- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06947824
Tid-of-of-day effekter av fast trening på energiinntak
Effekter av faste morgen vs. kveldstrening på energiinntaket etter trening
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 80809
- Technical University of Munich
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- BMI på 18,5,0-30,0 kg/m2
- Vektstabilitet (≤2,5 kg vektendring i løpet av de siste 3 månedene)
- Evne til å trene med kraftig intensitet i 30 minutter
Eksklusjonskriterier:
- graviditet eller amming
- røyking
- Historien om eller nåværende spiseforstyrrelser
- medisinsk tilstand eller bruk av medisiner som kan påvirke appetitten eller utgjøre eventuelle kontraindikasjoner for trening
Siden menstruasjonssyklusen kan forårsake svingninger i mattredier og appetitt, var kvinner i fertil alder bare kvalifisert hvis de brukte hormonelle prevensjonsmidler. For å sikre konstant eksponering for eksogent østrogen og progestin gjennom studiefasen, ble deltakende kvinner videre bedt om å bruke aktive hormonpiller gjennom hele studieperioden i begge studiene, en praksis som regnes som både trygt og effektivt.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fastet morgenøvelse (12H AMEX)
Trening vil finne sted om morgenen, etter en 12 timer over natten fort
|
En 30-minutters treningsøkt vil finne sted på tredemølle om morgenen (7:00, ~ 1H etter deltakernes vanlige våkne tid), etter 12 timer over natten.
Økten vil bestå av 30 minutter med jevn sykling ved 65% av VO2max, etter en oppvarming på 5 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Fastet kveldsøvelse (6 t PMEX)
Trening vil finne sted om kvelden, etter en 6 timer med faste
|
En 30-minutters treningsøkt vil finne sted på tredemølle om kvelden (19:00, nøyaktig 12 timer etter morgenøkten), etter en 6-timers fasteperiode.
Økten vil bestå av 30 minutter med jevn sykling ved 65% av VO2max, etter en oppvarming på 5 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Fastet kveldsøvelse (12H PMEX)
Trening vil finne sted om kvelden, etter en 12 timer med faste
|
En 30-minutters treningsøkt vil finne sted på tredemølle om kvelden (19:00, nøyaktig 12 timer etter morgenøkten), etter en 12-timers fasteperiode.
Økten vil bestå av 30 minutter med jevn sykling ved 65% av VO2max, etter en oppvarming på 5 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Fed Morning Exercise (AMEx Fed)
Treningen vil finne sted om morgenen etter å ha spist et lite mellommåltid (30 minutter før trening)
|
En 30-minutters treningsøkt vil finne sted på et tredemølle om morgenen (7:00, ~1t etter deltakeres vanlige oppvåkningstid), etter å ha inntatt en liten fortreningssnack (30 min før trening).
Økten vil bestå av 30 minutters jevn sykling ved 65 % av VO₂maks, etter en 5 minutters oppvarming.
|
|
Aktiv komparator: Fødemiddagstrening (PMEx Fed)
Treningen vil finne sted om kvelden etter å ha spist et lite mellommåltid (30 minutter før trening)
|
En 30-minutters treningsøkt vil finne sted på et løpebane om kvelden (kl. 19:00, nøyaktig 12 timer etter morgensesjonen), etter å ha konsumert et lite mellommåltid før trening (30 minutter før trening).
Økten vil bestå av 30 minutter med jevn sykling på 65% av VO2max, etter en 5 minutters oppvarming.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt ad-libitum etter treningens energiinntak (testmåltid)
Tidsramme: 30 minutter etter trening
|
Akutt energiinntak etter trening (KCAL) vil bli målt objektivt ved bruk av et enkelt-element ad libitum-testmåltid som oppstår 30 minutter etter hver treningsøkt.
Måltidet vil bestå av ostepizza, som tilbys i overkant av individuelle energikrav, og all mat vil bli gitt på en gang.
|
30 minutter etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24h etter treningens energiinntak
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
Energiinntak etter trening (AD Libitum) vil bli selvrapportert (veid matlogg) i løpet av 24 timer etter treningsøkten.
For forholdene til 6H PMEX og 12H PMEX vil dette omfatte all mat som konsumeres etter treningsøkten til 19:00 dagen etter, inkludert testmåltidet og vanligvis neste dags frokost, lunsj, middag og alle snacks som konsumeres i løpet av denne perioden.
For 12-timers AMEX-tilstand vil den døgnåpne perioden etter treningsperioden omfatte testmåltidet og typisk lunsj, middag, snacks på treningsdagen og neste dags frokost, med observasjonsperioden som slutter 07:00.
|
24 timer etter trening
|
|
Karbohydratoksidasjon
Tidsramme: kontinuerlig gjennom den 30 minutter lange treningsutviklingen
|
Karbohydratoksidasjon, målt via indirekte kalorimetri
|
kontinuerlig gjennom den 30 minutter lange treningsutviklingen
|
|
Fettoksidasjon
Tidsramme: kontinuerlig gjennom den 30 minutter lange treningsutviklingen
|
Fettoksidasjon, målt via indirekte kalorimetri
|
kontinuerlig gjennom den 30 minutter lange treningsutviklingen
|
|
Energiforbruk
Tidsramme: kontinuerlig gjennom den 30 minutter lange treningsutviklingen
|
Energiutgifter, målt via indirekte kalorimetri
|
kontinuerlig gjennom den 30 minutter lange treningsutviklingen
|
|
Subjektive appetittmål
Tidsramme: før trening, umiddelbart etter trening, og 30 minutter etter trening
|
Ved hvert studieforholdsbesøk vil deltakerne vurdere sin subjektive oppfatning av sult, fylde og ønske om å spise, og potensielt matforbruk på en 100 mm visuell analog skala forankret fra "ikke i det hele tatt" til "ekstremt" før hver treningsøkt (før), umiddelbart etter (post), og etter ytterligere 30 minutter etter å ha blitt utøvd (post30, umiddelbart før testmåltidet),, etter å ha utøvd (post30, umiddelbart før testmåltidet), og etter testen), og etter testmåltid),
|
før trening, umiddelbart etter trening, og 30 minutter etter trening
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukker
Tidsramme: Før trening og umiddelbart etter trening
|
Blodsukker målt via kapillærblodd (fingerstikk)
|
Før trening og umiddelbart etter trening
|
|
Blodlaktat
Tidsramme: Før trening og umiddelbart etter trening
|
Måling via kapillærblod fra øreloben
|
Før trening og umiddelbart etter trening
|
|
Pust ketoner
Tidsramme: Før og umiddelbart etter trening
|
Pustanalyse via Lumen (Metaflow Ltd) enhet
|
Før og umiddelbart etter trening
|
|
Blodketoner
Tidsramme: Før trening og umiddelbart etter trening
|
målt via kapillærblod (fingerstikk) og freestyle Precision Neo (Abbott).
|
Før trening og umiddelbart etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MvE_FastEx
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .