Влияние гипоминерализации молярного резца на стоматогнатическую систему
22 апреля 2025 г. обновлено: Ozge Gungor
Влияние гипоминерализации молярного резца на стоматогнатическую систему у детей: проспективное исследование
Это исследование направлено на изучение того, имеют ли у детей с гипоминерализацией молярного резца (MIH) более вероятность возникновения проблем с челюстным суставом и жевательными мышцами.
MIH - это стоматологическое состояние, где эмаль первых моляров и резцов слабее, чем обычно.
Исследователи провели клинические обследования и ультразвуковую визуализацию, чтобы оценить толщину и эластичность жевательных мышц.
Они также использовали анкету для проверки симптомов височно -нижнечелюстных расстройств (TMD), таких как боль в челюсти, головные боли и звуки суставов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное клиническое исследование исследует потенциальное влияние гипоминерализации молярного резца (MIH) на стоматогнатическую систему у детей.
MIH - это дефект эмали развития, который влияет на первые постоянные моляры и резцы, что приводит к ослаблению эмали и повышению чувствительности.
В то время как MIH был хорошо задокументирован в контексте стоматологического здоровья, его более широкие функциональные последствия остаются недоэкспланированными.
В этом исследовании приняли участие 84 детей в возрасте 9-14 лет, в том числе 43 с MIH и 41 здоровым контролем.
Оценка включала как клинические, так и ультразвуковые исследования.
Внешнибулярные расстройства (TMD) оценивали с использованием анамнестического индекса Fonseca и с помощью клинических параметров, таких как звуки суставов, головные боли, отклонение/отклонение нижней челюсти и ограничение открытия рта.
Ультразвуковая визуализация, включая эластографию сдвиговой волны, была использована для оценки толщины и эластичности мышц масса, височного и грудиноклеадомастоида, а также суставного диска височно -нижнечелюстного сустава.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
84
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Турция, 07070
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети в возрасте от 9 до 14 лет, которые посетили педиатрическую стоматологическую клинику для обычных исследований.
Исследование включало оба детей с диагнозом гипоминерализации молярной резца (MIH) и здоровых контролей без MIH.
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 9 до 14 лет
- Хорошее общее здоровье без системного заболевания
- Оценка 3 или 4 по шкале рейтинга поведения Frankl
- Нет парафункциональных устных привычек (например, бруксизма)
- Нет скелетных ортодонтических нарушений
- Для группы MIH: наличие как минимум одного первого постоянного моляра с диагнозом MIH
- Для контрольной группы: отсутствие диагноза MIH
Критерии исключения:
- Наличие прогрессирующих заболеваний пародонта или подвижности зубов
- История травмы лица или перелома челюсти
- Современное использование лекарств
- Неспособность сотрудничать во время клинических или ультрасонографических исследований
- Любое условие, которое может повлиять на структуру или функцию височно -нижнечелюстного сустава
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
MIH Group
В эту группу входят дети в возрасте 9-14 лет с диагнозом гипоминерализации молярной резца (MIH).
Участники этой группы прошли клиническую и ультрасонографическую оценку, чтобы оценить функцию височно -нижнечелюстного сустава и свойства жевания мышц.
|
Неинвазивные методы диагностической визуализации, используемые для оценки стоматогнатической системы.
Ультразвук был выполнен для измерения толщины мышц масса, височного и грудиномастоида, а также суставного диска височно -нижнечелюстного сустава.
Эластография сдвижной волны использовалась для оценки эластичности (жесткости) тех же мышц и суставных структур в килопаскалях.
Все оценки проводились в состоянии покоя, с использованием стандартизированного позиционирования и тем же опытным оператором.
|
|
Контрольная группа
Эта группа включает в себя здоровых детей в возрасте 9-14 лет без диагноза гипоминерализации молярного резца (MIH).
Участники были оценены с использованием тех же клинических и ультрасонографических процедур, что и группа MIH.
|
Неинвазивные методы диагностической визуализации, используемые для оценки стоматогнатической системы.
Ультразвук был выполнен для измерения толщины мышц масса, височного и грудиномастоида, а также суставного диска височно -нижнечелюстного сустава.
Эластография сдвижной волны использовалась для оценки эластичности (жесткости) тех же мышц и суставных структур в килопаскалях.
Все оценки проводились в состоянии покоя, с использованием стандартизированного позиционирования и тем же опытным оператором.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность височно -нижнечелюстных расстройств (TMD) у детей с MIH
Временное ограничение: Во время зачисления (единый клинический визит)
|
Присутствие TMD оценивалось как в MIH, так и в контрольных группах с использованием анамнестического индекса Fonseca и клинического обследования.
Диагноз TMD был основан на таких признаках, как звуки суставов, отклонение/отклонение, головные боли и ограничение открытия рта.
|
Во время зачисления (единый клинический визит)
|
|
Толщина жевательных мышц у детей с MIH и без него
Временное ограничение: Во время зачисления (единый клинический визит)
|
Эластография ультразвуковой и сдвижной волны была использована для оценки толщины (в миллиметрах) мышц массы, височно -временного и грудиномастоидных мышц в обеих группах в обеих группах.
Средние значения были рассчитаны и сравнивались.
|
Во время зачисления (единый клинический визит)
|
|
Эластичность жевательных мышц у детей с MIH и без него
Временное ограничение: Во время зачисления (единый клинический визит)
|
Ультразвуковая и сдвиганая эластография была использована для оценки эластичности (в килопаскалях) массовых мышц массы, височной и грудиноклеромастоидных мышц в обеих группах.
Средние значения были рассчитаны и сравнивались.
|
Во время зачисления (единый клинический визит)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TBAEK-75
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .