Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​molær incisorhypomineralisering på det stomatognatiske system

22. april 2025 opdateret af: Ozge Gungor

Effekten af ​​molær incisorhypomineralisering på det stomatognatiske system hos børn: En prospektiv undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om børn med molær incisorhypomineralisering (MIH) er mere tilbøjelige til at have problemer med kæbenled og tyggemuskler. MIH er en tandtilstand, hvor emaljen af ​​de første molarer og forænder er svagere end normalt. Forskerne udførte kliniske undersøgelser og ultralydsafbildning for at evaluere tykkelsen og elasticiteten af ​​tyggemusklerne. De brugte også et spørgeskema til at kontrollere for symptomer på temporomandibular lidelser (TMD), såsom kæbesmerter, hovedpine og ledlyde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne potentielle kliniske undersøgelse undersøger den potentielle virkning af molær incisorhypomineralisering (MIH) på det stomatognatiske system hos børn. MIH er en udviklingsemalje -defekt, der påvirker de første permanente molarer og incisorer, hvilket resulterer i svækket emalje og øget følsomhed. Mens MIH er blevet godt dokumenteret i sammenhæng med tandhygiejne, forbliver dens bredere funktionelle konsekvenser underudforsket. I alt 84 børn i alderen 9-14 år deltog i denne undersøgelse, inklusive 43 med MIH og 41 sunde kontroller. Evalueringen involverede både kliniske og ultrasonografiske undersøgelser. Temporomandibulære lidelser (TMD) blev vurderet ved anvendelse af Fonseca Anamnestic -indekset og gennem kliniske parametre såsom ledlyde, hovedpine, mandibulær afvigelse/afbøjning og mundåbningsbegrænsning. Ultralydafbildning, inklusive forskydningsbølgeelastografi, blev anvendt til at evaluere tykkelsen og elasticiteten af ​​masseter, temporalis og sternocleidomastoid muskler samt den artikulære disk i det temporomandibulære led.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Kalkun, 07070
        • Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 9 til 14 år, der besøgte Pediatric Dentistry Clinic for rutinemæssige undersøgelser. Undersøgelsen omfattede både børn, der blev diagnosticeret med molær incisorhypomineralisering (MIH) og sunde kontroller uden MIH.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Børn i alderen 9 og 14 år
  • Godt generelt helbred uden systemisk sygdom
  • Score på 3 eller 4 på Frankl Behaviour Rating Scale
  • Ingen parafunktionelle orale vaner (f.eks. Bruxisme)
  • Ingen skelet -ortodontiske abnormiteter
  • For MIH -gruppen: Tilstedeværelse af mindst en første permanent molær diagnosticeret med MIH
  • For kontrolgruppen: Fravær af MIH -diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af avanceret periodontal sygdom eller tandmobilitet
  • Historie om ansigtstraume eller kæbefraktur
  • Aktuel brug af medicin
  • Manglende evne til at samarbejde under kliniske eller ultrasonografiske undersøgelser
  • Enhver betingelse, der kan påvirke temporomandibular ledstruktur eller funktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MIH -gruppe
Denne gruppe inkluderer børn i alderen 9-14 år diagnosticeret med molær incisorhypomineralisering (MIH). Deltagere i denne gruppe gennemgik klinisk og ultrasonografisk evaluering for at vurdere temporomandibular ledfunktion og masticatoriske muskelegenskaber.
Diagnostisk test: Ultralyd og forskydningsbølgelastografi
Ikke-invasive diagnostiske billeddannelsesteknikker, der bruges til at vurdere det stomatognatiske system. Ultralyd blev udført for at måle tykkelsen af ​​masseteret, temporalis og sternocleidomastoid muskler såvel som den artikulære disk i det temporomandibulære led. Forskydningsbølgeelastografi blev anvendt til at evaluere elasticiteten (stivhed) af de samme muskler og ledstrukturer i kilopascals. Alle evalueringer blev udført i hvile ved anvendelse af standardiseret positionering og af den samme erfarne operatør.
Kontrolgruppe
Denne gruppe inkluderer raske børn i alderen 9-14 år uden en diagnose af molær incisorhypomineralisering (MIH). Deltagerne blev evalueret under anvendelse af de samme kliniske og ultrasonografiske procedurer som MIH -gruppen.
Diagnostisk test: Ultralyd og forskydningsbølgelastografi
Ikke-invasive diagnostiske billeddannelsesteknikker, der bruges til at vurdere det stomatognatiske system. Ultralyd blev udført for at måle tykkelsen af ​​masseteret, temporalis og sternocleidomastoid muskler såvel som den artikulære disk i det temporomandibulære led. Forskydningsbølgeelastografi blev anvendt til at evaluere elasticiteten (stivhed) af de samme muskler og ledstrukturer i kilopascals. Alle evalueringer blev udført i hvile ved anvendelse af standardiseret positionering og af den samme erfarne operatør.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens af temporomandibular lidelser (TMD) hos børn med MIH
Tidsramme: På tidspunktet for tilmelding (enkelt klinisk besøg)
Tilstedeværelsen af ​​TMD blev vurderet i både MIH- og kontrolgrupperne under anvendelse af Fonseca Anamnestic -indekset og klinisk undersøgelse. TMD -diagnose var baseret på tegn som ledlyde, afvigelse/afbøjning, hovedpine og mundåbningsbegrænsning.
På tidspunktet for tilmelding (enkelt klinisk besøg)
Tykkelse af masticatoriske muskler hos børn med og uden MIH
Tidsramme: På tidspunktet for tilmelding (enkelt klinisk besøg)
Ultralyd- og forskydningsbølgeelastografi blev anvendt til at evaluere tykkelsen (i millimeter) af masseter, temporalis og sternocleidomastoid muskler bilateralt i begge grupper. Middelværdier blev beregnet og sammenlignet.
På tidspunktet for tilmelding (enkelt klinisk besøg)
Elasticitet af masticatoriske muskler hos børn med og uden MIH
Tidsramme: På tidspunktet for tilmelding (enkelt klinisk besøg)
Ultralyd- og forskydningsbølgeelastografi blev anvendt til at evaluere elasticiteten (i kilopascaler) af masseter, temporalis og sternocleidomastoid muskler bilateralt i begge grupper. Middelværdier blev beregnet og sammenlignet.
På tidspunktet for tilmelding (enkelt klinisk besøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ozge Gungor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2025

Først opslået (Faktiske)

30. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TBAEK-75

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Molar Incisor Hypomineralisering

Kliniske forsøg med Ultralyd og forskydningsbølgelastografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner