calorimetrie
|
continu gedurende de 30 minuten durende oefenwedstrijd
|
|
Dikke oxidatie
Tijdsspanne: continu gedurende de 30 minuten durende oefenwedstrijd
|
Vetoxidatie, gemeten via indirecte calorimetrie
|
continu gedurende de 30 minuten durende oefenwedstrijd
|
|
Energie -uitgaven
Tijdsspanne: continu gedurende de 30 minuten durende oefenwedstrijd
|
Energie -uitgaven, gemeten via indirecte calorimetrie
|
continu gedurende de 30 minuten durende oefenwedstrijd
|
|
Subjectieve eetlustmaatregelen
Tijdsspanne: vóór sporten, onmiddellijk na de sporten en 30 minuten na het sporten
|
Bij elke studie van de studie zullen deelnemers hun subjectieve perceptie van honger, volheid en verlangen om te eten beoordelen, en potentiële voedselconsumptie op een 100 mm visuele analoge schaal verankerd van "helemaal niet" tot "extreem" vóór elke trainingssessie (PRE), onmiddellijk na (post), en na een extra 30 minuten post-oefening rust (post30, direct voor de testmaaltijd),
|
vóór sporten, onmiddellijk na de sporten en 30 minuten na het sporten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedglucose
Tijdsspanne: Voor sporten en onmiddellijk na het sporten
|
Bloedglucose gemeten via capillaire blodd (vingerprik)
|
Voor sporten en onmiddellijk na het sporten
|
|
Bloedlactaat
Tijdsspanne: Voor sporten en onmiddellijk na het sporten
|
Meting via capillair bloed uit de oor kwab
|
Voor sporten en onmiddellijk na het sporten
|
|
Ademketonen
Tijdsspanne: voor en onmiddellijk na het sporten
|
Ademanalyse via Lumen (MetaFlow Ltd) -apparaat
|
voor en onmiddellijk na het sporten
|
|
Bloedketonen
Tijdsspanne: Voor sporten en onmiddellijk na het sporten
|
gemeten via capillair bloed (vingerprik) en freestyle precisie neo (Abbott).
|
Voor sporten en onmiddellijk na het sporten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MvE_FastEx
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .