Molaarisen etuhammashypomineralisoinnin vaikutus stomatognaattiseen järjestelmään
tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ozge Gungor
Lasten molaarisen etuhyötyjen hypomineralisaation vaikutus stomatognaattiseen järjestelmään: Prospektiivinen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko lapsilla, joilla on molaarinen etuhyötyhypomineralisaatio (MIH), todennäköisemmin ongelmia leuan nivelten ja pureskelevien lihaksien kanssa.
MIH on hammastila, jossa ensimmäisten molaarien ja etuhampaiden emali on normaalia heikompi.
Tutkijat suorittivat kliinisiä tutkimuksia ja ultraäänikuvausta pureskelevien lihaksen paksuuden ja joustavuuden arvioimiseksi.
He käyttivät myös kyselylomaketta tarkistaakseen temporomandibulaaristen häiriöiden (TMD) oireet, kuten leukakipu, päänsärky ja niveläänet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä mahdollisessa kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan molaarisen etuhahmojen hypomineralisaation (MIH) mahdollisia vaikutuksia lasten stomatognaattisessa järjestelmässä.
MIH on kehityskehitysvaurio, joka vaikuttaa ensimmäisiin pysyviin molaareihin ja etuhampaisiin, mikä johtaa heikentyneeseen emaliin ja lisääntyneeseen herkkyyteen.
Vaikka MIH on dokumentoitu hyvin hammasterveyden yhteydessä, sen laajemmat funktionaaliset seuraukset ovat vähäisiä.
Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 84 9–14-vuotiaita lasta, joista 43 MIH: lla ja 41 terveellä kontrollilla.
Arvioinnissa oli sekä kliinisiä että ultraäänitutkimuksia.
Temporomandibulaariset häiriöt (TMD) arvioitiin käyttämällä FonSeca Anamnestic -indeksiä ja kliinisten parametrien, kuten nivelten, päänsärkyjen, mandibulaarisen poikkeaman/taipuman ja suun avautumisrajoituksen kautta.
Ultraäänikuvausta, mukaan lukien leikkausaallon elastografia, käytettiin arvioimaan massarin, temporalis- ja sternokleidomastoidilihasten paksuutta ja joustavuutta sekä temporomandibulaarisen nivelen nivellevyä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Turkki, 07070
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
9–14 -vuotiaat lapset, jotka vierailivat lasten hammaslääketieteellisessä klinikassa rutiinitutkimuksia varten.
Tutkimus sisälsi molemmat lapset, joilla oli diagnosoitu molaalinen etuhammashipomineralisaatio (MIH) ja terveelliset kontrollit ilman MIH: ta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 9–14 -vuotiaat lapset
- Hyvä yleinen terveys ilman systeemistä sairautta
- Pisteet 3 tai 4 Frankl -käyttäytymisasteikolla
- Ei parafunktioita oraalisia tapoja (esim. Bruxism)
- Ei luuston oikomishoidon poikkeavuuksia
- MIH -ryhmälle: ainakin yhden ensimmäisen pysyvän molaarin läsnäolo, jolla on diagnosoitu MIH
- Kontrolliryhmälle: MIH -diagnoosin puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Edistyneen periodontaalisen taudin tai hampaiden liikkuvuuden esiintyminen
- Kasvovarauman tai leuan murtuman historia
- Nykyinen lääkityskäyttö
- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä kliinisen tai ultraäänitutkimuksen aikana
- Kaikki tilat, jotka voivat vaikuttaa temporomandibulaarisen nivelen rakenteeseen tai toimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MIH -ryhmä
Tähän ryhmään kuuluu 9–14-vuotiaita lapsia, joilla on diagnosoitu molaarinen etuhammashypomineralisaatio (MIH).
Tämän ryhmän osanottajille tehtiin kliininen ja ultraääni -arviointi temporomandibulaarisen niveltoiminnan ja massoivien lihasominaisuuksien arvioimiseksi.
|
Ei-invasiiviset diagnostiset kuvantamistekniikat, joita käytetään stomatognaattisen järjestelmän arviointiin.
Ultraääni suoritettiin massarin, ajallisen ja sternocleidomastoid -lihaksen paksuuden sekä temporomandibulaarisen nivelen nivellevyn mittaamiseksi.
Leikkausaallon elastografiaa käytettiin arvioimaan samojen lihasten ja nivelrakenteiden joustavuutta (jäykkyyttä) kilopascalissa.
Kaikki arvioinnit suoritettiin levossa, standardisoidun aseman ja saman kokeneen operaattorin avulla.
|
|
Kontrolliryhmä
Tähän ryhmään kuuluu terveitä 9–14-vuotiaita lapsia ilman molaarisen etuhampaiden hypomineralisaation (MIH) diagnoosia.
Osallistujat arvioitiin käyttämällä samoja kliinisiä ja ultraääni -toimenpiteitä kuin MIH -ryhmä.
|
Ei-invasiiviset diagnostiset kuvantamistekniikat, joita käytetään stomatognaattisen järjestelmän arviointiin.
Ultraääni suoritettiin massarin, ajallisen ja sternocleidomastoid -lihaksen paksuuden sekä temporomandibulaarisen nivelen nivellevyn mittaamiseksi.
Leikkausaallon elastografiaa käytettiin arvioimaan samojen lihasten ja nivelrakenteiden joustavuutta (jäykkyyttä) kilopascalissa.
Kaikki arvioinnit suoritettiin levossa, standardisoidun aseman ja saman kokeneen operaattorin avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Temporomandibulaaristen häiriöiden (TMD) esiintyvyys MIH -potilailla
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä (yksi kliininen vierailu)
|
TMD: n läsnäolo arvioitiin sekä MIH: ssa että kontrolliryhmissä Fonseca Anamnestic -indeksin ja kliinisen tutkimuksen avulla.
TMD -diagnoosi perustui merkkeihin, kuten niveläänet, poikkeama/taipuma, päänsärky ja suun avausrajoitus.
|
Ilmoittautumishetkellä (yksi kliininen vierailu)
|
|
Masticious -lihaksen paksuus lapsilla, joilla on MIH ja ilman sitä
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä (yksi kliininen vierailu)
|
Ultraääni- ja leikkausaaltoelastografiaa käytettiin arvioimaan massarin, temporalis- ja sternokleidomastoidilihasten paksuuden (millimetreinä) kahdenvälisesti molemmissa ryhmissä.
Keskiarvot laskettiin ja verrattiin.
|
Ilmoittautumishetkellä (yksi kliininen vierailu)
|
|
Masticious -lihaksen joustavuus lapsilla, joilla on MIH ja ilman sitä
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä (yksi kliininen vierailu)
|
Ultraääni- ja leikkausaaltoelastografiaa käytettiin arvioimaan masseterin, temporalis- ja sternokleidomastoidilihasten kimppujen ja sternokleidomastoidisten lihaksia kahdenvälisesti molemmissa ryhmissä.
Keskiarvot laskettiin ja verrattiin.
|
Ilmoittautumishetkellä (yksi kliininen vierailu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TBAEK-75
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .