- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06950801
Vergelijking van de effecten van indoor versus openlucht tuinbouwtherapie op studenten
Deze studie gebruikte een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effecten van verschillende vormen van tuinbouwgroepinterventies op de depressie, angst en subjectief welzijn van studenten te onderzoeken en de interne mechanismen van de effecten.
Deelnemers moeten de volgende taken uitvoeren:
Woon een binnen-/buitengroep tuinieren bij de activiteiten van de groep per week, duurt 2 uur per sessie, voor een totaal van 8 weken.
Volledige psychologische schaalbeoordelingen op vijf tijdstippen: voordat de activiteit begint, na 4 weken na de start, na voltooiing van de activiteit en na 1 week en 2 weken na voltooiing.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Central University of Finance and Economics, Beijing, Beijing 100875
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Universitaire studenten
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met een psychische stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: buitenhorticultureel
De deelnemers aan buitenhorticulturele therapie die zich bezighouden met wekelijkse tuinbouwtherapie -activiteiten buitenshuis gedurende een totale duur van acht weken.
|
Studenten worden willekeurig toegewezen aan de Outdoor Horticultural Therapy Group, waar ze gedurende acht weken buiten de horticulturele therapie ontvangen
|
|
Experimenteel: binnenhorticultureel
De deelnemers aan de tuinbouwtherapie binnenshuis hebben eenmaal per week een keer per week gedurende een totale duur van acht weken beziggehouden met therapeutische tuinieren.
|
Studenten worden willekeurig toegewezen aan de Indoor Horticultural Therapy Group, waar ze gedurende 8 weken binnen de tuinbouwtherapie zullen ontvangen
|
|
Placebo-vergelijker: Algemene psychologische groep
Deelnemers aan de controlegroep woonden wekelijkse psychologische groepssessies bij (zonder tuinbouwelementen) gedurende een totale duur van acht weken.
|
Studenten werden willekeurig toegewezen aan algemene groepsgroepen om deel te nemen aan een 8 weken durende activiteit van de geestelijke gezondheidszorg van de geestelijke gezondheidszorg
|
|
Geen tussenkomst: Blanco controlegroep
Deze deelnemers hebben geen psychologische activiteiten aangegaan; Ze namen slechts regelmatig deel aan de voltooiing van de vragenlijst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot 2 weken na de voltooiing van de 8 weken durende behandelingsbewerking Kopieeruitkomst
|
De Patient Health Questionnaire 9-Item (PHQ-9): deze schaal bestaat uit 9 items, elk beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal, met hogere scores die duiden op meer ernstige depressieve symptomen bij het onderwerp.
|
Van de inschrijving tot 2 weken na de voltooiing van de 8 weken durende behandelingsbewerking Kopieeruitkomst
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 weken na de voltooiing van de 8 weken durende behandeling
|
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item schaal (GAD-7): deze schaal bestaat uit 7 items, elk beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal, met hogere scores die duiden op meer ernstige angstsymptomen bij de proefpersonen.
|
Van inschrijving tot 2 weken na de voltooiing van de 8 weken durende behandeling
|
|
Positief en negatief affectief
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 weken na de voltooiing van de 8 weken durende behandeling
|
Positief en negatief affectschema (PANAS): deze schaal bestaat uit 20 items, waaronder 10 positieve affectitems en 10 negatieve affectitems, waarbij elk item op een Likert-schaal van vijf punten wordt beoordeeld.
Hogere scores op de positieve affectitems duiden op hogere niveaus van positief effect bij de deelnemers, terwijl hogere scores op de negatieve affectitems wijzen op hogere niveaus van negatief effect bij de deelnemers.
|
Van inschrijving tot 2 weken na de voltooiing van de 8 weken durende behandeling
|
|
Leventevredenheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 weken na de voltooiing van de 8 weken durende behandeling
|
De tevredenheid met Life Scale (SWLS): deze schaal bestaat uit 5 items, elk beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal, met hogere scores die een grotere levenstevredenheid onder deelnemers aangeven.
|
Van inschrijving tot 2 weken na de voltooiing van de 8 weken durende behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Weerstand
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 weken na de voltooiing van de 8 weken durende behandeling
|
De Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC): de schaal bestaat uit 25 items verdeeld in drie dimensiesharding, zelfredzaamheid en optimisme.
Elk item wordt beoordeeld op een Likert vijfpuntsschaal.
Hogere scores duiden op een grotere psychologische veerkracht bij de onderwerpen.
|
Van inschrijving tot 2 weken na de voltooiing van de 8 weken durende behandeling
|
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 weken na de voltooiing van de 8 weken durende behandeling
|
UCLA Loneliness Scale: deze schaal bestaat uit 8 items, elk beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, met hogere scores die duiden op sterkere gevoelens van eenzaamheid bij de onderwerpen.
|
Van inschrijving tot 2 weken na de voltooiing van de 8 weken durende behandeling
|
|
Gevoel van controle
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 weken na de voltooiing van de 8 weken durende behandeling
|
Sense of Mastery Scale (SMS): deze schaal bestaat uit 7 items, die elk een 5-punts Likert-schaal gebruiken, met hogere scores die een sterker gevoel van beheersing bij de onderwerpen aangeven.
|
Van inschrijving tot 2 weken na de voltooiing van de 8 weken durende behandeling
|
|
Vermijding
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 weken na de voltooiing van de 8 weken durende behandeling
|
De korte vragenlijst voor ervaringsvermijding (BeaQ) werd aanvankelijk vereenvoudigd en herzien door Gámez et al. Op basis van de multidimensionale vragenlijst over ervaringsvermijding om inhoud met betrekking tot ervaringsgerichte vermijding te beoordelen.
Cao et al. voerde een Chinese versierevisie uit in 2021.
De vragenlijst bestaat uit 15 items, met de cognitieve vermijdingsdimensie met 8 items en de gedragsvermijdingsdimensie die 7 items bevat, allemaal beoordeeld op een 6-punts schaal van "zeer oneens" naar "zeer mee eens".
|
Van inschrijving tot 2 weken na de voltooiing van de 8 weken durende behandeling
|
|
Zelfconcept
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 weken na de voltooiing van de 8 weken durende behandeling
|
Gevoel van meesterschapsschaal, sms.
Deze schaal bestaat uit 12 items, waarbij elk item beoordeeld is op een vijfpunts Likert-schaal.
Hogere scores duiden op een duidelijker zelfconcept bij de deelnemers.
|
Van inschrijving tot 2 weken na de voltooiing van de 8 weken durende behandeling
|
|
Betekenis in het leven
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 weken na de voltooiing van de 8 weken durende behandeling
|
De betekenis in het levensvragenlijst (MLQ): deze schaal bestaat uit 10 items met twee dimensies: aanwezigheid van betekenis (MLQ-P) en zoeken naar betekenis (MLQ-S).
Elk item hanteert een 7-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores aangeven dat deelnemers een sterker betekenisgevoel in het leven ervaren.
|
Van inschrijving tot 2 weken na de voltooiing van de 8 weken durende behandeling
|
|
Korrel
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 weken na de voltooiing van de 8 weken durende behandeling
|
De gruisschaal bestaat uit 12 items met twee dimensies: de inspanningsdimensie en de dimensie van de interesse -consistentie.
Elk item wordt beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal, waarbij hogere scores aangeven dat deelnemers zichzelf als meer volhardend beschouwen.
|
Van inschrijving tot 2 weken na de voltooiing van de 8 weken durende behandeling
|
|
Natuuraansluiting
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 weken na de voltooiing van de 8 weken durende behandeling
|
De natuurverbindingsschaal, die uit 14 items bestaat, maakt gebruik van een 5-punts Likert-schaal voor elk item, waarbij hogere scores aangeven dat deelnemers zichzelf beschouwen als nauwer verbonden met de natuur.
|
Van inschrijving tot 2 weken na de voltooiing van de 8 weken durende behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- cufe03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .