- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06950801
Sisätilojen vs. puutarhanhoitoterapian vaikutusten vertaaminen korkeakouluopiskelijoille
Tässä tutkimuksessa käytettiin satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta tutkiakseen puutarhaviljelyryhmien erilaisten muodon vaikutuksia korkeakouluopiskelijoiden masennukseen, ahdistukseen ja subjektiiviseen hyvinvointiin sekä vaikutusten sisäisiin mekanismeihin.
Osallistujien on suoritettava seuraavat tehtävät:
Osallistu yhteen sisä-/ulkoryhmän puutarhanhoitotoimintaan viikossa, joka kestää 2 tuntia jokaista istuntoa, yhteensä 8 viikkoa.
Täydelliset psykologisen mittakaavan arvioinnit viidessä ajankohdassa: Ennen aktiviteetin alkamista 4 viikossa alkamisen jälkeen, toiminnan päätyttyä ja yhden viikon ja 2 viikon kuluttua valmistumisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Central University of Finance and Economics, Beijing, Beijing 100875
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yliopistoopiskelijat
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu mielenterveyshäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: puutarha
Ulkopuutarhanhoitoterapian osallistujat harjoittivat viikoittaista puutarhahoitotoimintaa ulkona kokonaan kahdeksan viikon ajan.
|
Opiskelijat on satunnaisesti osoitettu puutarhaviljelyterapiaryhmään, jossa he saavat puutarha -hoitoa kahdeksan viikon ajan
|
|
Kokeellinen: sisätilojen puutarhanhoito
Sisäpuutarhanhoitoterapian osallistujat harjoittivat terapeuttista puutarhanhoitotoimintaa sisätiloissa kerran viikossa yhteensä kahdeksan viikon ajan.
|
Opiskelijat on satunnaisesti osoitettu sisätilojen puutarhaviljelyterapiaryhmään, jossa he saavat puutarhanhoitohoitoa 8 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: Yleinen psykologinen ryhmä
Kontrolliryhmän osanottajat osallistuivat viikoittaisiin psykologisiin ryhmäistuntoihin (ilman puutarhanhoitoelementtejä) yhteensä kahdeksan viikon ajan.
|
Opiskelijat nimitettiin satunnaisesti yleisiin ryhmäryhmiin osallistumaan 8 viikon mielenterveysryhmän toimintaan
|
|
Ei väliintuloa: Tyhjä kontrolliryhmä
Nämä osallistujat eivät harjoittaneet psykologista toimintaa; He osallistuivat säännöllisesti vain kyselylomakkeen loppuun saattamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 2 viikkoon 8 viikon hoidon muokkauskopion päättymisen jälkeen
|
Potilaan terveyskysely 9-osaa (PHQ-9): Tämä asteikko koostuu 9 kohteesta, joista kukin arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat koehenkilön vakavampia masennusoireita.
|
Ilmoittautumisesta 2 viikkoon 8 viikon hoidon muokkauskopion päättymisen jälkeen
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 2 viikkoon 8 viikon hoidon päätyttyä
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7-kappaleinen asteikko (GAD-7): Tämä asteikko koostuu 7 kohteesta, joista kukin arvioidaan 4-pisteisessä Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat koehenkilöiden vakavampia ahdistusoireita.
|
Ilmoittautumisesta 2 viikkoon 8 viikon hoidon päätyttyä
|
|
Positiivinen ja negatiivinen afektiivinen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 2 viikkoon 8 viikon hoidon päätyttyä
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutusohjelma (PANAS): Tämä asteikko koostuu 20 tuotteesta, mukaan lukien 10 positiivista vaikutusta ja 10 negatiivista vaikutusta, ja jokainen kohde on Likert-viiden pisteen asteikolla.
Positiivisten vaikutuskohteiden korkeammat pisteet osoittavat osallistujien korkeammat positiivisen vaikutuksen, kun taas negatiivisten vaikutusten korkeammat pisteet osoittavat osallistujien korkeammat negatiiviset vaikutukset.
|
Ilmoittautumisesta 2 viikkoon 8 viikon hoidon päätyttyä
|
|
Elämäntyytyväisyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 2 viikkoon 8 viikon hoidon päätyttyä
|
Tyytyväisyys elämän asteikkoon (SWLS): Tämä asteikko koostuu viidestä tuotteesta, joista kukin arvioidaan 7-pisteisessä Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman elämäntyytyväisyyden osallistujien keskuudessa.
|
Ilmoittautumisesta 2 viikkoon 8 viikon hoidon päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kestävyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 2 viikkoon 8 viikon hoidon päätyttyä
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC): Asteikko koostuu 25 tuotteesta, jotka on jaettu kolmen ulottuvuuden ja itseluottamisen ja optimismiin.
Jokainen kohde on luokiteltu Likert-viiden pisteen asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman psykologisen kestävyyden aiheissa.
|
Ilmoittautumisesta 2 viikkoon 8 viikon hoidon päätyttyä
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 2 viikkoon 8 viikon hoidon päätyttyä
|
UCLA: n yksinäisyysasteikko: Tämä asteikko koostuu 8 kohteesta, joista kukin arvioidaan 5-pisteisessä Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat koehenkilöiden voimakkaammat yksinäisyyden tunteet.
|
Ilmoittautumisesta 2 viikkoon 8 viikon hoidon päätyttyä
|
|
Hallintatunne
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 2 viikkoon 8 viikon hoidon päätyttyä
|
Mestaruusasteikon (SMS) tunne: Tämä asteikko koostuu 7 kohteesta, joista kukin käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, korkeammat pisteet osoittavat koehenkilöiden voimakkaamman mestaruuden tunnetta.
|
Ilmoittautumisesta 2 viikkoon 8 viikon hoidon päätyttyä
|
|
Välttäminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 2 viikkoon 8 viikon hoidon päätyttyä
|
Gámez et ai. Yksinkertaisti ja tarkisti alun perin lyhyt kokemuksellinen välttämiskysely (BEAQ). Perustuu moniulotteiseen kokemukselliseen välttämiskyselyyn, joka arvioidaan kokemukselliseen välttämiseen liittyvää sisältöä.
Cao et ai. suoritti kiinalaisen version tarkistuksen vuonna 2021.
Kyselylomake koostuu 15 kohteesta, joissa kognitiivinen välttämisulottuvuus sisältää 8 kohdetta ja käyttäytymisen välttämisen ulottuvuutta, joka sisältää 7 kohdetta, jotka kaikki arvioidaan 6-pisteisessä asteikolla "voimakkaasti eri mieltä" "voimakkaasti samaa mieltä".
|
Ilmoittautumisesta 2 viikkoon 8 viikon hoidon päätyttyä
|
|
Itsekäsitys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 2 viikkoon 8 viikon hoidon päätyttyä
|
Mestaruusasteikon tunne, tekstiviesti.
Tämä asteikko koostuu 12 kohteesta, ja jokainen esine on nimellisarvo viiden pisteen Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat osallistujien selkeämmän itsekäsityksen.
|
Ilmoittautumisesta 2 viikkoon 8 viikon hoidon päätyttyä
|
|
merkitys elämässä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 2 viikkoon 8 viikon hoidon päätyttyä
|
Elämän kyselylomakkeen merkitys (MLQ): Tämä asteikko koostuu 10 kohteesta, joilla on kaksi ulottuvuutta: merkityksen esiintyminen (MLQ-P) ja etsi merkitystä (MLQ-S).
Jokainen esine omaksuu 7-pisteisen Likert-asteikon, ja korkeammat pisteet osoittavat, että osallistujat kokevat voimakkaamman merkityksen tunteen elämässä.
|
Ilmoittautumisesta 2 viikkoon 8 viikon hoidon päätyttyä
|
|
Rakeista
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 2 viikkoon 8 viikon hoidon päätyttyä
|
Grit -asteikko koostuu 12 kohteesta, joissa on kaksi ulottuvuutta: ponnistelujen ulottuvuus ja kiinnostuksen johdonmukaisuusulottuvuus.
Jokainen esine on luokiteltu viiden pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat, että osallistujat näkevät itsensä pysyvämmänä.
|
Ilmoittautumisesta 2 viikkoon 8 viikon hoidon päätyttyä
|
|
luontoyhteys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 2 viikkoon 8 viikon hoidon päätyttyä
|
Luontoyhteysasteikossa, joka koostuu 14 kohteesta, työllistää 5-pisteisen Likert-asteikon jokaiselle kohteelle korkeammat pisteet osoittaen, että osallistujat näkevät itsensä läheisemmin luontoon.
|
Ilmoittautumisesta 2 viikkoon 8 viikon hoidon päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- cufe03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .