- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06950801
Comparación de los efectos de la terapia hortícola interior versus al aire libre en los estudiantes universitarios
Este estudio utilizó un ensayo controlado aleatorio para investigar los efectos de diferentes formas de intervenciones grupales hortícolas en la depresión, ansiedad y bienestar subjetivos de los estudiantes universitarios, y los mecanismos internos de los efectos.
Los participantes deben completar las siguientes tareas:
Asista a una actividad de jardinería grupal interior/exterior por semana, que dura 2 horas en cada sesión, durante un total de 8 semanas.
Completas de evaluaciones de escala psicológica en cinco puntos de tiempo: antes de que comience la actividad, a las 4 semanas después del inicio, al finalizar la actividad y a las 1 semana y 2 semanas después de la finalización.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana
- Central University of Finance and Economics, Beijing, Beijing 100875
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes universitarios
Criterios de exclusión:
- Diagnosticado con un trastorno mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: horticultura al aire libre
Los participantes en la terapia hortícola al aire libre participaron en actividades semanales de terapia hortícola al aire libre durante una duración total de ocho semanas.
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Los estudiantes son asignados al azar al grupo de terapia hortícola al aire libre, donde recibirán terapia hortícola al aire libre durante ocho semanas
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Experimental: interior-horticultural
Los participantes en la terapia hortícola interior se dedicaron a actividades terapéuticas de jardinería en interiores una vez por semana durante una duración total de ocho semanas.
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Los estudiantes son asignados al azar al grupo de terapia hortícola interior, donde recibirán terapia hortícola interior durante 8 semanas
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Comparador de placebos: Grupo psicológico general
Los participantes en el grupo de control asistieron a sesiones semanales de grupos psicológicos (sin elementos hortícolas) durante una duración total de ocho semanas.
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Los estudiantes fueron asignados al azar a grupos grupales generales para participar en una actividad grupal de salud mental de 8 semanas
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Sin intervención: Grupo de control en blanco
Estos participantes no participaron en ninguna actividad psicológica; Solo participaron regularmente en la finalización del cuestionario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 2 semanas después de la finalización del resultado de la copia de edición de tratamiento de 8 semanas
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El cuestionario de salud del paciente 9-ítem (PHQ-9): esta escala consta de 9 ítems, cada uno clasificado en una escala Likert de 4 puntos, con puntajes más altos que indican síntomas depresivos más graves en el sujeto.
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Desde la inscripción hasta las 2 semanas después de la finalización del resultado de la copia de edición de tratamiento de 8 semanas
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 2 semanas después de la finalización del tratamiento de 8 semanas
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Escala de trastorno de ansiedad generalizada de 7 ítems (GAD-7): esta escala consta de 7 ítems, cada uno clasificado en una escala Likert de 4 puntos, con puntajes más altos que indican síntomas de ansiedad más graves en los sujetos.
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Desde la inscripción hasta 2 semanas después de la finalización del tratamiento de 8 semanas
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Afectivo positivo y negativo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 2 semanas después de la finalización del tratamiento de 8 semanas
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Programa de afecto positivo y negativo (PANAS): esta escala consta de 20 ítems, incluidos 10 elementos de afecto positivo y 10 elementos de afecto negativo, con cada elemento clasificado en una escala de cinco puntos Likert.
Los puntajes más altos en los elementos de afecto positivo indican niveles más altos de afecto positivo en los participantes, mientras que los puntajes más altos en los elementos de afecto negativo indican niveles más altos de afecto negativo en los participantes.
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Desde la inscripción hasta 2 semanas después de la finalización del tratamiento de 8 semanas
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Satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 2 semanas después de la finalización del tratamiento de 8 semanas
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La satisfacción con la escala de vida (SWLS): esta escala consta de 5 ítems, cada uno clasificado en una escala Likert de 7 puntos, con puntajes más altos que indican una mayor satisfacción con la vida entre los participantes.
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Desde la inscripción hasta 2 semanas después de la finalización del tratamiento de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resiliencia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 2 semanas después de la finalización del tratamiento de 8 semanas
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La Escala de Resiliencia Connor-Davidson (CD-RISC): la escala consta de 25 ítems divididos en tres dimensiones-tenacidad, autosuficiencia y optimismo.
Cada elemento se clasifica en una escala Likert de cinco puntos.
Los puntajes más altos indican una mayor resistencia psicológica en los sujetos.
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Desde la inscripción hasta 2 semanas después de la finalización del tratamiento de 8 semanas
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Soledad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 2 semanas después de la finalización del tratamiento de 8 semanas
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Escala de soledad de UCLA: esta escala consta de 8 ítems, cada uno clasificado en una escala Likert de 5 puntos, con puntajes más altos que indican sentimientos más fuertes de soledad en los sujetos.
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Desde la inscripción hasta 2 semanas después de la finalización del tratamiento de 8 semanas
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Sentido de control
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 2 semanas después de la finalización del tratamiento de 8 semanas
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Escala de sentido de dominio (SMS): esta escala consta de 7 ítems, cada uno utilizando una escala Likert de 5 puntos, con puntajes más altos que indican un sentido de dominio más fuerte en los sujetos.
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Desde la inscripción hasta 2 semanas después de la finalización del tratamiento de 8 semanas
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Evitación
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 2 semanas después de la finalización del tratamiento de 8 semanas
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El breve cuestionario de evitación experimental (BEAQ) fue inicialmente simplificado y revisado por Gámez et al. Basado en el cuestionario de evitación experimental multidimensional para evaluar el contenido relacionado con la evitación experimental.
Cao et al. realizó una revisión de la versión china en 2021.
El cuestionario consta de 15 ítems, con la dimensión de evitación cognitiva que contiene 8 ítems y la dimensión de evitación conductual que contiene 7 ítems, todos clasificados en una escala de 6 puntos de "totalmente en desacuerdo" a "totalmente de acuerdo".
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Desde la inscripción hasta 2 semanas después de la finalización del tratamiento de 8 semanas
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Autoconcepto
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 2 semanas después de la finalización del tratamiento de 8 semanas
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Escala de Sentido de Dominio, SMS.
Esta escala consta de 12 elementos, con cada elemento clasificado en una escala Likert de cinco puntos.
Los puntajes más altos indican un autoconcepto más claro entre los participantes.
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Desde la inscripción hasta 2 semanas después de la finalización del tratamiento de 8 semanas
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significado en la vida
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 2 semanas después de la finalización del tratamiento de 8 semanas
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El significado en el cuestionario de la vida (MLQ): esta escala consta de 10 ítems con dos dimensiones: presencia de significado (MLQ-P) y búsqueda de significado (MLQ-S).
Cada elemento adopta una escala Likert de 7 puntos, con puntajes más altos que indican que los participantes experimentan un sentido más fuerte de significado en la vida.
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Desde la inscripción hasta 2 semanas después de la finalización del tratamiento de 8 semanas
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Arena
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 2 semanas después de la finalización del tratamiento de 8 semanas
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La escala de determinación consta de 12 ítems con dos dimensiones: la dimensión de esfuerzo y la dimensión de consistencia de interés.
Cada ítem está clasificado en una escala Likert de cinco puntos, con puntajes más altos que indican que los participantes se perciben como más perseverantes.
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Desde la inscripción hasta 2 semanas después de la finalización del tratamiento de 8 semanas
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conexión natural
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 2 semanas después de la finalización del tratamiento de 8 semanas
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La escala de conexión de la naturaleza, que consta de 14 ítems, emplea una escala Likert de 5 puntos para cada ítem, con puntajes más altos que indican que los participantes se perciben a sí mismos como más estrechamente relacionados con la naturaleza.
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Desde la inscripción hasta 2 semanas después de la finalización del tratamiento de 8 semanas
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Finalización primaria (Estimado)
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