- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06950801
Porovnání účinků vnitřní vs. venkovní zahradnické terapie na vysokoškolské studenty
Tato studie použila randomizovanou kontrolovanou studii ke zkoumání účinků různých forem zahradnických intervencí na depresi vysokoškolských studentů, úzkosti a subjektivní pohodu a vnitřní mechanismy účinků.
Účastníci jsou povinni splnit následující úkoly:
Zúčastněte se jednoho zahradnického/venkovního zahradnické činnosti týdně, která trvá 2 hodiny v každé relaci, celkem 8 týdnů.
Kompletní hodnocení psychologické měřítko v pěti časových bodech: Před zahájením aktivity, 4 týdny po začátku, po dokončení činnosti a 1 týden a 2 týdny po dokončení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína
- Central University of Finance and Economics, Beijing, Beijing 100875
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti vysokých škol
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnostikována s duševní poruchou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Venkovní hortikultural
Účastníci venkovní zahradnické terapie se zapojili do týdenní zahradnické terapeutické aktivity venku po dobu celkově osmi týdnů.
|
Studenti jsou náhodně přiřazeni ke skupině venkovní zahradnické terapie, kde obdrží venkovní zahradnickou terapii po dobu osmi týdnů
|
|
Experimentální: vnitřní hortikulturní
Účastníci vnitřní zahradnické terapie se zapojili do terapeutických zahradnických aktivit v interiéru jednou týdně po dobu celkem osmi týdnů.
|
Studenti jsou náhodně přiřazeni ke skupině vnitřní zahradnické terapie, kde obdrží vnitřní zahradnickou terapii po dobu 8 týdnů
|
|
Komparátor placeba: Obecná psychologická skupina
Účastníci kontrolní skupiny se po dobu osmi týdnů účastnili týdenních sezení psychologických skupin (bez zahradnických prvků).
|
Studenti byli náhodně přiřazeni ke skupinám obecných skupin, aby se účastnili 8týdenní aktivity skupiny duševního zdraví
|
|
Žádný zásah: Prázdná kontrolní skupina
Tito účastníci se nezabývali žádnými psychologickými aktivitami; Pravidelně se účastnili dokončení dotazníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: Od zápisu do 2 týdnů po dokončení 8týdenního výsledku úprav kopie
|
Dotazník pro zdraví pacienta 9-tok (PHQ-9): Tato stupnice se skládá z 9 položek, z nichž každá je hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici, přičemž vyšší skóre ukazuje závažnější depresivní příznaky u subjektu.
|
Od zápisu do 2 týdnů po dokončení 8týdenního výsledku úprav kopie
|
|
Úzkost
Časové okno: Od zápisu do 2 týdnů po dokončení 8týdenního ošetření
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7-bodová stupnice (GAD-7): Tato stupnice se skládá ze 7 položek, z nichž každá je hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější příznaky úzkosti u subjektů.
|
Od zápisu do 2 týdnů po dokončení 8týdenního ošetření
|
|
Pozitivní a negativní afektivní
Časové okno: Od zápisu do 2 týdnů po dokončení 8týdenního ošetření
|
Plán pozitivního a negativního vlivu (PANAS): Tato stupnice se skládá z 20 položek, z toho 10 položek pozitivního vlivu a 10 negativních vlivů, přičemž každá položka je hodnocena na pětibodové stupnici Likert.
Vyšší skóre u položek pozitivního vlivu naznačují vyšší úrovně pozitivního vlivu u účastníků, zatímco vyšší skóre na negativních vlivových položkách naznačují vyšší úrovně negativního vlivu u účastníků.
|
Od zápisu do 2 týdnů po dokončení 8týdenního ošetření
|
|
Životní spokojenost
Časové okno: Od zápisu do 2 týdnů po dokončení 8týdenního ošetření
|
Spokojenost s měřítkem života (SWLS): Tato stupnice se skládá z 5 položek, z nichž každá je hodnocena na 7-bodové Likertově stupnici, přičemž vyšší skóre naznačuje větší životní spokojenost mezi účastníky.
|
Od zápisu do 2 týdnů po dokončení 8týdenního ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odolnost
Časové okno: Od zápisu do 2 týdnů po dokončení 8týdenního ošetření
|
Měřítko odolnosti Connor-Davidson (CD-RISC): Měřítko se skládá z 25 položek rozdělených do tří dimenzí, sebevědomí a optimismu.
Každá položka je hodnocena na pětibodové stupnici Likert.
Vyšší skóre naznačují větší psychologickou odolnost u subjektů.
|
Od zápisu do 2 týdnů po dokončení 8týdenního ošetření
|
|
Osamělost
Časové okno: Od zápisu do 2 týdnů po dokončení 8týdenního ošetření
|
Měřítko osamělosti UCLA: Tato stupnice se skládá z 8 položek, z nichž každá je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici, přičemž vyšší skóre ukazuje silnější pocity osamělosti u subjektů.
|
Od zápisu do 2 týdnů po dokončení 8týdenního ošetření
|
|
Pocit kontroly
Časové okno: Od zápisu do 2 týdnů po dokončení 8týdenního ošetření
|
Smyslem pro mistrovskou stupnici (SMS): Tato stupnice se skládá ze 7 položek, z nichž každá používá 5-bodovou Likertovu stupnici, přičemž vyšší skóre ukazuje silnější pocit mistrovství v subjektech.
|
Od zápisu do 2 týdnů po dokončení 8týdenního ošetření
|
|
Vyhýbání se
Časové okno: Od zápisu do 2 týdnů po dokončení 8týdenního ošetření
|
Krátký dotazník o zážitkovém vyhýbání (BEAQ) byl původně zjednodušen a revidován Gámez et al. Na základě vícerozměrného dotazníku pro zážitkové vyhýbání k posouzení obsahu souvisejícího s vyhýbáním se zážitkům.
Cao et al. provedl revizi čínské verze v roce 2021.
Dotazník se skládá z 15 položek, přičemž kognitivní dimenze vyhýbání se obsahují 8 položek a dimenzi vyhýbání se chování obsahující 7 položek, všechny hodnocené na 6-bodové stupnici od „silně nesouhlasím“ po „silně souhlasím“.
|
Od zápisu do 2 týdnů po dokončení 8týdenního ošetření
|
|
Sebepojetí
Časové okno: Od zápisu do 2 týdnů po dokončení 8týdenního ošetření
|
Smysl pro mistrovské měřítko, SMS.
Tato stupnice se skládá z 12 položek, přičemž každá položka je hodnocena na pětibodové Likertově stupnici.
Vyšší skóre naznačuje jasnější sebepojetí mezi účastníky.
|
Od zápisu do 2 týdnů po dokončení 8týdenního ošetření
|
|
význam v životě
Časové okno: Od zápisu do 2 týdnů po dokončení 8týdenního ošetření
|
Význam dotazníku v životě (MLQ): Tato stupnice se skládá z 10 položek se dvěma rozměry: přítomnost významu (MLQ-P) a vyhledávání významu (MLQ-S).
Každá položka přijímá 7-bodovou Likertovu stupnici, s vyššími skóre, což naznačuje, že účastníci zažívají silnější smysl pro život.
|
Od zápisu do 2 týdnů po dokončení 8týdenního ošetření
|
|
Štěrk
Časové okno: Od zápisu do 2 týdnů po dokončení 8týdenního ošetření
|
Měřítko štěrku se skládá z 12 položek se dvěma rozměry: dimenze úsilí a dimenze konzistence zájmu.
Každá položka je hodnocena na pětibodové Likertově stupnici, přičemž vyšší skóre naznačuje, že se účastníci vnímají jako vytrvalejší.
|
Od zápisu do 2 týdnů po dokončení 8týdenního ošetření
|
|
Přírodní spojení
Časové okno: Od zápisu do 2 týdnů po dokončení 8týdenního ošetření
|
Měřítko přírodního připojení, které se skládá ze 14 položek, zaměstnává pro každou položku 5-bodovou Likertovu stupnici, přičemž vyšší skóre naznačuje, že se účastníci vnímají jako těsněji spojeni s přírodou.
|
Od zápisu do 2 týdnů po dokončení 8týdenního ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- cufe03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .