Wpływ hipomeralizacji siekacza trzonowego na układ stomatognatyczny
22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ozge Gungor
Wpływ hipomeralizacji siekacza trzonowego na układ stomatognatyczny u dzieci: badanie prospektywne
Badanie to ma na celu zbadanie, czy dzieci z hipomalizacją siekacza trzonowego (MIH) częściej mają problemy ze stawami szczęki i mięśni żucia.
MIH jest stanem zębowym, w którym szkliwo pierwszych zębów trzonowych i siekaczy jest słabsza niż normalnie.
Naukowcy przeprowadzili badania kliniczne i obrazowanie ultradźwiękowe w celu oceny grubości i elastyczności mięśni żucia.
Wykorzystali również kwestionariusz do sprawdzenia objawów zaburzeń skroniowo -żuchwowych (TMD), takich jak ból szczęki, bóle głowy i dźwięki stawów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To prospektywne badanie kliniczne bada potencjalny wpływ hipomineralizacji siekacza trzonowego (MIH) na układ stomatognatyczny u dzieci.
MIH jest rozwojem wady szkliwa, która wpływa na pierwsze stałe zęby trzonowe i siekacze, co powoduje osłabioną szkliwo i zwiększoną wrażliwość.
Podczas gdy MIH został dobrze udokumentowany w kontekście zdrowia zębów, jego szersze konsekwencje funkcjonalne pozostają niedoświetlone.
W tym badaniu wzięło udział 84 dzieci w wieku 9-14 lat, w tym 43 z MIH i 41 zdrowych kontroli.
Ocena obejmowała zarówno badania kliniczne, jak i ultrasonograficzne.
Zaburzenia skroniowo -żuchwowe (TMD) oceniono za pomocą wskaźnika anamnestowego Fonseca i przez parametry kliniczne, takie jak dźwięki stawowe, bóle głowy, odchylenie/ugięcie żuchwy i ograniczenie otwierania jamy ustnej.
Obrazowanie ultradźwięków, w tym elastografia fali ścinającej, zastosowano do oceny grubości i elastyczności mastera, temperalis i mięśni mostkalodomastoidowych, a także dysku stawowego stawu skroniowo -żuchwowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Indyk, 07070
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w wieku od 9 do 14 lat, które odwiedziły klinikę stomatologii pediatrycznej w celu przeprowadzenia rutynowych badań.
Badanie obejmowało oboje dzieci, u których zdiagnozowano hipomineralizację siekacza trzonowego (MIH), jak i zdrowe kontrole bez MIH.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 9 do 14 lat
- Dobre zdrowie ogólne bez choroby ogólnoustrojowej
- Wynik 3 lub 4 w skali oceny zachowania Frankl
- Brak parafunkowych nawyków jamy ustnej (np. Bruxism)
- Brak szkieletowych nieprawidłowości ortodontycznych
- Dla grupy MIH: obecność co najmniej jednego pierwszego stałego trzonowca zdiagnozowanego MIH
- Dla grupy kontrolnej: brak diagnozy MIH
Kryteria wykluczenia:
- Obecność zaawansowanej choroby przyzębia lub ruchliwości zęba
- Historia urazu twarzy lub złamania szczęki
- Obecne stosowanie leków
- Niezdolność do współpracy podczas badań klinicznych lub ultrasonograficznych
- Wszelkie warunki, które mogą wpływać na strukturę lub funkcję stawu skroniowobularnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Mih
Ta grupa obejmuje dzieci w wieku 9-14 lat, zdiagnozowane hipomeralizację siekacza trzonowego (MIH).
Uczestnicy tej grupy przeszli ocenę kliniczną i ultrasonograficzną w celu oceny funkcji stawu skroniowo -żuchwowego i właściwości mięśni żucia.
|
Nieinwazyjne techniki obrazowania diagnostycznego stosowane do oceny układu stomatognatycznego.
Ultradźwięki przeprowadzono w celu pomiaru grubości mięśni masetera, temperalis i mostkidoklejastoidalnych, a także dysku stawowego stawu skroniowo -żuchwowego.
Elastografię fali ścinającej zastosowano do oceny elastyczności (sztywności) tych samych mięśni i struktur stawowych w kilopaskalach.
Wszystkie oceny przeprowadzono w spoczynku, przy użyciu znormalizowanego pozycjonowania i przez tego samego doświadczonego operatora.
|
|
Grupa kontrolna
Ta grupa obejmuje zdrowe dzieci w wieku 9-14 lat bez diagnozy hipomineralizacji siekacza trzonowego (MIH).
Uczestnicy oceniono przy użyciu tych samych procedur klinicznych i ultrasonograficznych, co grupa MIH.
|
Nieinwazyjne techniki obrazowania diagnostycznego stosowane do oceny układu stomatognatycznego.
Ultradźwięki przeprowadzono w celu pomiaru grubości mięśni masetera, temperalis i mostkidoklejastoidalnych, a także dysku stawowego stawu skroniowo -żuchwowego.
Elastografię fali ścinającej zastosowano do oceny elastyczności (sztywności) tych samych mięśni i struktur stawowych w kilopaskalach.
Wszystkie oceny przeprowadzono w spoczynku, przy użyciu znormalizowanego pozycjonowania i przez tego samego doświadczonego operatora.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zaburzeń skroniowo -żuchwowych (TMD) u dzieci z MIH
Ramy czasowe: W momencie rejestracji (pojedyncza wizyta kliniczna)
|
Obecność TMD oceniono zarówno w MIH, jak i grup kontrolnych przy użyciu wskaźnika anamnestowego Fonseca i badania klinicznego.
Diagnoza TMD była oparta na oznakach takich jak dźwięki stawowe, odchylenie/ugięcie, bóle głowy i ograniczenie otworu w jamie ustnej.
|
W momencie rejestracji (pojedyncza wizyta kliniczna)
|
|
Grubość mięśni żucia u dzieci z MIH i bez
Ramy czasowe: W momencie rejestracji (pojedyncza wizyta kliniczna)
|
Do oceny grubości (w milimetrach) masy, temperalis i mięśni mostkaldomastoidalnych w obu grupach zastosowano elastografię fali ultradźwiękowej i fali ścinającej).
Średnie wartości obliczono i porównano.
|
W momencie rejestracji (pojedyncza wizyta kliniczna)
|
|
Elastyczność mięśni żucia u dzieci z MIH i bez
Ramy czasowe: W momencie rejestracji (pojedyncza wizyta kliniczna)
|
Do oceny elastyczności (u kilopaskali) w obu grupach zastosowano elastografię fali ultradźwiękowej i fali ścinającej.
Średnie wartości obliczono i porównano.
|
W momencie rejestracji (pojedyncza wizyta kliniczna)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TBAEK-75
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .