- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06948123
Infarkt myokardu (Nursing Theory)
Účinek ošetřovatelského přístupu založeného na teorii přechodu meleis na srdeční kvalitu života a přizpůsobení se nemoci u pacientů s akutním infarktem myokardu
Účinek ošetřovatelského přístupu založený na teorii přechodu Meleise na srdeční kvalitu života a přizpůsobení se nemoci u pacientů s akutním infarktem myokardu.
Tento výzkum byl naplánován s myšlenkou, že se přístup vyvinutý na základě teorie přechodu Meleise může usnadnit proces přechodu onemocnění u pacientů, zvýšit jejich zdravé behaviorální zisky, zvyšovat kvalitu péče, snížit rehospitalizace, snížit úmrtnost v důsledku MI a přispět k ošetřovatelské literatuře.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
AYDIN/Türkiye
-
Aydın, AYDIN/Türkiye, Krocan, 09100
- Aydin State Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Mezi pacienty, kteří byli hospitalizováni na kardiologické klinice Aydın State Hospital a podstoupili nouzovou koronární angiografii;
- Ti, kteří byli ve věku 18 let a starší, diagnostikovali MI,
- Poprvé podstoupil koronární angiografii,
- Vědomé,
- Žádná verbální komunikační bariéra,
- Schopen číst a psát,
- Měli své polyklinické kontroly v příslušné nemocnici,
- Souhlasil s účastí na studii,
- Měl telefon komunikovat,
- Do studie byly zařazeny žijící v centru města Aydın a okresů.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s CHOPN,
- Chronické selhání ledvin,
- Rakovina, arytmie,
- Pokročilá stenóza aorty a plicní hypertenze,
- Systémová nebo plicní embolie,
- Chronická kognitivní a psychiatrická onemocnění,
- Pacienti naplánovaní na transplantaci orgánů,
- Srdeční selhání Ptage 3 a 4 (podle standardů New York Heart Association),
- Ze studie byli vyloučeni pacienti s pobytem v nemocnici déle než 10 dní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ošetřovatelská intervence založená na teorii.
Toto je skupina, která byla vyškolena se vzdělávacím materiálem připraveným výzkumným pracovníkem založeným na Meleisově teorii přechodu.
|
Experimentální skupina byla vyškolena se vzdělávacím materiálem připraveným výzkumným pracovníkem pomocí počítače doma po dobu 15 dnů po propuštění z nemocnice.
|
|
Jiný: Řízení
Kontrolní skupina byla navštívena doma 15 dní po propuštění a byly použity stupnice.
Poslední stupnice byly aplikovány na pacienta, který přišel do nemocnice po dobu 3 měsíců.
Pacientovi bylo řečeno, že studie skončila a dostala vzdělávací materiály.
|
Kontrolní skupina byla navštívena doma 15 dní po propuštění a byly použity stupnice.
Poslední stupnice byly aplikovány na pacienta, který přišel do nemocnice po dobu 3 měsíců.
Pacientovi bylo řečeno, že studie skončila a dostala vzdělávací materiály.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra psychosociálního nastavení-self-report (PAIS-SR),
Časové okno: 3 měsíce pro každého pacienta.
|
Psychosociální nastavení-self-report Opatření: PAIS-SR: Tato stupnice hodnotí psychologické přizpůsobení se nemoci.
Cronbachův koeficient Alpha pro celkovou stupnici byl hlášen 0,92.
Měřítko se skládá ze 46 položek a sedmi dílčích stupnic.
Celkové skóre méně než 35 naznačuje „dobré psychosociální přizpůsobení“, skóre mezi 35 a 51 naznačuje „mírné psychosociální nastavení“ a skóre vyšší než 51 označuje „špatné psychosociální přizpůsobení“.
|
3 měsíce pro každého pacienta.
|
|
Měřítko kvality života související se zdravím (Heart-QoL)
Časové okno: 3 měsíce pro každého pacienta.
|
Heart-QoL: Nástroj vyvinutý pro měření kvality života specifického pro srdeční choroby.
Dotazník je stupnice sestávající z 27 položek a 7-bodových likertových typových odpovědí a má 3 sub-dimenze: emoční, fyzické a sociální.
Skóre se počítá pomocí průměru položek pro každou dimenzi.
Skóre se pohybuje od 1 do 7, s nízkým skóre naznačujícím špatnou kvalitu života a vysoké skóre naznačující lepší kvalitu života.
|
3 měsíce pro každého pacienta.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: RAHŞAN ÇEVİK AKYIL, PROFESSOR, Aydin Adnan Menderes University Faculty of Nursing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AMU-HEM-SZ-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .