- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06950801
Sammenligne effekten av innendørs mot utendørs hagebruk for studenter
Denne studien brukte en randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av forskjellige former for hagebruksgruppeintervensjoner på studenters depresjon, angst og subjektiv velvære, og de interne mekanismene for effektene.
Deltakerne må fullføre følgende oppgaver:
Delta på en hagearbeidsaktivitet innendørs/utendørs gruppe per uke, som varer i 2 timer hver økt, i totalt 8 uker.
Komplette psykologiske skalavurderinger på fem tidspunkter: Før aktiviteten begynner, 4 uker etter starten, etter fullføring av aktiviteten, og etter 1 uke og 2 uker etter fullføring.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Central University of Finance and Economics, Beijing, Beijing 100875
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Universitetsstudenter
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostisert med en psykisk lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: utendørs hagebruk
Deltakerne i utendørs hagebruksterapi engasjerte seg i ukentlige hagebruksaktiviteter utendørs i en total varighet på åtte uker.
|
Studentene blir tilfeldig tildelt den utendørs hagebruksterapegruppen, hvor de vil motta utendørs hagebruk i åtte uker
|
|
Eksperimentell: innendørs hagebruk
Deltakerne i innendørs hagebruksterapi engasjerte seg i terapeutiske hagearbeidsaktiviteter innendørs en gang i uken i en total varighet på åtte uker.
|
Studentene blir tilfeldig tildelt den innendørs hagebruksgruppen, hvor de vil motta innendørs hagebruksterapi i 8 uker
|
|
Placebo komparator: Generell psykologisk gruppe
Deltakere i kontrollgruppen deltok på ukentlige psykologiske gruppeøkter (uten hagebrukselementer) i en total varighet på åtte uker.
|
Studentene ble tilfeldig tildelt generelle gruppegrupper for å delta i en 8 ukers mental helse-gruppeaktivitet
|
|
Ingen inngripen: Blank kontrollgruppe
Disse deltakerne drev ingen psykologiske aktiviteter; De deltok bare regelmessig i fullføring av spørreskjema.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: Fra påmelding til 2 uker etter fullføringen av 8-ukers behandlingsredigeringskopi-utfallet
|
Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9): Denne skalaen består av 9 elementer, hver vurdert på en 4-punkts Likert-skala, med høyere score som indikerer mer alvorlige depressive symptomer i motivet.
|
Fra påmelding til 2 uker etter fullføringen av 8-ukers behandlingsredigeringskopi-utfallet
|
|
Angst
Tidsramme: Fra påmelding til 2 uker etter fullføringen av 8-ukers behandling
|
Generalisert angstlidelse 7-elementskala (GAD-7): Denne skalaen består av 7 elementer, hver vurdert på en 4-punkts Likert-skala, med høyere score som indikerer mer alvorlige angstsymptomer hos forsøkspersonene.
|
Fra påmelding til 2 uker etter fullføringen av 8-ukers behandling
|
|
Positiv og negativ affektiv
Tidsramme: Fra påmelding til 2 uker etter fullføringen av 8-ukers behandling
|
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS): Denne skalaen består av 20 elementer, inkludert 10 positive påvirkninger og 10 negative påvirkningsartikler, med hvert element som er vurdert på en Likert fem-punkts skala.
Høyere score på positive påvirkninger indikerer høyere nivåer av positiv påvirkning hos deltakerne, mens høyere score på de negative påvirkningene indikerer høyere nivåer av negativ påvirkning hos deltakerne.
|
Fra påmelding til 2 uker etter fullføringen av 8-ukers behandling
|
|
Livstilfredshet
Tidsramme: Fra påmelding til 2 uker etter fullføringen av 8-ukers behandling
|
Tilfredsheten med livsskala (SWL-er): Denne skalaen består av 5 elementer, hver vurdert på en 7-punkts Likert-skala, med høyere score som indikerer større livstilfredshet blant deltakerne.
|
Fra påmelding til 2 uker etter fullføringen av 8-ukers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motstandskraft
Tidsramme: Fra påmelding til 2 uker etter fullføringen av 8-ukers behandling
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC): Skalaen består av 25 elementer fordelt på tre dimensjoner-tenneshet, selvtillit og optimisme.
Hvert element er vurdert på en Likert fem-punkts skala.
Høyere score indikerer større psykologisk motstandskraft hos fagene.
|
Fra påmelding til 2 uker etter fullføringen av 8-ukers behandling
|
|
Ensomhet
Tidsramme: Fra påmelding til 2 uker etter fullføringen av 8-ukers behandling
|
UCLA ensomhetsskala: Denne skalaen består av 8 elementer, hver vurdert på en 5-punkts Likert-skala, med høyere score som indikerer sterkere følelser av ensomhet hos fagene.
|
Fra påmelding til 2 uker etter fullføringen av 8-ukers behandling
|
|
Følelse av kontroll
Tidsramme: Fra påmelding til 2 uker etter fullføringen av 8-ukers behandling
|
Sense of Mastery Scale (SMS): Denne skalaen består av 7 elementer, som hver bruker en 5-punkts Likert-skala, med høyere score som indikerer en sterkere mestringsfølelse i fagene.
|
Fra påmelding til 2 uker etter fullføringen av 8-ukers behandling
|
|
Unngåelse
Tidsramme: Fra påmelding til 2 uker etter fullføringen av 8-ukers behandling
|
Det korte spørreskjemaet om eksperimentell unngåelse (Beaq) ble opprinnelig forenklet og revidert av Gámez et al. Basert på spørreskjemaet for multidimensjonal opplevelse for å unngå å vurdere innhold relatert til erfaringsmessig unngåelse.
Cao et al. gjennomførte en kinesisk versjonsrevisjon i 2021.
Spørreskjemaet består av 15 elementer, med den kognitive unngåelsesdimensjonen som inneholder 8 elementer og atferds unngåelsesdimensjonen som inneholder 7 elementer, alle vurdert på en 6-punkts skala fra "sterkt uenig" til "sterkt enig."
|
Fra påmelding til 2 uker etter fullføringen av 8-ukers behandling
|
|
Selvbegrep
Tidsramme: Fra påmelding til 2 uker etter fullføringen av 8-ukers behandling
|
Følelse av mestringsskala, sms.
Denne skalaen består av 12 elementer, med hvert element som er vurdert på en fem-punkts Likert-skala.
Høyere score indikerer et tydeligere selvbegrep blant deltakerne.
|
Fra påmelding til 2 uker etter fullføringen av 8-ukers behandling
|
|
Betydning i livet
Tidsramme: Fra påmelding til 2 uker etter fullføringen av 8-ukers behandling
|
Betydningen i Life Questionnaire (MLQ): Denne skalaen består av 10 elementer med to dimensjoner: tilstedeværelse av mening (MLQ-P) og søk etter mening (MLQ-S).
Hvert element vedtar en 7-punkts Likert-skala, med høyere score som indikerer at deltakerne opplever en sterkere følelse av mening i livet.
|
Fra påmelding til 2 uker etter fullføringen av 8-ukers behandling
|
|
Korn
Tidsramme: Fra påmelding til 2 uker etter fullføringen av 8-ukers behandling
|
Grit -skalaen består av 12 elementer med to dimensjoner: innsatsdimensjonen og interessens konsistensdimensjon.
Hvert element er vurdert på en fem-punkts Likert-skala, med høyere score som indikerer at deltakerne oppfatter seg som mer utholdende.
|
Fra påmelding til 2 uker etter fullføringen av 8-ukers behandling
|
|
Naturforbindelse
Tidsramme: Fra påmelding til 2 uker etter fullføringen av 8-ukers behandling
|
Naturforbindingsskalaen, som består av 14 elementer, bruker en 5-punkts Likert-skala for hvert element, med høyere score som indikerer at deltakerne oppfatter seg som nærmere knyttet til naturen.
|
Fra påmelding til 2 uker etter fullføringen av 8-ukers behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- cufe03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .