Effekten av molar fortenningshypomineralisering på det stomatognatiske systemet
22. april 2025 oppdatert av: Ozge Gungor
Effekten av molar fortenningshypomineralisering på det stomatognatiske systemet hos barn: en prospektiv studie
Denne studien tar sikte på å undersøke om barn med molar fortenningshypomineralisering (MIH) har større sannsynlighet for å ha problemer med kjeveleddet og tyggemuskulaturen.
MIH er en tanntilstand der emaljen til de første jekslene og fortennene er svakere enn normalt.
Forskerne utførte kliniske undersøkelser og ultralydavbildning for å evaluere tykkelsen og elastisiteten til tyggemuskulaturen.
De brukte også et spørreskjema for å sjekke for symptomer på temporomandibular lidelser (TMD), for eksempel kjeftsmerter, hodepine og leddlyder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive kliniske studien undersøker den potensielle effekten av molar fortenningshypomineralisering (MIH) på det stomatognatiske systemet hos barn.
MIH er en utviklingsmiljøfeil som påvirker de første permanente jekslene og fortennene, noe som resulterer i svekket emalje og økt følsomhet.
Mens MIH har blitt godt dokumentert i sammenheng med tannhelsen, forblir dens bredere funksjonelle konsekvenser underutforskede.
Totalt 84 barn i alderen 9-14 år deltok i denne studien, inkludert 43 med MIH og 41 sunne kontroller.
Evalueringen involverte både kliniske og ultrasonografiske undersøkelser.
Temporomandibular Disorders (TMD) ble vurdert ved bruk av Fonseca Anamnestic -indeksen og gjennom kliniske parametere som leddlyder, hodepine, mandibular avvik/avbøyning og munnåpningsbegrensning.
Ultralydavbildning, inkludert skjærbølgeelastografi, ble brukt til å evaluere tykkelsen og elastisiteten til masseter, temporalis og sternocleidomastoid muskler, så vel som den artikulære platen til den temporomandibulære leddet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
84
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Tyrkia, 07070
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn i alderen 9 til 14 år som besøkte pediatrisk tannbehandlingsklinikk for rutinemessige undersøkelser.
Studien inkluderte begge barna som ble diagnostisert med molar fortenningshypomineralisering (MIH) og sunne kontroller uten MIH.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn mellom 9 og 14 år
- God generell helse uten systemisk sykdom
- Poengsum på 3 eller 4 på Frankl -skalaen Frankl.
- Ingen parafunksjonelle orale vaner (f.eks. Bruxisme)
- Ingen skjelettortodontiske abnormiteter
- For MIH -gruppen: Tilstedeværelse av minst en første permanent molar diagnostisert med MIH
- For kontrollgruppen: Fravær av MIH -diagnose
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av avansert periodontal sykdom eller tannmobilitet
- Historie med ansikts traumer eller kjevebrudd
- Gjeldende medisinering
- Manglende evne til å samarbeide under kliniske eller ultrasonografiske undersøkelser
- Enhver tilstand som kan påvirke temporomandibular leddstruktur eller funksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MIH GROUP
Denne gruppen inkluderer barn i alderen 9-14 år diagnostisert med molar fortenningshypomineralisering (MIH).
Deltakere i denne gruppen gjennomgikk klinisk og ultrasonografisk evaluering for å vurdere temporomandibular leddfunksjon og mastikkende muskelegenskaper.
|
Ikke-invasive diagnostiske avbildningsteknikker som brukes til å vurdere det stomatognatiske systemet.
Ultralyd ble utført for å måle tykkelsen på masseter, temporalis og sternocleidomastoid muskler, så vel som den artikulære platen til den temporomandibulære leddet.
Skjærbølgeelastografi ble brukt til å evaluere elastisiteten (stivheten) av de samme musklene og leddstrukturene i Kilopascals.
Alle evalueringer ble utført i ro ved bruk av standardisert posisjonering og av den samme erfarne operatøren.
|
|
Kontrollgruppe
Denne gruppen inkluderer friske barn i alderen 9-14 år uten diagnose av molar fortenningshypomineralisering (MIH).
Deltakerne ble evaluert ved bruk av de samme kliniske og ultrasonografiske prosedyrene som MIH -gruppen.
|
Ikke-invasive diagnostiske avbildningsteknikker som brukes til å vurdere det stomatognatiske systemet.
Ultralyd ble utført for å måle tykkelsen på masseter, temporalis og sternocleidomastoid muskler, så vel som den artikulære platen til den temporomandibulære leddet.
Skjærbølgeelastografi ble brukt til å evaluere elastisiteten (stivheten) av de samme musklene og leddstrukturene i Kilopascals.
Alle evalueringer ble utført i ro ved bruk av standardisert posisjonering og av den samme erfarne operatøren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbredelse av temporomandibular lidelser (TMD) hos barn med MIH
Tidsramme: På påmeldingstidspunktet (enkelt klinisk besøk)
|
Tilstedeværelsen av TMD ble vurdert i både MIH- og kontrollgruppene ved bruk av Fonseca Anamnestic -indeks og klinisk undersøkelse.
TMD -diagnose var basert på tegn som leddlyder, avvik/avbøyning, hodepine og munnåpning av munnen.
|
På påmeldingstidspunktet (enkelt klinisk besøk)
|
|
Tykkelse av mastikkende muskler hos barn med og uten MIH
Tidsramme: På påmeldingstidspunktet (enkelt klinisk besøk)
|
Ultralyd- og skjærbølgeelastografi ble brukt til å evaluere tykkelsen (i millimeter) av masseter, temporalis og sternocleidomastoid muskler bilateralt i begge grupper.
Gjennomsnittsverdiene ble beregnet og sammenlignet.
|
På påmeldingstidspunktet (enkelt klinisk besøk)
|
|
Elastisitet av mastikkende muskler hos barn med og uten MIH
Tidsramme: På påmeldingstidspunktet (enkelt klinisk besøk)
|
Ultralyd- og skjærbølgeelastografi ble brukt til å evaluere elastisiteten (i kilopascals) av masseter, temporalis og sternocleidomastoid muskler bilateralt i begge grupper.
Gjennomsnittsverdiene ble beregnet og sammenlignet.
|
På påmeldingstidspunktet (enkelt klinisk besøk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
20. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
20. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TBAEK-75
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .