- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06950801
Vergleich der Auswirkungen von Innenräumen mit Gartenbautherapie im Freien auf College -Studenten
Diese Studie verwendete eine randomisierte kontrollierte Studie, um die Auswirkungen verschiedener Formen der gartenbaulichen Gruppeninterventionen auf Depressionen, Angstzustände und subjektives Wohlbefinden der Studenten sowie die internen Mechanismen der Auswirkungen zu untersuchen.
Die Teilnehmer müssen die folgenden Aufgaben ausführen:
Nehmen Sie für insgesamt 8 Wochen an einer Innen-/Outdoor -Gruppengartenaktivität pro Woche teil.
Komplette psychologische Bewertungen zu fünf Zeitpunkten: Bevor die Aktivität nach Abschluss der Aktivität und nach Abschluss von 1 Woche und 2 Wochen nach Abschluss von 1 Woche und 2 Wochen beginnt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Central University of Finance and Economics, Beijing, Beijing 100875
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Universitätsstudenten
Ausschlusskriterien:
- Mit einer psychischen Störung diagnostiziert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Outdoor-Güter
Die Teilnehmer an der Gartenbautherapie im Freien haben im Freien im Freien für eine Gesamtdauer von acht Wochen an wöchentlichen Gartenbautherapieaktivitäten teilgenommen.
|
Die Schüler werden zufällig der Gartenbautherapiegruppe im Freien zugeordnet, wo sie acht Wochen lang Gartenbautherapie im Freien erhalten werden
|
|
Experimental: Innenhortbau
Die Teilnehmer an der Gartenbautherapie in der Innenräume haben einmal pro Woche für eine Gesamtdauer von acht Wochen therapeutische Gartenaktivitäten betrieben.
|
Die Schüler werden zufällig der Innenräume der Gartenbautherapie zugeordnet, wo sie 8 Wochen lang in der Gartenbautherapie in der Innenräume erhalten werden
|
|
Placebo-Komparator: Allgemeine psychologische Gruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe nahmen acht Wochen lang an wöchentlichen Psychologischen Gruppensitzungen (ohne gartenbauliche Elemente) teil.
|
Die Schüler wurden nach dem Zufallsprinzip allgemeine Gruppengruppen zugewiesen, an einer 8-wöchigen Aktivität für psychische Gesundheit zu teilzunehmen
|
|
Kein Eingriff: Leere Kontrollgruppe
Diese Teilnehmer haben keine psychologischen Aktivitäten durchgeführt. Sie nahmen nur regelmäßig an der Fertigstellung des Fragebogens teil.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Depression
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Wochen nach Abschluss des 8-wöchigen Behandlungsergebnisses bearbeiten
|
Der Fragebogen für Patientengesundheit 9-ITEM (PHQ-9): Diese Skala besteht aus 9 Elementen, die jeweils auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere depressive Symptome bei der Probanden hinweisen.
|
Von der Einschreibung bis 2 Wochen nach Abschluss des 8-wöchigen Behandlungsergebnisses bearbeiten
|
|
Angst
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Wochen nach Abschluss der 8-wöchigen Behandlung
|
Generalisierte Angststörung 7-Punkte-Skala (GAD-7): Diese Skala besteht aus 7 Elementen, die jeweils auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden, wobei höhere Werte bei den Probanden auf schwerwiegendere Angstsymptome hinweisen.
|
Von der Einschreibung bis 2 Wochen nach Abschluss der 8-wöchigen Behandlung
|
|
Positiv und negativ affektiv
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Wochen nach Abschluss der 8-wöchigen Behandlung
|
Positiver und negativer Auswirkungen (Panas): Diese Skala besteht aus 20 Elementen, einschließlich 10 positiver Auswirkungen auf Elemente und 10 negativen Auswirkungen, wobei jedes Element auf einer Likert-Fünf-Punkte-Skala bewertet wird.
Höhere Werte für die positiven Auswirkungen weisen bei den Teilnehmern höhere positive Auswirkungen auf, während höhere Werte für die negativen Auswirkungen auf einen höheren negativen Einfluss auf die Teilnehmer hinweisen.
|
Von der Einschreibung bis 2 Wochen nach Abschluss der 8-wöchigen Behandlung
|
|
Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Wochen nach Abschluss der 8-wöchigen Behandlung
|
Die Zufriedenheit mit Lebensmaßstäben (SWLS): Diese Skala besteht aus 5 Elementen, die jeweils auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden, wobei höhere Bewertungen auf eine größere Lebenszufriedenheit der Teilnehmer hinweisen.
|
Von der Einschreibung bis 2 Wochen nach Abschluss der 8-wöchigen Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Wochen nach Abschluss der 8-wöchigen Behandlung
|
Die Connor-Davidson Resilience Skala (CD-RISC): Die Skala besteht aus 25 Elementen, die in drei Dimensionen, die Tenalität, die Selbstverständnis und den Optimismus unterteilt sind.
Jeder Artikel wird auf einer Likert-Fünf-Punkte-Skala bewertet.
Höhere Werte deuten auf eine größere psychologische Belastbarkeit in den Probanden hin.
|
Von der Einschreibung bis 2 Wochen nach Abschluss der 8-wöchigen Behandlung
|
|
Einsamkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Wochen nach Abschluss der 8-wöchigen Behandlung
|
UCLA-Einsamkeitskala: Diese Skala besteht aus 8 Elementen, die jeweils auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden, wobei höhere Punktzahlen auf ein stärkeres Gefühl der Einsamkeit in den Probanden hinweisen.
|
Von der Einschreibung bis 2 Wochen nach Abschluss der 8-wöchigen Behandlung
|
|
Kontrollgefühl
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Wochen nach Abschluss der 8-wöchigen Behandlung
|
Gefühl der Meisterschaftsskala (SMS): Diese Skala besteht aus 7 Elementen, die jeweils eine 5-Punkte-Likert-Skala verwenden, wobei höhere Bewertungen auf ein stärkeres Gefühl der Meisterschaft in den Probanden hinweisen.
|
Von der Einschreibung bis 2 Wochen nach Abschluss der 8-wöchigen Behandlung
|
|
Vermeidung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Wochen nach Abschluss der 8-wöchigen Behandlung
|
Der kurze Fragebogen zur Vermeidung von Erfahrungen (BEAQ) wurde zunächst von Gámez et al. Basierend auf dem mehrdimensionalen Fragebogen zur Vermeidung von Erfahrungen zur Vermeidung von Erlebnissen zur Bewertung des Inhalts im Zusammenhang mit der Vermeidung von Erfahrungen.
Cao et al. führte im Jahr 2021 eine Revision einer chinesischen Version durch.
Der Fragebogen besteht aus 15 Elementen, wobei die kognitive Vermeidungsdimension 8 Elemente und die Verhaltensmeidungsdimension mit 7 Elementen enthält, die alle auf einer 6-Punkte-Skala von "stark nicht zustimmen" bis "stark zustimmen" bewertet werden.
|
Von der Einschreibung bis 2 Wochen nach Abschluss der 8-wöchigen Behandlung
|
|
Selbstkonzept
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Wochen nach Abschluss der 8-wöchigen Behandlung
|
Gefühl der Meisterschaftskala, SMS.
Diese Skala besteht aus 12 Elementen, wobei jedes Element auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala bewertet wird.
Höhere Werte weisen auf ein klareres Selbstkonzept der Teilnehmer hin.
|
Von der Einschreibung bis 2 Wochen nach Abschluss der 8-wöchigen Behandlung
|
|
Bedeutung im Leben
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Wochen nach Abschluss der 8-wöchigen Behandlung
|
Die Bedeutung im Leben in Leben (MLQ): Diese Skala besteht aus 10 Elementen mit zwei Dimensionen: Vorhandensein von Bedeutung (MLQ-P) und Suche nach Bedeutung (MLQ-S).
Jedes Element nimmt eine 7-Punkte-Likert-Skala an, wobei höhere Punktzahlen darauf hinweisen, dass die Teilnehmer im Leben ein stärkeres Sinn für Bedeutung haben.
|
Von der Einschreibung bis 2 Wochen nach Abschluss der 8-wöchigen Behandlung
|
|
Streugut
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Wochen nach Abschluss der 8-wöchigen Behandlung
|
Die Grit -Skala besteht aus 12 Elementen mit zwei Dimensionen: der Anstrengung und der Zinsgraddimension.
Jeder Gegenstand wird auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Punktzahlen darauf hinweisen, dass sich die Teilnehmer als heftiger wahrnehmen.
|
Von der Einschreibung bis 2 Wochen nach Abschluss der 8-wöchigen Behandlung
|
|
Naturverbindung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Wochen nach Abschluss der 8-wöchigen Behandlung
|
Die Naturverbindungsskala, die aus 14 Punkten besteht, verwendet für jeden Artikel eine 5-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Punktzahlen darauf hinweisen, dass sich die Teilnehmer als enger mit der Natur verbunden halten.
|
Von der Einschreibung bis 2 Wochen nach Abschluss der 8-wöchigen Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- cufe03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .