- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06950801
Sammenligning af virkningerne af indendørs vs. udendørs havebrugsterapi på universitetsstuderende
Denne undersøgelse anvendte et randomiseret kontrolleret forsøg til at undersøge virkningerne af forskellige former for gartneri-gruppeinterventioner på universitetsstuderendes depression, angst og subjektivt velvære og de interne mekanismer for virkningerne.
Deltagerne skal udføre følgende opgaver:
Deltag i en indendørs/udendørs gruppe havearbejdeaktivitet om ugen, der varer 2 timer hver session i alt 8 uger.
Komplette vurderinger af psykologiske skalaer på fem tidspunkter: Før aktiviteten begynder, 4 uger efter starten, efter afslutningen af aktiviteten og efter 1 uge og 2 uger efter afslutningen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Central University of Finance and Economics, Beijing, Beijing 100875
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Universitetsstuderende
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med en mental lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: udendørs-hjerne
Deltagerne i udendørs havebrugsterapi beskæftigede sig med ugentlige gartneriproduktionsaktiviteter udendørs i en samlet varighed på otte uger.
|
Studerende tildeles tilfældigt til den udendørs havebrugsgruppe, hvor de vil modtage udendørs havebrugsterapi i otte uger
|
|
Eksperimentel: indendørs-hjerne
Deltagerne i indendørs havebrugsterapi beskæftigede sig med terapeutiske havearbejde indendørs en gang om ugen i en samlet varighed på otte uger.
|
Studerende tildeles tilfældigt til den indendørs havebrugsgruppe, hvor de vil modtage indendørs havebrugsterapi i 8 uger
|
|
Placebo komparator: Generel psykologisk gruppe
Deltagere i kontrolgruppen deltog i ugentlige psykologiske gruppesessioner (uden gartnerielementer) i en samlet varighed på otte uger.
|
Studerende blev tilfældigt tildelt generelle gruppegrupper til at deltage i en 8-ugers aktivitet i mental sundhedsgruppe
|
|
Ingen indgriben: Blank kontrolgruppe
Disse deltagere deltog ikke i psykologiske aktiviteter; De deltog kun regelmæssigt i udfyldelse af spørgeskemaet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsramme: Fra tilmelding til 2 uger efter afslutningen af den 8-ugers behandling Rediger kopi-resultatet
|
Patientens sundhedsspørgeskema 9-punkt (PHQ-9): Denne skala består af 9 poster, der hver er vurderet på en 4-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer mere alvorlige depressive symptomer i emnet.
|
Fra tilmelding til 2 uger efter afslutningen af den 8-ugers behandling Rediger kopi-resultatet
|
|
Angst
Tidsramme: Fra tilmelding til 2 uger efter afslutningen af den 8-ugers behandling
|
Generaliseret angstlidelse 7-punkts skala (GAD-7): Denne skala består af 7 genstande, der hver er vurderet på en 4-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer mere alvorlige angstsymptomer hos forsøgspersoner.
|
Fra tilmelding til 2 uger efter afslutningen af den 8-ugers behandling
|
|
Positiv og negativ affektiv
Tidsramme: Fra tilmelding til 2 uger efter afslutningen af den 8-ugers behandling
|
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS): Denne skala består af 20 poster, herunder 10 positive påvirkninger og 10 negative påvirkningsemner, med hvert element, der er vurderet på en Likert-fem-punkts skala.
Højere score på de positive påvirkningsemner indikerer højere niveauer af positiv påvirkning hos deltagerne, mens højere score på de negative påvirkningselementer indikerer højere niveauer af negativ påvirkning hos deltagerne.
|
Fra tilmelding til 2 uger efter afslutningen af den 8-ugers behandling
|
|
Livstilfredshed
Tidsramme: Fra tilmelding til 2 uger efter afslutningen af den 8-ugers behandling
|
Tilfredsheden med Life Scale (SWLS): Denne skala består af 5 genstande, der hver især er klassificeret på en 7-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer større livstilfredshed blandt deltagerne.
|
Fra tilmelding til 2 uger efter afslutningen af den 8-ugers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resilience
Tidsramme: Fra tilmelding til 2 uger efter afslutningen af den 8-ugers behandling
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC): Skalaen består af 25 genstande opdelt i tre dimensioner-tenacity, selvtillid og optimisme.
Hver vare er klassificeret på en Likert-fem-punkts skala.
Højere score indikerer større psykologisk modstandsdygtighed hos forsøgspersoner.
|
Fra tilmelding til 2 uger efter afslutningen af den 8-ugers behandling
|
|
Ensomhed
Tidsramme: Fra tilmelding til 2 uger efter afslutningen af den 8-ugers behandling
|
UCLA-ensomhedsskala: Denne skala består af 8 genstande, der hver er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer stærkere følelser af ensomhed hos emnerne.
|
Fra tilmelding til 2 uger efter afslutningen af den 8-ugers behandling
|
|
Følelse af kontrol
Tidsramme: Fra tilmelding til 2 uger efter afslutningen af den 8-ugers behandling
|
Følelse af mestringsskala (SMS): Denne skala består af 7 genstande, der hver bruger en 5-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer en stærkere følelse af mestring hos emnerne.
|
Fra tilmelding til 2 uger efter afslutningen af den 8-ugers behandling
|
|
Undgåelse
Tidsramme: Fra tilmelding til 2 uger efter afslutningen af den 8-ugers behandling
|
Spørgeskemaet Kort oplevelsesmæssig undgåelse (BEAQ) blev oprindeligt forenklet og revideret af Gámez et al. Baseret på spørgeskemaet for multidimensionel oplevelsesmæssig undgåelse for at vurdere indhold relateret til oplevelsesmæssig undgåelse.
Cao et al. gennemførte en kinesisk version revision i 2021.
Spørgeskemaet består af 15 poster, med den kognitive undgåelsesdimension, der indeholder 8 genstande og adfærdsundgåelsesdimensionen, der indeholder 7 poster, alle vurderet på en 6-punkts skala fra "stærkt uenig" til "meget enig."
|
Fra tilmelding til 2 uger efter afslutningen af den 8-ugers behandling
|
|
Selvkoncept
Tidsramme: Fra tilmelding til 2 uger efter afslutningen af den 8-ugers behandling
|
Følelse af mestringsskala, sms.
Denne skala består af 12 varer, hvor hvert emne vurderes på en fem-punkts Likert-skala.
Højere score indikerer et klarere selvkoncept blandt deltagerne.
|
Fra tilmelding til 2 uger efter afslutningen af den 8-ugers behandling
|
|
mening i livet
Tidsramme: Fra tilmelding til 2 uger efter afslutningen af den 8-ugers behandling
|
Betydningen i Life Spørgeskemaet (MLQ): Denne skala består af 10 emner med to dimensioner: tilstedeværelse af mening (MLQ-P) og søgning efter mening (MLQ-S).
Hver vare vedtager en 7-punkts Likert-skala med højere score, der indikerer, at deltagerne oplever en stærkere følelse af mening i livet.
|
Fra tilmelding til 2 uger efter afslutningen af den 8-ugers behandling
|
|
Grit
Tidsramme: Fra tilmelding til 2 uger efter afslutningen af den 8-ugers behandling
|
Grit -skalaen består af 12 genstande med to dimensioner: indsatsdimensionen og interessekonsistensdimensionen.
Hver vare er klassificeret i en fem-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer, at deltagerne opfatter sig selv som mere vedholdende.
|
Fra tilmelding til 2 uger efter afslutningen af den 8-ugers behandling
|
|
Naturforbindelse
Tidsramme: Fra tilmelding til 2 uger efter afslutningen af den 8-ugers behandling
|
Naturforbindelsesskalaen, der består af 14 genstande, anvender en 5-punkts Likert-skala for hvert element, med højere score, der indikerer, at deltagerne opfatter sig selv som tættere forbundet med naturen.
|
Fra tilmelding til 2 uger efter afslutningen af den 8-ugers behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- cufe03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .