Účinek hypomineralizace molárního řezáku na stomatognathic systém
22. dubna 2025 aktualizováno: Ozge Gungor
Účinek hypomineralizace molárního řezáku na stomatognathic u dětí: prospektivní studie
Cílem této studie je prozkoumat, zda děti s hypomineralizací molárního řezáku (MIH) mají s větší pravděpodobností problémy s svaly čelisti a žvýkání svalů.
MIH je zubní stav, kdy je smalt prvních stoliček a řezáků slabší než obvykle.
Vědci provedli klinické vyšetření a ultrazvukové zobrazování, aby vyhodnotili tloušťku a elasticitu žvýkacích svalů.
Použili také dotazník ke kontrole příznaků temporomandibulárních poruch (TMD), jako je bolest čelisti, bolesti hlavy a zvuky kloubů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní klinická studie zkoumá potenciální dopad hypomineralizace molárního řezáku (MIH) na stomatognathický systém u dětí.
MIH je vývojový defekt smaltu, který ovlivňuje první permanentní stoličky a řezáky, což má za následek oslabení smaltu a zvýšené citlivosti.
Zatímco MIH byl dobře zdokumentován v souvislosti se zdravím zubního lékaře, jeho širší funkční důsledky zůstávají podezřelé.
Na této studii se zúčastnilo celkem 84 dětí ve věku 9–14 let, z toho 43 s MIH a 41 zdravými kontrolami.
Hodnocení zahrnovalo klinické i ultrasonografické zkoušky.
Temporomandibulární poruchy (TMD) byly hodnoceny pomocí anamnestického indexu Fonseca a prostřednictvím klinických parametrů, jako jsou zvuky kloubů, bolesti hlavy, mandibulární odchylka/vychýlení a omezení otevírání úst.
Ultrazvukové zobrazování, včetně elastografie smykové vlny, bylo použito k vyhodnocení tloušťky a elasticity masterů, temporalis a sternocleidomastoidních svalů, jakož i kloubního disku temporomandibulárního kloubu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
84
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Krocan, 07070
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti ve věku 9 až 14 let, které navštívily kliniku dětské stomatologie pro rutinní zkoušky.
Studie zahrnovala jak děti diagnostikované hypomineralizací molárního incisoru (MIH), tak zdravé kontroly bez MIH.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku od 9 do 14 let
- Dobré obecné zdraví bez systémového onemocnění
- Skóre 3 nebo 4 na stupnici hodnocení chování Frankla
- Žádné parafunkční ústní návyky (např. Bruxismus)
- Žádné kosterní ortodontické abnormality
- Pro skupinu MIH: Přítomnost alespoň jednoho prvního permanentního moláru diagnostikovaného s MIH
- Pro kontrolní skupinu: Absence diagnózy MIH
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost pokročilého periodontálního onemocnění nebo mobility zubů
- Historie traumatu obličeje nebo zlomeniny čelisti
- Aktuální užívání léků
- Neschopnost spolupracovat během klinických nebo ultrasonografických zkoušek
- Jakákoli podmínka, která může ovlivnit strukturu nebo funkci temporomandibulárního kloubu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina MIH
Tato skupina zahrnuje děti ve věku 9–14 let diagnostikované hypomineralizací molárního řezáku (MIH).
Účastníci této skupiny podstoupili klinické a ultrasonografické hodnocení za účelem posouzení funkcí temporomandibulárních kloubů a mastikačních svalových vlastností.
|
Neinvazivní diagnostické zobrazovací techniky používané k hodnocení stomatognathického systému.
Ultrazvuk byl proveden pro měření tloušťky master, temporalis a sternocleidomastoidních svalů, jakož i kloubní disk temporomandibulárního kloubu.
Elastografie smykové vlny byla použita k vyhodnocení elasticity (tuhosti) stejných svalů a kloubních struktur v kilopascals.
Všechna hodnocení byla provedena v klidu s použitím standardizovaného polohy a stejným zkušenými operátorem.
|
|
Kontrolní skupina
Tato skupina zahrnuje zdravé děti ve věku 9–14 let bez diagnózy hypomineralizace molárního řezáku (MIH).
Účastníci byli hodnoceni pomocí stejných klinických a ultrasonografických postupů jako skupina MIH.
|
Neinvazivní diagnostické zobrazovací techniky používané k hodnocení stomatognathického systému.
Ultrazvuk byl proveden pro měření tloušťky master, temporalis a sternocleidomastoidních svalů, jakož i kloubní disk temporomandibulárního kloubu.
Elastografie smykové vlny byla použita k vyhodnocení elasticity (tuhosti) stejných svalů a kloubních struktur v kilopascals.
Všechna hodnocení byla provedena v klidu s použitím standardizovaného polohy a stejným zkušenými operátorem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence temporomandibulárních poruch (TMD) u dětí s MIH
Časové okno: V době zápisu (jediná klinická návštěva)
|
Přítomnost TMD byla hodnocena jak v MIH, tak v kontrolních skupinách pomocí anamnestického indexu Fonseca a klinického vyšetření.
Diagnóza TMD byla založena na známkách, jako jsou zvuky kloubů, odchylka/vychylování, bolesti hlavy a omezení otevírání úst.
|
V době zápisu (jediná klinická návštěva)
|
|
Tloušťka ležících svalů u dětí s a bez mih
Časové okno: V době zápisu (jediná klinická návštěva)
|
Elastografie ultrazvukové a smykové vlny byla použita k vyhodnocení tloušťky (v milimetrech) masteru, temporalis a sternocleidomastoidních svalů bilaterálně v obou skupinách.
Průměrné hodnoty byly vypočteny a porovnány.
|
V době zápisu (jediná klinická návštěva)
|
|
Elasticita ležících svalů u dětí s a bez mih
Časové okno: V době zápisu (jediná klinická návštěva)
|
Elastografie ultrazvukové a smykové vlny byla použita k vyhodnocení elasticity (v kilopascals) masteru, temporalis a sternocleidomastoidních svalů bilaterálně v obou skupinách.
Průměrné hodnoty byly vypočteny a porovnány.
|
V době zápisu (jediná klinická návštěva)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
20. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
20. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TBAEK-75
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .