- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06951139
Die Wirkung der Hypomineralisierung der molaren Schneidezahn auf das stomatognathische System
22. April 2025 aktualisiert von: Ozge Gungor
Die Wirkung der Hypomineralisierung der molaren Schneidezähne auf das stomatognathische System bei Kindern: eine prospektive Studie
Diese Studie zielt darauf ab zu untersuchen, ob Kinder mit molarer Schneidezähnehypomineralisierung (MIH) mit größerer Wahrscheinlichkeit Probleme mit dem Kiefergelenk und dem Kauen der Muskeln haben.
MIH ist ein zahnärztlicher Zustand, bei dem der Schmelz der ersten Molaren und Schneidezähne schwächer als normal ist.
Die Forscher führten klinische Untersuchungen und Ultraschallbildgebung durch, um die Dicke und Elastizität der Kaumuskeln zu bewerten.
Sie verwendeten auch einen Fragebogen, um auf Symptome von Temporomandibularstörungen (TMD) wie Kieferschmerzen, Kopfschmerzen und Gelenkgeräusche zu prüfen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive klinische Studie untersucht die potenziellen Auswirkungen der Hypomineralisierung der molaren Schneidezähne (MIH) auf das stomatognathische System bei Kindern.
MIH ist ein Entwicklungs -Emaille -Defekt, der die ersten permanenten Molaren und Schneidezähne betrifft, was zu geschwächtem Schmelz und einer erhöhten Empfindlichkeit führt.
Während MIH im Kontext der Zahngesundheit gut dokumentiert wurde, bleiben seine umfassenderen funktionellen Konsequenzen unterbelastet.
An dieser Studie nahmen insgesamt 84 Kinder im Alter von 9 bis 14 Jahren teil, darunter 43 mit MIH und 41 gesunde Kontrollen.
Die Bewertung umfasste sowohl klinische als auch Ultraschalluntersuchungen.
Temporomandibuläre Störungen (TMD) wurden unter Verwendung des anamnestischen Fonseca -Index und durch klinische Parameter wie gemeinsame Geräusche, Kopfschmerzen, Unterkieferabweichung/-ablenkung und Mundöffnungsbeschränkung bewertet.
Die Ultraschallbildgebung, einschließlich der Scherwellenelastographie, wurde verwendet, um die Dicke und Elastizität der Masseter-, Temporis- und Sternocleidomastoid -Muskeln sowie der Gelenkscheibe des Temporomandibulargelenks zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Truthahn, 07070
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder im Alter von 9 bis 14 Jahren, die die Klinik für pädiatrische Zahnmedizin für Routineuntersuchungen besuchten.
Die Studie umfasste beide Kinder, bei denen eine Hypomineralisierung von Molo -Schneidezägern (MIH) diagnostiziert wurde, und gesunde Kontrollpersonen ohne MIH.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter zwischen 9 und 14 Jahren
- Gute allgemeine Gesundheit ohne systemische Erkrankung
- Punktzahl von 3 oder 4 auf der Frankl -Verhaltensbewertungskala
- Keine parafunktionellen oralen Gewohnheiten (z. B. Bruxismus)
- Keine kieferorthopädischen Skelettstörungen
- Für die MIH -Gruppe: Vorhandensein von mindestens einem ersten permanenten Molar, bei dem MIH diagnostiziert wurde
- Für die Kontrollgruppe: Fehlen einer MIH -Diagnose
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein fortgeschrittener Parodontalerkrankungen oder Zahnmobilität
- Geschichte des Gesichtstraumas oder Kieferfraktur
- Aktuelle Verwendung von Medikamenten
- Unfähigkeit, während klinischer oder ultraschalluntersuchung zusammenzuarbeiten
- Jede Erkrankung, die die Struktur oder Funktion der temporomandibulären Gelenke beeinflussen kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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MIH -Gruppe
Diese Gruppe umfasst Kinder im Alter von 9 bis 14 Jahren, bei denen eine Hypomineralisierung der Molierzuskelin (MIH) diagnostiziert wurde.
Die Teilnehmer dieser Gruppe wurden klinische und ultraschallbewertung unterzogen, um die Eigenschaften der temporomandibulären Gelenkfunktion und der Mastroxusmuskulatur zu bewerten.
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Nicht-invasive diagnostische Bildgebungstechniken zur Beurteilung des stomatognathischen Systems.
Der Ultraschall wurde durchgeführt, um die Dicke der Masseter-, Temporis- und Sternocleidomastoid -Muskeln sowie der artikulären Scheibe des Temporomandibulargelenks zu messen.
Die Scherwellenelastographie wurde verwendet, um die Elastizität (Steifheit) derselben Muskeln und Gelenkstrukturen in Kilopascalen zu bewerten.
Alle Bewertungen wurden in Ruhe unter Verwendung einer standardisierten Positionierung und von demselben erfahrenen Operator durchgeführt.
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Kontrollgruppe
Diese Gruppe umfasst gesunde Kinder im Alter von 9 bis 14 Jahren ohne Diagnose einer molaren Schneidezahnhypomineralisierung (MIH).
Die Teilnehmer wurden unter Verwendung der gleichen klinischen und ultraschallischen Verfahren wie die MIH -Gruppe bewertet.
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Nicht-invasive diagnostische Bildgebungstechniken zur Beurteilung des stomatognathischen Systems.
Der Ultraschall wurde durchgeführt, um die Dicke der Masseter-, Temporis- und Sternocleidomastoid -Muskeln sowie der artikulären Scheibe des Temporomandibulargelenks zu messen.
Die Scherwellenelastographie wurde verwendet, um die Elastizität (Steifheit) derselben Muskeln und Gelenkstrukturen in Kilopascalen zu bewerten.
Alle Bewertungen wurden in Ruhe unter Verwendung einer standardisierten Positionierung und von demselben erfahrenen Operator durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz von temporomandibulären Störungen (TMD) bei Kindern mit MIH
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung (einzelner klinischer Besuch)
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Das Vorhandensein von TMD wurde sowohl in der MIH- als auch in den Kontrollgruppen unter Verwendung des anamnestischen Index der Fonseca und der klinischen Untersuchung bewertet.
Die TMD -Diagnose basierte auf Anzeichen wie gemeinsamen Klängen, Abweichungen/Ablenkung, Kopfschmerzen und Einschränkung der Mundöffnung.
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung (einzelner klinischer Besuch)
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Dicke der Mastaturmuskeln bei Kindern mit und ohne MIH
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung (einzelner klinischer Besuch)
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Ultraschall- und Scherwellenelastographie wurden verwendet, um die Dicke (in Millimetern) der Masseter-, Temporalis- und Sternocleidomastoid -Muskeln bilateral in beiden Gruppen zu bewerten.
Die Mittelwerte wurden berechnet und verglichen.
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung (einzelner klinischer Besuch)
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Elastizität der Mastaturmuskeln bei Kindern mit und ohne MIH
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung (einzelner klinischer Besuch)
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Ultraschall- und Scherwellenelastographie wurden verwendet, um die Elastizität (in Kilopascalen) der Masseter-, Temporalis- und Sternocleidomastoid -Muskeln bilateral in beiden Gruppen zu bewerten.
Die Mittelwerte wurden berechnet und verglichen.
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung (einzelner klinischer Besuch)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TBAEK-75
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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