- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06950801
Porównanie wpływu terapii ogrodniczej w pomieszczeniach vs. na zewnątrz studentów
W tym badaniu wykorzystano randomizowane kontrolowane badanie w celu zbadania skutków różnych form interwencji grupowych grup ogrodniczych na depresję studentów, lęk i subiektywne samopoczucie oraz wewnętrzne mechanizmy skutków.
Uczestnicy są zobowiązani do wykonania następujących zadań:
Weź udział w jednej działalności ogrodniczej w grupie wewnętrznej/zewnętrznej na tydzień, trwającą 2 godziny każdej sesji, przez 8 tygodni.
Pełne oceny skali psychologicznej w pięciu punktach czasowych: przed rozpoczęciem działalności, 4 tygodnie po rozpoczęciu, po zakończeniu aktywności oraz 1 tygodnia i 2 tygodnie po zakończeniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Central University of Finance and Economics, Beijing, Beijing 100875
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Studenci uniwersytetów
Kryteria wykluczenia:
- Zdiagnozowano zaburzenie psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Outdoor-Horticultural
Uczestnicy terapii ogrodniczej na świeżym powietrzu zajmowali się cotygodniowymi zajęciami terapii ogrodniczej na zewnątrz przez łączny okres ośmiu tygodni.
|
Studenci są losowo przydzielani do grupy terapii ogrodniczej na świeżym powietrzu, gdzie przez osiem tygodni otrzymają terapię ogrodową na świeżym powietrzu
|
|
Eksperymentalny: Hal-hortikulturowy
Uczestnicy terapii ogrodniczej zajmowali się terapeutycznymi działaniami ogrodniczymi w pomieszczeniu w pomieszczeniu raz w tygodniu przez łączny okres ośmiu tygodni.
|
Studenci są losowo przydzieleni do grupy terapii ogrodniczej, gdzie przez 8 tygodni otrzymają terapię ogrodniczą.
|
|
Komparator placebo: Ogólna grupa psychologiczna
Uczestnicy grupy kontrolnej uczestniczyli w cotygodniowych sesjach grup psychologicznych (bez elementów ogrodniczych) przez łączny okres ośmiu tygodni.
|
Studenci zostali losowo przydzielani do ogólnych grup grup, aby uczestniczyć w 8-tygodniowej działalności grupy zdrowia psychicznego
|
|
Brak interwencji: Pusta grupa kontrolna
Uczestnicy ci nie angażowali się w żadne działania psychologiczne; Regularnie biorą udział w zakończeniu kwestionariusza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: Od rejestracji do 2 tygodni po zakończeniu 8-tygodniowego wyniku edycji edycji
|
9-elementowy kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9): Skala ta składa się z 9 pozycji, każda oceniana w 4-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresyjne u pacjenta.
|
Od rejestracji do 2 tygodni po zakończeniu 8-tygodniowego wyniku edycji edycji
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Od rejestracji do 2 tygodni po zakończeniu 8-tygodniowego leczenia
|
Uogólniona 7-elementowa skala zaburzenia lęku (GAD-7): Skala ta składa się z 7 pozycji, każda oceniana w 4-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy lękowe u pacjentów.
|
Od rejestracji do 2 tygodni po zakończeniu 8-tygodniowego leczenia
|
|
Pozytywne i negatywne afektywne
Ramy czasowe: Od rejestracji do 2 tygodni po zakończeniu 8-tygodniowego leczenia
|
Pozytywny i negatywny harmonogram wpływu (PANA): Ta skala składa się z 20 pozycji, w tym 10 pozytywnych elementów wpływu i 10 negatywnych elementów, przy czym każdy element został oceniony w pięciopunktowej skali Likerta.
Wyższe wyniki pozytywne elementy afektu wskazują na wyższe poziomy pozytywnego wpływu u uczestników, podczas gdy wyższe wyniki negatywnego wpływu wskazują na wyższe poziomy negatywnego wpływu u uczestników.
|
Od rejestracji do 2 tygodni po zakończeniu 8-tygodniowego leczenia
|
|
Satysfakcja z życia
Ramy czasowe: Od rejestracji do 2 tygodni po zakończeniu 8-tygodniowego leczenia
|
Zadowolenie z skali życia (SWLS): ta skala składa się z 5 pozycji, każda oceniana w 7-punktowej skali Likerta, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą satysfakcję z życia wśród uczestników.
|
Od rejestracji do 2 tygodni po zakończeniu 8-tygodniowego leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odporność
Ramy czasowe: Od rejestracji do 2 tygodni po zakończeniu 8-tygodniowego leczenia
|
Skala odporności Connora-Davidson (CD-RISC): Skala składa się z 25 pozycji podzielonych na przydatność trzech wymiarów, samodzielność i optymizm.
Każdy element jest oceniany w pięciopunktowej skali Likerta.
Wyższe wyniki wskazują na większą odporność psychiczną u badanych.
|
Od rejestracji do 2 tygodni po zakończeniu 8-tygodniowego leczenia
|
|
Samotność
Ramy czasowe: Od rejestracji do 2 tygodni po zakończeniu 8-tygodniowego leczenia
|
Skala samotności UCLA: ta skala składa się z 8 pozycji, z których każda oceniona w 5-punktowej skali Likerta, z wyższymi wynikami wskazującymi na silniejsze poczucie samotności u badanych.
|
Od rejestracji do 2 tygodni po zakończeniu 8-tygodniowego leczenia
|
|
Poczucie kontroli
Ramy czasowe: Od rejestracji do 2 tygodni po zakończeniu 8-tygodniowego leczenia
|
Poczucie skali mistrzostwa (SMS): Ta skala składa się z 7 pozycji, z których każdy wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze poczucie opanowania u pacjentów.
|
Od rejestracji do 2 tygodni po zakończeniu 8-tygodniowego leczenia
|
|
Unikanie
Ramy czasowe: Od rejestracji do 2 tygodni po zakończeniu 8-tygodniowego leczenia
|
Krótki kwestionariusz unikania empirycznego (BEAQ) został początkowo uproszczony i zmieniony przez Gámez i in. Na podstawie wielowymiarowego kwestionariusza unikania empirycznego w celu oceny zawartości związanych z unikaniem eksperymentalnym.
Cao i in. przeprowadził wersję chińską w 2021 r.
Kwestionariusz składa się z 15 pozycji, z wymiarem unikania poznawczego zawierającego 8 pozycji i wymiar unikania behawioralnego zawierający 7 pozycji, wszystkie ocenione w 6-punktowej skali od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
|
Od rejestracji do 2 tygodni po zakończeniu 8-tygodniowego leczenia
|
|
Samokoncepcja
Ramy czasowe: Od rejestracji do 2 tygodni po zakończeniu 8-tygodniowego leczenia
|
Skala mistrzostwa, SMS.
Ta skala składa się z 12 pozycji, z każdym elementem ocenionym w pięciopunktowej skali Likerta.
Wyższe wyniki wskazują na wyraźniejszą koncepcję samozadowolenia wśród uczestników.
|
Od rejestracji do 2 tygodni po zakończeniu 8-tygodniowego leczenia
|
|
sens w życiu
Ramy czasowe: Od rejestracji do 2 tygodni po zakończeniu 8-tygodniowego leczenia
|
Kwestionariusz sensu życia (MLQ): Ta skala składa się z 10 pozycji o dwóch wymiarach: obecność znaczenia (MLQ-P) i poszukiwania znaczenia (MLQ-S).
Każda pozycja przyjmuje 7-punktową skalę Likerta, a wyższe wyniki wskazują, że uczestnicy doświadczają silniejszego poczucia znaczenia w życiu.
|
Od rejestracji do 2 tygodni po zakończeniu 8-tygodniowego leczenia
|
|
Piasek
Ramy czasowe: Od rejestracji do 2 tygodni po zakończeniu 8-tygodniowego leczenia
|
Skala piaska składa się z 12 pozycji o dwóch wymiarach: wymiaru wysiłku i wymiaru spójności odsetek.
Każdy element jest oceniany w pięciopunktowej skali Likerta, a wyższe wyniki wskazują, że uczestnicy postrzegają siebie jako bardziej wytrwałą.
|
Od rejestracji do 2 tygodni po zakończeniu 8-tygodniowego leczenia
|
|
Połączenie natury
Ramy czasowe: Od rejestracji do 2 tygodni po zakończeniu 8-tygodniowego leczenia
|
Skala połączenia natury, która składa się z 14 pozycji, wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta dla każdego elementu, a wyższe wyniki wskazują, że uczestnicy postrzegają się jako ściślej związane z naturą.
|
Od rejestracji do 2 tygodni po zakończeniu 8-tygodniowego leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- cufe03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .